Lääkkeiden hävityspakkausten jakelu – Akuutti Opioidien määrääminen
torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Anish Agarwal, MD, MPH, MS, University of Pennsylvania
Klusterin satunnaiskoe postitetusta kotipakkauksesta käyttämättömien opioidien hävittämisestä leikkauksen jälkeen
Monet reseptiopioidit leikkauksen jälkeen jäävät käyttämättä ja ovat vaarassa joutua väärinkäyttöön tai muualle.
Asianmukaisen hävittämisen kannustaminen on tärkeää, mutta tämän käyttäytymisen motivoiminen on edelleen haastavaa, koska potilaiden on ymmärrettävä opioidien riskit, hävittämisen hyödyt ja löydettävä mahdollisuudet ja paikat niiden turvalliseen hävittämiseen.
Vaihtoehtoiset hävitystekniikat voivat parantaa hävitysnopeutta, mutta ne voivat kadota tai unohdettu.
Käyttäytymistaloudellisten tekniikoiden soveltaminen voi alentaa esteitä ja edistää hävittämistä.
Tavoitteena on testata erityisesti ajoitetun, postitetun, kotona toimitettavan pakkauksen vaikutusta hävitysnopeuteen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pragmaattinen, satunnaistettu laadun parantamistutkimus, joka on sulautettu olemassa olevaan automatisoituun leikkauksen jälkeiseen tekstiviestiohjelmaan potilaan raportoimien tulosten (esim. kipupisteiden, opioidien käytön, kyky hallita kipua) ja hävittämisen osana tavanomaista hoitoa. Sen hyväksyi Pennsylvanian yliopiston instituutioiden arviointilautakunta luopumalla tietoisesta suostumuksesta.
Kaikkia 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joille tehtiin ortopedinen tai urologinen toimenpide ja joille oli määrätty opioidia, otettiin yhteyttä ja suostumus annettiin tekstiviestillä. Potilaat, joilla ei ollut pääsyä tekstiviestillä toimivaan laitteeseen tai jotka eivät puhuneet englantia, suljettiin pois. Osallistujat satunnaistettiin tavalliseen hoitoon tai postitettuun kotiin hävitettävään pakettiin. Tavanomainen hoito koostui tekstiviestien hyperlinkistä läheisiin hävityspaikkoihin. Intervention osallistujille postitettiin kotiin hävitettävä paketti, joka oli ajoitettu saapumaan leikkauksen jälkeisen päivän 4–7 välillä perustuen aiempaan raportoitua käyttöä koskevien tietojen keräämiseen. Hävityspakkaus (DisposeRx Inc.) sisältää jauhetta, joka sitoo käyttämättömät opioidit polymeerigeeliin. Potilaat ilmoittivat itse hävittämisestä automaattisen järjestelmän kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
657
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 vuotta tai vanhemmat
- Ortopedinen tai urologinen toimenpide
- Määräsi opioidia
- SMS-yhteensopiva mobiililaite
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18
- Ei omista tekstiviestillä varustettua matkapuhelinta
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen hoito koostui tekstiviestien hyperlinkistä läheisiin hävityspaikkoihin.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Intervention osallistujille postitettiin kotiin hävitettävä paketti, joka oli ajoitettu saapumaan leikkauksen jälkeisen päivän 4–7 välillä perustuen aiempaan raportoitua käyttöä koskevien tietojen keräämiseen.
|
Hävityspakkaus (DisposeRx Inc.) sisältää jauhetta, joka sitoo käyttämättömät opioidit polymeerigeeliin.
Sarjat saavuttivat potilaat neljä päivää leikkauksen jälkeen aiempiin tietoihin perustuen saatavuuden harhaan tai taipumukseen ajatella tai toimia niiden asioista, jotka ovat eniten mielessään, ja tarjosivat potilaille hävitystekniikan, kun he todennäköisesti olivat saaneet heidän opioidinsa.
Hävityspaketin postitusprosessi on yksinkertainen ja edullinen (~1,50 dollaria/
postitettu paketti) ja skaalautuva.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama opioidien hävittäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto; kaksi kuukautta
|
Opioidien hävityspakkaukset tarjosivat potilaille oikea-aikaisen, helpon ja turvallisen hävitystekniikan, joka lähetettiin heille leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-7, mikä vastaa opioidien käytön vähenemisen historiallisia suuntauksia.
Tämä ensisijainen tulos on itse ilmoittama opioidien hävittäminen, joka saadaan automaattisella tekstiviestillä, joka lähetetään potilaille leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Tutkimuksen kesto; kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Lee, MD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, Barth RJ Jr. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):709-714. doi: 10.1097/SLA.0000000000001993.
- Bicket MC, Long JJ, Pronovost PJ, Alexander GC, Wu CL. Prescription Opioid Analgesics Commonly Unused After Surgery: A Systematic Review. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1066-1071. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0831.
- Kennedy-Hendricks A, Gielen A, McDonald E, McGinty EE, Shields W, Barry CL. Medication Sharing, Storage, and Disposal Practices for Opioid Medications Among US Adults. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):1027-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2543. No abstract available.
- Brummett CM, Steiger R, Englesbe M, Khalsa C, DeBlanc JJ, Denton LR, Waljee J. Effect of an Activated Charcoal Bag on Disposal of Unused Opioids After an Outpatient Surgical Procedure: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Jun 1;154(6):558-561. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0155.
- Agarwal Anish K., Ali Zarina S., Sennett Brian, et al. An Automated Text Messaging Program to Inform Postoperative Opioid Prescribing. NEJM Catal [Internet] [cited 2021 Feb 18];2(3). Available from: https://doi.org/10.1056/CAT.20.0440
- Agarwal AK, Lee D, Ali Z, Sennett B, Xiong R, Hemmons J, Spencer E, Abdel-Rahman D, Kleinman R, Lacko H, Horan A, Dooley M, Hume E, Mehta S, Delgado MK. Patient-Reported Opioid Consumption and Pain Intensity After Common Orthopedic and Urologic Surgical Procedures With Use of an Automated Text Messaging System. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e213243. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.3243.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827461_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .