Reducción del efecto del sodio del dializado sobre la variabilidad de la presión arterial en pacientes en hemodiálisis
Efecto de la reducción de la concentración de sodio en el dializado sobre la variabilidad de la presión arterial en pacientes en hemodiálisis: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares se consideran la principal causa de mortalidad en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento. Sin embargo, la hipertensión es reconocida como un importante factor de riesgo modificable para la enfermedad cardiovascular entre los pacientes en hemodiálisis (HD).
Aparte de los niveles de presión arterial, la variabilidad de la PA, que refleja la fluctuación de la PA, se ha descrito como un factor de riesgo independiente que se asocia linealmente con la mortalidad por cualquier causa y cardiovascular en pacientes en HD.
BPV se clasifica como a largo o corto plazo, según el intervalo de tiempo en el que se considera. En la población de diálisis, el BPV a largo plazo generalmente se define sobre la base de las mediciones de BP tomadas al comienzo de cada tratamiento de hemodiálisis tres veces por semana (BPV interdiálisis). Por otro lado, el BPV a corto plazo entre los pacientes en diálisis puede considerarse en términos de la variabilidad que se produce durante los tratamientos de hemodiálisis (BPV intradiálisis). Los investigadores creían que se debía prestar atención a las estrategias de mitigación del BPV.
La carga de sodio se asocia con la sed, la retención de líquidos, el aumento de peso entre diálisis y la hipertensión para los pacientes de hemodiálisis, por lo tanto, la Guía de práctica clínica de la Iniciativa para la calidad de los resultados de la enfermedad renal (KDOQI, por sus siglas en inglés) destacó la importancia de limitar la ingesta de sodio y la eliminación adecuada de sodio, que se considera una de las más importantes. objetivos importantes de la terapia de diálisis.
Curiosamente, un estudio reciente mostró que una leve disminución en la concentración de sodio en el dializado podría mejorar la variabilidad de la presión arterial sistólica en pacientes en HD en su peso seco, mejorando así las complicaciones de la presión arterial y las complicaciones posteriores. Sin embargo, no se ha evaluado de forma aleatoria si mejorar el equilibrio de sodio podría contribuir potencialmente a un mejor manejo de la BPV en pacientes con HD. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar si la reducción de la concentración de sodio en el dializado podría ayudar a mitigar el BPV a largo plazo (interdiálisis) en pacientes en hemodiálisis de manera aleatoria y controlada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ghada El-said, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 01019080448
- Correo electrónico: ghadaalsaid222@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hoda Abdulaziz, Lecturer
- Número de teléfono: 01002878480
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes ≥18 años
- Pacientes que hayan estado en hemodiálisis regular durante al menos 3 meses.
- La diuresis diaria residual de los pacientes es inferior a 100 ml/día.
- PA sistólica promedio de una semana antes del estudio ≥120 mmHg pero ≤ 180 mmHg.
- Pacientes que han alcanzado su peso seco según la evaluación clínica.
- Nivel de sodio sérico prediálisis ≥ 140mmol/l.
- Kt/V ≥ 1,2
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen insuficiencia cardíaca avanzada o fibrilación auricular permanente enfermedad hepática descompensada, enfermedad neoplásica, edema manifiesto.
- Antecedentes de accidentes cardiovasculares agudos o infecciones durante los 3 meses anteriores al ingreso al estudio.
- Pacientes propensos a la hipotensión u otros eventos adversos intradiálisis.
- Pacientes que participen en otro estudio de intervención que pueda afectar la presión arterial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: hemodiálisis estándar.
pacientes que se someterán a hemodiálisis estándar (concentración de sodio en el dializado 143 mmol/L)
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pacientes que se someterán a hemodiálisis estándar (concentración de sodio en el dializado 143 mmol/L)
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Comparador activo: Grupo B: hemodiálisis sódica del dializado inferior.
pacientes que van a someterse a hemodiálisis con menor concentración de sodio en el dializado (140 mmol/L).
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pacientes que se someterán a hemodiálisis con menor concentración de sodio en el dializado (140 mmol/L)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variabilidad de la presión arterial.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la duración del estudio (3 meses).
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visita para comprobar la variabilidad de la presión arterial en ambos grupos.
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2 semanas después de la duración del estudio (3 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ganancia de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la duración del estudio (3 meses).
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ganancia de peso interdiálisis
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2 semanas después de la duración del estudio (3 meses).
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régimen de medicación antihipertensiva
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la duración del estudio (3 meses).
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régimen de medicación antihipertensiva
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2 semanas después de la duración del estudio (3 meses).
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la frecuencia de eventos adversos intradiálisis
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la duración del estudio (3 meses).
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la frecuencia de eventos adversos intradiálisis como crisis hipotensivas y calambres.
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2 semanas después de la duración del estudio (3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ghada El-said, Ass. Prof., Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS.21.06.1547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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