Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordeling af medicinaffaldspakker - Akut opioidordination

1. juni 2023 opdateret af: Anish Agarwal, MD, MPH, MS, University of Pennsylvania

Tilfældig klyngeforsøg med et hjemsendt kit til bortskaffelse af ubrugte opioider efter operation

Mange receptpligtige opioider efter operation efterlades ubrugte og risikerer at blive misbrugt eller omdirigeret. Det er vigtigt at tilskynde til korrekt bortskaffelse, men det er stadig en udfordring at motivere denne adfærd, da patienterne skal forstå risiciene ved opioider, fordelene ved bortskaffelse og identificere muligheder og steder at bortskaffe dem sikkert. Alternative bortskaffelsesteknikker kan forbedre bortskaffelsesraterne, men kan gå tabt eller glemmes. Anvendelse af adfærdsøkonomiske teknikker kan sænke barriererne og fremme bortskaffelse. Målet er at teste effekten af ​​et specifikt timet, sendt, hjemme-kit på bortskaffelsesrater efter operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et pragmatisk, klyngerandomiseret kvalitetsforbedringsstudie indlejret i et eksisterende automatiseret, postoperativt tekstbeskedprogram for at fange patientrapporterede resultater (f.eks. smertescore, opioidbrug, evne til at håndtere smerte) og bortskaffelse som en del af sædvanlig pleje. Det blev godkendt af University of Pennsylvania Institutional Review Board med et afkald på informeret samtykke.

Alle patienter, 18 år eller ældre, der gennemgår en ortopædisk eller urologisk procedure og fik ordineret et opioid, blev kontaktet og givet samtykke via sms. Patienter uden adgang til en SMS-kompatibel enhed eller ikke-engelsktalende blev udelukket. Deltagerne blev blokeret randomiseret til sædvanlig pleje eller en pakke til bortskaffelse til hjemmet. Sædvanlig pleje bestod af et tekstbesked-hyperlink til nærliggende bortskaffelsessteder. Interventionsdeltagere fik tilsendt en bortskaffelsespakke hjemme, der var tidsbestemt til at ankomme mellem post-operative dage fire og syv baseret på tidligere dataindsamling om rapporteret brug. Bortskaffelsespakken (DisposeRx Inc.) indeholder et pulver, der sekvestrerer ubrugte opioider i en polymergel. Patienter selvrapporterede bortskaffelse via det automatiserede system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

657

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre
  • Undergår en ortopædisk eller urologisk procedure
  • Har ordineret et opioid
  • SMS-kompatibel mobilenhed
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • Ejer ikke en mobiltelefon med mulighed for SMS
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje bestod af et tekstbesked-hyperlink til nærliggende bortskaffelsessteder.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsdeltagere fik tilsendt en bortskaffelsespakke hjemme, der var tidsbestemt til at ankomme mellem post-operative dage fire og syv baseret på tidligere dataindsamling om rapporteret brug.
Andet: Pakke til bortskaffelse af medicin
Bortskaffelsespakken (DisposeRx Inc.) indeholder et pulver, der sekvestrerer ubrugte opioider i en polymergel. Sættene nåede patienter fire dage efter deres operation baseret på tidligere data for at udnytte tilgængelighedsbias eller en tendens til at tænke eller handle på ting, der er mest til stede i ens sind, og gav patienterne en bortskaffelsesteknik, når de sandsynligvis ville være færdige med deres opioider. Processen med at sende bortskaffelsespakken er enkel, lav pris (~$1,50/ postpakke) og skalerbar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret bortskaffelse af opioid
Tidsramme: Undersøgelsens varighed; to måneder
Opioidbortskaffelsessættene gav patienterne en rettidig, nem og sikker bortskaffelsesteknik, som blev sendt til dem mellem postoperativ dag 4-7, hvilket svarer til historiske tendenser i faldende opioidbrug. Dette primære resultat er selvrapporteret bortskaffelse af opioid, som opnås via en automatisk sms, der sendes til patienter på postoperativ dag 7.
Undersøgelsens varighed; to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Lee, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2021

Først opslået (Faktiske)

23. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 827461_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Pakke til bortskaffelse af medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner