Раздача одноразовых пакетов с лекарствами — неотложное назначение опиоидов
1 июня 2023 г. обновлено: Anish Agarwal, MD, MPH, MS, University of Pennsylvania
Кластерное рандомизированное исследование рассылаемого по почте домашнего комплекта по утилизации неиспользованных опиоидов после операции
Многие опиоиды, отпускаемые по рецепту, после хирургического вмешательства остаются неиспользованными и подвергаются риску неправильного использования или утечки.
Поощрение правильной утилизации важно, но мотивация такого поведения остается сложной задачей, поскольку пациенты должны понимать риски опиоидов, преимущества утилизации и определять возможности и места для их безопасной утилизации.
Альтернативные методы утилизации могут улучшить показатели утилизации, но могут быть утеряны или забыты.
Применение методов поведенческой экономики может снизить барьеры и способствовать утилизации.
Цель состоит в том, чтобы проверить влияние набора, отправленного по почте в домашних условиях по определенному времени, на скорость утилизации после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прагматическое кластерно-рандомизированное исследование улучшения качества, встроенное в существующую автоматизированную послеоперационную программу обмена текстовыми сообщениями для регистрации результатов, о которых сообщают пациенты (например, оценка боли, использование опиоидов, способность справляться с болью) и избавление от них в рамках обычного лечения. Он был одобрен Институциональным наблюдательным советом Университета Пенсильвании с отказом от информированного согласия.
Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие ортопедическую или урологическую процедуру и прописавшие опиоиды, были опрошены и дали согласие посредством обмена текстовыми сообщениями. Пациенты, не имеющие доступа к устройству с поддержкой текстовых сообщений или не говорящие по-английски, были исключены. Участники были рандомизированы в группу обычного ухода или отправленного по почте пакета для утилизации на дому. Обычная забота заключалась в гиперссылке текстового сообщения на близлежащие места захоронения. Участникам вмешательства был отправлен по почте пакет для утилизации на дому, приуроченный к доставке между четвертым и седьмым днями после операции на основе предварительного сбора данных об использовании. Пакет для утилизации (DisposeRx Inc.) содержит порошок, который изолирует неиспользованные опиоиды в полимерном геле. Пациенты сами сообщали об избавлении через автоматизированную систему.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
657
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
- Прохождение ортопедической или урологической процедуры
- Прописали опиоид
- Мобильное устройство с поддержкой SMS
- англоговорящий
Критерий исключения:
- До 18
- Не владеет мобильным телефоном с поддержкой текстовых сообщений
- не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычная забота заключалась в гиперссылке текстового сообщения на близлежащие места захоронения.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участникам вмешательства был отправлен по почте пакет для утилизации на дому, приуроченный к доставке между четвертым и седьмым днями после операции на основе предварительного сбора данных об использовании.
|
Пакет для утилизации (DisposeRx Inc.) содержит порошок, который изолирует неиспользованные опиоиды в полимерном геле.
Наборы были доставлены пациентам через четыре дня после операции на основе предыдущих данных, чтобы использовать предвзятость доступности или склонность думать или действовать в соответствии с вещами, которые больше всего присутствуют в их уме, и предоставляли пациентам технику утилизации, когда они, вероятно, были покончены с этим. их опиоиды.
Процесс отправки пакета утилизации прост и недорог (~ 1,50 долл. США /
пакет, отправленный по почте) и масштабируемый.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет об избавлении от опиоидов
Временное ограничение: Продолжительность исследования; два месяца
|
Наборы для утилизации опиоидов предоставили пациентам своевременную, простую и безопасную технику утилизации, которая была отправлена им между 4-7 днями после операции, что соответствует историческим тенденциям снижения употребления опиоидов.
Этот первичный результат — самоотчет об избавлении от опиоидов, полученный с помощью автоматического текстового сообщения, отправляемого пациентам на 7-й послеоперационный день.
|
Продолжительность исследования; два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Lee, MD, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, Barth RJ Jr. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):709-714. doi: 10.1097/SLA.0000000000001993.
- Bicket MC, Long JJ, Pronovost PJ, Alexander GC, Wu CL. Prescription Opioid Analgesics Commonly Unused After Surgery: A Systematic Review. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1066-1071. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0831.
- Kennedy-Hendricks A, Gielen A, McDonald E, McGinty EE, Shields W, Barry CL. Medication Sharing, Storage, and Disposal Practices for Opioid Medications Among US Adults. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):1027-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2543. No abstract available.
- Brummett CM, Steiger R, Englesbe M, Khalsa C, DeBlanc JJ, Denton LR, Waljee J. Effect of an Activated Charcoal Bag on Disposal of Unused Opioids After an Outpatient Surgical Procedure: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Jun 1;154(6):558-561. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0155.
- Agarwal Anish K., Ali Zarina S., Sennett Brian, et al. An Automated Text Messaging Program to Inform Postoperative Opioid Prescribing. NEJM Catal [Internet] [cited 2021 Feb 18];2(3). Available from: https://doi.org/10.1056/CAT.20.0440
- Agarwal AK, Lee D, Ali Z, Sennett B, Xiong R, Hemmons J, Spencer E, Abdel-Rahman D, Kleinman R, Lacko H, Horan A, Dooley M, Hume E, Mehta S, Delgado MK. Patient-Reported Opioid Consumption and Pain Intensity After Common Orthopedic and Urologic Surgical Procedures With Use of an Automated Text Messaging System. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e213243. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.3243.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 827461_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные отдельных участников не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .