Distribution de trousses d'élimination des médicaments - Prescription aiguë d'opioïdes
1 juin 2023 mis à jour par: Anish Agarwal, MD, MPH, MS, University of Pennsylvania
Essai randomisé en grappes d'une trousse à domicile envoyée par la poste sur l'élimination des opioïdes inutilisés après la chirurgie
De nombreux opioïdes sur ordonnance après une intervention chirurgicale ne sont pas utilisés et risquent d'être mal utilisés ou détournés.
Encourager une élimination appropriée est important, mais motiver ce comportement reste difficile car les patients doivent comprendre les risques des opioïdes, les avantages de l'élimination et identifier les opportunités et les endroits pour s'en débarrasser en toute sécurité.
D'autres techniques d'élimination peuvent améliorer les taux d'élimination mais peuvent être perdues ou oubliées.
L'application de techniques d'économie comportementale peut réduire les barrières et favoriser l'élimination.
L'objectif est de tester l'effet d'un kit à domicile spécifiquement chronométré, envoyé par la poste, sur les taux d'élimination après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude d'amélioration de la qualité pragmatique et randomisée en grappes intégrée à un programme de messagerie texte postopératoire automatisé existant pour saisir les résultats rapportés par les patients (par exemple, le score de douleur, l'utilisation d'opioïdes, la capacité à gérer la douleur) et l'élimination dans le cadre des soins habituels. Il a été approuvé par le comité d'examen institutionnel de l'Université de Pennsylvanie avec une dispense de consentement éclairé.
Tous les patients, âgés de 18 ans ou plus, subissant une intervention orthopédique ou urologique et auxquels un opioïde a été prescrit ont été approchés et ont consenti par SMS. Les patients n'ayant pas accès à un appareil compatible avec les SMS ou ne parlant pas anglais ont été exclus. Les participants ont été randomisés en bloc pour recevoir les soins habituels ou un paquet d'élimination à domicile envoyé par la poste. Les soins habituels consistaient en un lien hypertexte par SMS vers les lieux d'élimination à proximité. Les participants à l'intervention ont reçu par la poste un paquet d'élimination à domicile programmé pour arriver entre les jours postopératoires quatre et sept en fonction de la collecte de données préalable sur l'utilisation signalée. Le paquet d'élimination (DisposeRx Inc.) contient une poudre qui séquestre les opioïdes inutilisés dans un gel polymère. Les patients ont déclaré leur élimination via le système automatisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
657
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus
- Subir une intervention orthopédique ou urologique
- Prescrit un opioïde
- Appareil mobile compatible SMS
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne possède pas de téléphone mobile compatible avec les SMS
- non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les soins habituels consistaient en un lien hypertexte par SMS vers les lieux d'élimination à proximité.
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Expérimental: Intervention
Les participants à l'intervention ont reçu par la poste un paquet d'élimination à domicile programmé pour arriver entre les jours postopératoires quatre et sept en fonction de la collecte de données préalable sur l'utilisation signalée.
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Le paquet d'élimination (DisposeRx Inc.) contient une poudre qui séquestre les opioïdes inutilisés dans un gel polymère.
Les kits ont atteint les patients quatre jours après leur chirurgie sur la base de données antérieures pour tirer parti du biais de disponibilité, ou d'une tendance à penser ou à agir sur les choses les plus présentes à l'esprit, et ont fourni aux patients une technique d'élimination lorsqu'ils étaient susceptibles d'en avoir fini avec leurs opioïdes.
Le processus d'envoi du paquet d'élimination est simple et peu coûteux (~ 1,50 $/
paquet envoyé par la poste) et évolutif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élimination d'opioïdes autodéclarée
Délai: La durée de l'étude; deux mois
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Les kits d'élimination des opioïdes ont fourni aux patients une technique d'élimination rapide, facile et sûre qui leur a été envoyée entre le 4e et le 7e jour postopératoire, ce qui correspond aux tendances historiques de la baisse de l'utilisation des opioïdes.
Ce critère de jugement principal est l'élimination autodéclarée des opioïdes, qui est obtenue via un message texte automatisé envoyé aux patients le 7e jour postopératoire.
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La durée de l'étude; deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Lee, MD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, Barth RJ Jr. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):709-714. doi: 10.1097/SLA.0000000000001993.
- Bicket MC, Long JJ, Pronovost PJ, Alexander GC, Wu CL. Prescription Opioid Analgesics Commonly Unused After Surgery: A Systematic Review. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1066-1071. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0831.
- Kennedy-Hendricks A, Gielen A, McDonald E, McGinty EE, Shields W, Barry CL. Medication Sharing, Storage, and Disposal Practices for Opioid Medications Among US Adults. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):1027-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2543. No abstract available.
- Brummett CM, Steiger R, Englesbe M, Khalsa C, DeBlanc JJ, Denton LR, Waljee J. Effect of an Activated Charcoal Bag on Disposal of Unused Opioids After an Outpatient Surgical Procedure: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Jun 1;154(6):558-561. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0155.
- Agarwal Anish K., Ali Zarina S., Sennett Brian, et al. An Automated Text Messaging Program to Inform Postoperative Opioid Prescribing. NEJM Catal [Internet] [cited 2021 Feb 18];2(3). Available from: https://doi.org/10.1056/CAT.20.0440
- Agarwal AK, Lee D, Ali Z, Sennett B, Xiong R, Hemmons J, Spencer E, Abdel-Rahman D, Kleinman R, Lacko H, Horan A, Dooley M, Hume E, Mehta S, Delgado MK. Patient-Reported Opioid Consumption and Pain Intensity After Common Orthopedic and Urologic Surgical Procedures With Use of an Automated Text Messaging System. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e213243. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.3243.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Première publication (Réel)
23 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 827461_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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