Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Distributie van pakketten voor het weggooien van medicijnen - Acuut voorschrijven van opioïden

1 juni 2023 bijgewerkt door: Anish Agarwal, MD, MPH, MS, University of Pennsylvania

Cluster gerandomiseerde proef van een gemailde thuiskit over de verwijdering van ongebruikte opioïden na een operatie

Veel voorgeschreven opioïden na een operatie blijven ongebruikt en lopen het risico te worden misbruikt of omgeleid. Het aanmoedigen van een correcte verwijdering is belangrijk, maar het motiveren van dit gedrag blijft een uitdaging, aangezien patiënten de risico's van opioïden en de voordelen van verwijdering moeten begrijpen en mogelijkheden en plaatsen moeten identificeren om ze veilig te verwijderen. Alternatieve verwijderingstechnieken kunnen de verwijderingspercentages verbeteren, maar kunnen verloren gaan of vergeten worden. Het toepassen van gedragseconomische technieken kan de barrières verlagen en verwijdering bevorderen. Het doel is om het effect te testen van een specifiek getimede, gemailde thuiskit op de verwijderingssnelheid na een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een pragmatisch, clustergerandomiseerd kwaliteitsverbeteringsonderzoek ingebed in een bestaand geautomatiseerd, postoperatief sms-programma om door de patiënt gerapporteerde resultaten vast te leggen (bijv. Pijnscore, opioïdengebruik, vermogen om pijn te beheersen) en verwijdering als onderdeel van de gebruikelijke zorg. Het werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van de University of Pennsylvania met afstand van geïnformeerde toestemming.

Alle patiënten van 18 jaar of ouder die een orthopedische of urologische ingreep ondergingen en een opioïde voorgeschreven kregen, werden via sms benaderd en goedgekeurd. Patiënten zonder toegang tot een apparaat dat geschikt is voor sms-berichten of patiënten die geen Engels spreken, werden uitgesloten. Deelnemers werden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg of naar een opgestuurd thuisverwijderingspakket. Gebruikelijke zorg bestond uit een sms-hyperlink naar nabijgelegen verwijderingslocaties. Interventiedeelnemers kregen een thuisverwijderingspakket per post toegestuurd met de tijd om tussen postoperatieve dag vier en zeven aan te komen op basis van eerdere gegevensverzameling over gerapporteerd gebruik. Het wegwerppakket (DisposeRx Inc.) bevat een poeder dat ongebruikte opioïden in een polymeergel sequestreert. Patiënten zelf gemelde verwijdering via het geautomatiseerde systeem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

657

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Een orthopedische of urologische ingreep ondergaan
  • Een opioïde voorgeschreven
  • SMS geschikt mobiel apparaat
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18
  • Beschikt niet over een mobiele telefoon die geschikt is voor sms
  • niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg bestond uit een sms-hyperlink naar nabijgelegen verwijderingslocaties.
Experimenteel: Interventie
Interventiedeelnemers kregen een thuisverwijderingspakket per post toegestuurd met de tijd om tussen postoperatieve dag vier en zeven aan te komen op basis van eerdere gegevensverzameling over gerapporteerd gebruik.
Ander: Medicijnverwijderingspakket
Het wegwerppakket (DisposeRx Inc.) bevat een poeder dat ongebruikte opioïden in een polymeergel sequestreert. De kits bereikten patiënten vier dagen na hun operatie op basis van eerdere gegevens om gebruik te maken van beschikbaarheidsbias, of de neiging om te denken of te handelen naar dingen die het meest aanwezig zijn in iemands geest, en boden patiënten een verwijderingstechniek wanneer ze waarschijnlijk klaar waren met hun opioïden. Het proces van het verzenden van het verwijderingspakket is eenvoudig, goedkoop (~ $ 1,50/ gemaild pakket) en schaalbaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde verwijdering van opioïden
Tijdsspanne: De duur van de studie; twee maanden
De opioïdenverwijderingskits boden patiënten een tijdige, gemakkelijke en veilige verwijderingstechniek die hen werd toegestuurd tussen postoperatieve dag 4-7, wat overeenkomt met historische trends in afnemend opioïdengebruik. Dit primaire resultaat is zelfgerapporteerde verwijdering van opioïden die wordt verkregen via een geautomatiseerd sms-bericht dat op postoperatieve dag 7 naar patiënten wordt verzonden.
De duur van de studie; twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Lee, MD, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 827461_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren