Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce balíčků na likvidaci léků - Akutní předepisování opioidů

1. června 2023 aktualizováno: Anish Agarwal, MD, MPH, MS, University of Pennsylvania

Clusterová randomizovaná zkouška sady zaslané doma na likvidaci nepoužitých opioidů po operaci

Mnoho opioidů na předpis po operaci zůstává nevyužito a hrozí, že budou zneužity nebo zneužity. Podpora správné likvidace je důležitá, ale motivace k tomuto chování zůstává náročná, protože pacienti musí rozumět rizikům opioidů, výhodám jejich likvidace a identifikovat příležitosti a místa, jak je bezpečně zlikvidovat. Alternativní techniky likvidace mohou zvýšit míru likvidace, ale mohou být ztraceny nebo zapomenuty. Použití technik behaviorální ekonomie může snížit bariéry a podpořit likvidaci. Cílem je otestovat účinek specificky načasované, poštou zaslané domácí sady na míru likvidace po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pragmatická, klastrově randomizovaná studie zlepšování kvality začleněná do stávajícího automatizovaného pooperačního programu zasílání textových zpráv k zachycení výsledků hlášených pacientem (např. skóre bolesti, užívání opiátů, schopnost zvládat bolest) a likvidaci jako součást běžné péče. Byl schválen Institucionální revizní radou University of Pennsylvania se zřeknutím se informovaného souhlasu.

Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili ortopedický nebo urologický výkon a kterým byl předepsán opioid, byli osloveni a souhlasili prostřednictvím textových zpráv. Pacienti bez přístupu k zařízení s podporou textových zpráv nebo neanglicky mluvící byli vyloučeni. Účastníci byli blokováni náhodně, aby jim byla poskytnuta obvyklá péče nebo jim byl zaslán poštou balíček pro likvidaci doma. Obvyklá péče sestávala z hypertextového odkazu textové zprávy na nejbližší místa likvidace. Účastníkům intervence byl zaslán balíček s domácí likvidací načasovaný tak, aby dorazil mezi čtvrtým a sedmým pooperačním dnem na základě předchozího sběru dat o hlášeném použití. Likvidační balíček (DisposeRx Inc.) obsahuje prášek, který sekvestruje nepoužité opioidy v polymerovém gelu. Pacienti sami nahlásili likvidaci prostřednictvím automatizovaného systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

657

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 18 nebo starší
  • Absolvování ortopedického nebo urologického výkonu
  • Předepsal opioid
  • Mobilní zařízení s podporou SMS
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Pod 18
  • Nevlastní mobilní telefon podporující textové zprávy
  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče sestávala z hypertextového odkazu textové zprávy na nejbližší místa likvidace.
Experimentální: Zásah
Účastníkům intervence byl zaslán balíček s domácí likvidací načasovaný tak, aby dorazil mezi čtvrtým a sedmým pooperačním dnem na základě předchozího sběru dat o hlášeném použití.
Jiný: Balíček na likvidaci léků
Likvidační balíček (DisposeRx Inc.) obsahuje prášek, který sekvestruje nepoužité opioidy v polymerovém gelu. Sady se k pacientům dostaly čtyři dny po operaci na základě předchozích údajů, aby se využilo zkreslení dostupnosti nebo tendence myslet nebo jednat podle věcí, které jsou v mysli člověka nejvíce přítomné, a poskytly pacientům techniku ​​likvidace, když bylo pravděpodobné, že s tím skončí. jejich opioidy. Proces zaslání likvidačního balíčku poštou je jednoduchý, levný (~ 1,50 $/ zaslaný paket) a škálovatelný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená likvidace opioidů
Časové okno: Délka studia; dva měsíce
Soupravy na likvidaci opiátů poskytovaly pacientům včasnou, snadnou a bezpečnou techniku ​​likvidace, která jim byla zaslána mezi 4. a 7. pooperačním dnem, což odpovídá historickým trendům v klesajícím užívání opiátů. Tímto primárním výsledkem je likvidace opioidů, kterou si sami nahlásili, a to prostřednictvím automatické textové zprávy zaslané pacientům 7. pooperační den.
Délka studia; dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Lee, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 827461_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Balíček na likvidaci léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit