薬剤廃棄パケットの配布 - 急性オピオイドの処方
2023年6月1日 更新者：Anish Agarwal, MD, MPH, MS、University of Pennsylvania
手術後の未使用オピオイドの廃棄に関する郵送在宅キットのクラスターランダム化試験
手術後に処方されたオピオイドの多くは未使用のまま残されており、悪用または転用される危険があります。
適切な廃棄を奨励することは重要ですが、患者がオピオイドのリスクと廃棄の利点を理解し、安全に廃棄する機会と場所を特定する必要があるため、この行動を動機付けるのは依然として困難です。
代替の廃棄技術により廃棄率は向上しますが、紛失したり忘れられたりする可能性があります。
行動経済学の手法を適用すると、障壁が低くなり、廃棄が促進される可能性があります。
目的は、特別なタイミングで郵送される在宅キットが手術後の廃棄率に及ぼす影響をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
既存の自動化された術後テキストメッセージングプログラムに組み込まれた実用的なクラスターランダム化品質改善研究で、患者から報告された結果（疼痛スコア、オピオイド使用、疼痛管理能力など）と通常のケアの一環としての処置を収集します。 それは、インフォームド・コンセントの放棄とともに、ペンシルベニア大学治験審査委員会によって承認されました。
整形外科または泌尿器科の処置を受け、オピオイドを処方された18歳以上の患者全員にテキストメッセージでアプローチし、同意を得た。 テキストメッセージ対応デバイスにアクセスできない患者や英語を話せない患者は除外されました。 参加者は、通常のケアを受けるか、自宅で廃棄できるパケットを郵送するかのいずれかにランダムに割り付けられた。 通常のケアは、近くの廃棄場所へのテキスト メッセージのハイパーリンクで構成されていました。 介入参加者には、報告された使用に関する事前のデータ収集に基づいて、術後 4 日目から 7 日目の間に届くように自宅に廃棄パケットが郵送されました。 廃棄用パケット (DisposeRx Inc.) には、未使用のオピオイドをポリマーゲルに隔離する粉末が含まれています。 患者は自動システムを介して廃棄を自己申告しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
657
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 整形外科または泌尿器科の処置を受けている
- オピオイドを処方された
- SMS 対応モバイルデバイス
- 英語を話す
除外基準:
- 18歳以下
- テキストメッセージ対応の携帯電話を所有していない
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
通常のケアは、近くの廃棄場所へのテキスト メッセージのハイパーリンクで構成されていました。
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実験的：介入
介入参加者には、報告された使用に関する事前のデータ収集に基づいて、術後 4 日目から 7 日目の間に届くように自宅に廃棄パケットが郵送されました。
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廃棄用パケット (DisposeRx Inc.) には、未使用のオピオイドをポリマーゲルに隔離する粉末が含まれています。
このキットは、利用可能性バイアス、つまり頭の中に最もよくあることを考えたり行動したりする傾向を利用するための事前のデータに基づいて、手術の 4 日後に患者に届けられ、手術が終わりそうなときに患者に廃棄技術を提供しました。彼らのオピオイド。
廃棄パケットを郵送するプロセスは簡単で、低コスト (~$1.50/件)
郵送パケット）、スケーラブルです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告によるオピオイド廃棄
時間枠：研究期間; 2ヶ月
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オピオイド廃棄キットは、患者にタイムリーで簡単かつ安全な廃棄技術を提供し、術後 4 日から 7 日の間に送られました。これは、オピオイド使用の減少の歴史的傾向と一致しています。
この主要アウトカムは、術後 7 日目に患者に送信される自動テキスト メッセージを介して得られる自己申告のオピオイド廃棄です。
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研究期間; 2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Lee, MD、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Anish Agarwal, MD、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Zarina Ali, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, Barth RJ Jr. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):709-714. doi: 10.1097/SLA.0000000000001993.
- Bicket MC, Long JJ, Pronovost PJ, Alexander GC, Wu CL. Prescription Opioid Analgesics Commonly Unused After Surgery: A Systematic Review. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1066-1071. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0831.
- Kennedy-Hendricks A, Gielen A, McDonald E, McGinty EE, Shields W, Barry CL. Medication Sharing, Storage, and Disposal Practices for Opioid Medications Among US Adults. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):1027-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2543. No abstract available.
- Brummett CM, Steiger R, Englesbe M, Khalsa C, DeBlanc JJ, Denton LR, Waljee J. Effect of an Activated Charcoal Bag on Disposal of Unused Opioids After an Outpatient Surgical Procedure: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Jun 1;154(6):558-561. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0155.
- Agarwal Anish K., Ali Zarina S., Sennett Brian, et al. An Automated Text Messaging Program to Inform Postoperative Opioid Prescribing. NEJM Catal [Internet] [cited 2021 Feb 18];2(3). Available from: https://doi.org/10.1056/CAT.20.0440
- Agarwal AK, Lee D, Ali Z, Sennett B, Xiong R, Hemmons J, Spencer E, Abdel-Rahman D, Kleinman R, Lacko H, Horan A, Dooley M, Hume E, Mehta S, Delgado MK. Patient-Reported Opioid Consumption and Pain Intensity After Common Orthopedic and Urologic Surgical Procedures With Use of an Automated Text Messaging System. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e213243. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.3243.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月24日
一次修了 (実際)
2021年4月28日
研究の完了 (実際)
2021年5月26日
試験登録日
最初に提出
2021年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月21日
最初の投稿 (実際)
2021年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月1日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。