혈액 투석 환자의 혈압 변동성에 대한 투석액 나트륨 효과 감소
혈액투석 환자에서 투석액 나트륨 농도 감소가 혈압 변동성에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 유지 혈액투석 환자의 주요 사망 원인으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고, 고혈압은 혈액투석(HD) 환자들 사이에서 심혈관 질환에 대한 조절 가능한 중요한 위험 인자로 인식되고 있습니다.
혈압 수준과는 별도로 BP의 변동을 반영하는 BP 가변성은 HD 환자의 모든 원인 및 심혈관 사망률과 선형적으로 관련된 독립적인 위험 요소로 설명되었습니다.
BPV는 고려되는 시간 간격에 따라 장기 또는 단기로 분류됩니다. 투석 인구에서 장기 BPV는 일반적으로 매주 3회 혈액 투석 치료(투석 간 BPV) 시작 시 측정한 BP 측정값을 기준으로 정의됩니다. 한편, 투석 환자의 단기 BPV는 혈액투석 치료 중 발생하는 변동성(intradialytic BPV)으로 볼 수 있다. 연구원들은 BPV의 완화 전략에 주의를 기울여야 한다고 믿었습니다.
나트륨 부하는 혈액 투석 환자의 갈증, 체액 저류, 투석간 체중 증가 및 고혈압과 관련이 있으므로 신장 질환 결과 품질 이니셔티브(KDOQI) 임상 진료 가이드라인은 나트륨 섭취 제한과 적절한 나트륨 제거의 중요성을 강조했습니다. 투석 요법의 중요한 목표.
흥미롭게도, 최근 연구에 따르면 투석액 나트륨 농도의 경미한 감소는 HD 환자의 건체중에서 수축기 혈압 변동성을 개선하여 혈압 합병증 및 후속 합병증을 개선할 수 있습니다. 그러나 나트륨 균형 개선이 HD 환자의 BPV 관리 개선에 잠재적으로 기여할 수 있는지 여부는 무작위 방식으로 평가되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 투석액 나트륨 농도를 낮추는 것이 무작위 통제 방식으로 혈액투석 환자의 장기(투석 간) BPV를 완화하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ghada El-said, Ass. Prof.
- 전화번호: 01019080448
- 이메일: ghadaalsaid222@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hoda Abdulaziz, Lecturer
- 전화번호: 01002878480
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥18세
- 3개월 이상 정기적인 혈액투석을 받은 환자.
- 환자의 일일 잔뇨량은 100mL/일 미만입니다.
- 사전 연구 1주 평균 수축기 혈압 ≥120 mmHg 그러나 ≤ 180 mmHg.
- 임상 검사에 의해 평가된 건조 체중에 도달한 환자.
- 투석 전 혈청 나트륨 수치 ≥ 140mmol/l.
- KT/V ≥ 1.2
제외 기준:
- 진행성 심부전 또는 영구적인 심방세동 비대상성 간 질환, 신생물성 질환, 현성 부종이 있는 환자.
- 연구 시작 전 3개월 동안 급성 심혈관 사고 또는 감염의 병력.
- 저혈압 또는 기타 투석 중 부작용이 발생하기 쉬운 환자.
- 혈압에 영향을 줄 수 있는 다른 중재 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A: 표준 혈액투석.
표준 혈액 투석을 받을 환자(투석액 나트륨 농도 143mmoL/L)
|
표준 혈액 투석을 받을 환자(투석액 나트륨 농도 143mmoL/L)
|
|
활성 비교기: 그룹 B: 하부 투석액 나트륨 혈액투석.
더 낮은 투석액 나트륨 농도(140mmoL/L)로 혈액 투석을 받을 환자.
|
낮은 투석액 나트륨 농도(140mmoL/L)로 혈액 투석을 받을 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 변동성.
기간: 연구 기간(3개월) 후 2주.
|
방문 방문 두 그룹의 혈압 변동성.
|
연구 기간(3개월) 후 2주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투석간 체중 증가
기간: 연구 기간(3개월) 후 2주.
|
투석간 체중 증가
|
연구 기간(3개월) 후 2주.
|
|
항고혈압 약물 요법
기간: 연구 기간(3개월) 후 2주.
|
항고혈압 약물 요법
|
연구 기간(3개월) 후 2주.
|
|
투석 중 부작용의 빈도
기간: 연구 기간(3개월) 후 2주.
|
저혈압 위기 및 경련과 같은 투석 중 부작용의 빈도.
|
연구 기간(3개월) 후 2주.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ghada El-said, Ass. Prof., Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .