Distribuição de Pacotes de Descarte de Medicamentos - Prescrição Aguda de Opioides
1 de junho de 2023 atualizado por: Anish Agarwal, MD, MPH, MS, University of Pennsylvania
Ensaio randomizado de cluster de um kit domiciliar enviado pelo correio sobre o descarte de opioides não utilizados após a cirurgia
Muitos opioides prescritos após a cirurgia não são usados e correm o risco de serem mal utilizados ou desviados.
Incentivar o descarte adequado é importante, mas motivar esse comportamento continua sendo um desafio, pois os pacientes devem entender os riscos dos opioides, os benefícios do descarte e identificar oportunidades e locais para descartá-los com segurança.
Técnicas alternativas de descarte podem melhorar as taxas de descarte, mas podem ser perdidas ou esquecidas.
A aplicação de técnicas de economia comportamental pode diminuir as barreiras e promover o descarte.
O objetivo é testar o efeito de um kit domiciliar enviado pelo correio com tempo específico nas taxas de descarte após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de melhoria de qualidade pragmático e randomizado em cluster incorporado a um programa de mensagens de texto pós-operatório automatizado existente para capturar os resultados relatados pelo paciente (por exemplo, pontuação de dor, uso de opioides, capacidade de controlar a dor) e descarte como parte dos cuidados habituais. Foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade da Pensilvânia com isenção de consentimento informado.
Todos os pacientes, com 18 anos ou mais, submetidos a procedimento ortopédico ou urológico e com prescrição de opioide foram abordados e consentidos por meio de mensagem de texto. Pacientes sem acesso a um dispositivo capaz de enviar mensagens de texto ou que não falassem inglês foram excluídos. Os participantes foram randomizados em bloco para os cuidados habituais ou um pacote de descarte em casa enviado pelo correio. O cuidado usual consistia em um hiperlink de mensagem de texto para locais de descarte próximos. Os participantes da intervenção receberam um pacote de descarte em casa programado para chegar entre os dias pós-operatórios quatro e sete com base na coleta de dados anteriores sobre o uso relatado. O pacote de descarte (DisposeRx Inc.) contém um pó que sequestra opioides não utilizados em um gel de polímero. Os pacientes relataram o descarte por meio do sistema automatizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
657
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Submetido a um procedimento ortopédico ou urológico
- Prescreveu um opioide
- Dispositivo móvel com capacidade para SMS
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Sub 18
- Não possui um celular capaz de enviar mensagens de texto
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O cuidado usual consistia em um hiperlink de mensagem de texto para locais de descarte próximos.
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Experimental: Intervenção
Os participantes da intervenção receberam um pacote de descarte em casa programado para chegar entre os dias pós-operatórios quatro e sete com base na coleta de dados anteriores sobre o uso relatado.
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O pacote de descarte (DisposeRx Inc.) contém um pó que sequestra opioides não utilizados em um gel de polímero.
Os kits chegaram aos pacientes quatro dias após a cirurgia com base em dados anteriores para alavancar o viés de disponibilidade, ou uma tendência de pensar ou agir sobre as coisas que estão mais presentes na mente de alguém, e forneceram aos pacientes uma técnica de descarte quando provavelmente terminariam com seus opioides.
O processo de envio do pacote de descarte é simples e de baixo custo (~$1,50/
pacote enviado) e escalável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descarte de opioides autorrelatado
Prazo: A duração do estudo; dois meses
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Os kits de descarte de opioides forneceram aos pacientes uma técnica de descarte oportuna, fácil e segura que foi enviada a eles entre o 4º e o 7º dia pós-operatório, o que corresponde às tendências históricas de declínio do uso de opioides.
Este resultado primário é o auto-relato de descarte de opioides, obtido por meio de uma mensagem de texto automática enviada aos pacientes no 7º dia pós-operatório.
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A duração do estudo; dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Lee, MD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, Barth RJ Jr. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):709-714. doi: 10.1097/SLA.0000000000001993.
- Bicket MC, Long JJ, Pronovost PJ, Alexander GC, Wu CL. Prescription Opioid Analgesics Commonly Unused After Surgery: A Systematic Review. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1066-1071. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0831.
- Kennedy-Hendricks A, Gielen A, McDonald E, McGinty EE, Shields W, Barry CL. Medication Sharing, Storage, and Disposal Practices for Opioid Medications Among US Adults. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):1027-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2543. No abstract available.
- Brummett CM, Steiger R, Englesbe M, Khalsa C, DeBlanc JJ, Denton LR, Waljee J. Effect of an Activated Charcoal Bag on Disposal of Unused Opioids After an Outpatient Surgical Procedure: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Jun 1;154(6):558-561. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0155.
- Agarwal Anish K., Ali Zarina S., Sennett Brian, et al. An Automated Text Messaging Program to Inform Postoperative Opioid Prescribing. NEJM Catal [Internet] [cited 2021 Feb 18];2(3). Available from: https://doi.org/10.1056/CAT.20.0440
- Agarwal AK, Lee D, Ali Z, Sennett B, Xiong R, Hemmons J, Spencer E, Abdel-Rahman D, Kleinman R, Lacko H, Horan A, Dooley M, Hume E, Mehta S, Delgado MK. Patient-Reported Opioid Consumption and Pain Intensity After Common Orthopedic and Urologic Surgical Procedures With Use of an Automated Text Messaging System. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e213243. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.3243.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 827461_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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