Distribusjon av medisinavhendingspakker - Akutt opioidforskrivning
1. juni 2023 oppdatert av: Anish Agarwal, MD, MPH, MS, University of Pennsylvania
Randomisert klyngeforsøk av et hjemsendt sett for avhending av ubrukte opioider etter kirurgi
Mange reseptbelagte opioider etter operasjon blir stående ubrukte og risikerer å bli misbrukt eller omdirigert.
Det er viktig å oppmuntre til riktig avhending, men det er fortsatt utfordrende å motivere denne atferden ettersom pasienter må forstå risikoen ved opioider, fordelene ved avhending, og identifisere muligheter og steder for å kaste dem på en sikker måte.
Alternative avhendingsteknikker kan forbedre deponeringsratene, men kan gå tapt eller glemmes.
Å bruke atferdsøkonomiske teknikker kan senke barrierene og fremme avhending.
Målet er å teste effekten av et spesifikt tidsbestemt, sendt, hjemme-sett på avhendingsrater etter operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En pragmatisk, klyngerandomisert kvalitetsforbedringsstudie innebygd i et eksisterende automatisert, postoperativt tekstmeldingsprogram for å fange pasientrapporterte utfall (f.eks. smertescore, opioidbruk, evne til å håndtere smerte) og avhending som en del av vanlig omsorg. Det ble godkjent av University of Pennsylvania Institutional Review Board med frafall av informert samtykke.
Alle pasienter, 18 år eller eldre, som gjennomgikk en ortopedisk eller urologisk prosedyre og foreskrevet et opioid, ble kontaktet og samtykket via tekstmeldinger. Pasienter uten tilgang til en tekstmeldingskompatibel enhet eller ikke-engelsktalende ble ekskludert. Deltakerne ble blokkert randomisert til vanlig pleie eller en avhendingspakke hjemmefra. Vanlig pleie besto av en tekstmeldingshyperkobling til nærliggende avfallsplasser. Intervensjonsdeltakere fikk tilsendt en avhendingspakke hjemme som var tidsbestemt til å ankomme mellom postoperative dager fire og syv basert på tidligere datainnsamling om rapportert bruk. Avhendingspakken (DisposeRx Inc.) inneholder et pulver som binder ubrukte opioider i en polymergel. Pasienter rapporterte selv avhending via det automatiserte systemet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
657
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre
- Gjennomgår en ortopedisk eller urologisk prosedyre
- Foreskrevet et opioid
- SMS-kompatibel mobilenhet
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
- Eier ikke en mobiltelefon som kan tekstmeldinger
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig pleie besto av en tekstmeldingshyperkobling til nærliggende avfallsplasser.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsdeltakere fikk tilsendt en avhendingspakke hjemme som var tidsbestemt til å ankomme mellom postoperative dager fire og syv basert på tidligere datainnsamling om rapportert bruk.
|
Avhendingspakken (DisposeRx Inc.) inneholder et pulver som binder ubrukte opioider i en polymergel.
Settene nådde pasienter fire dager etter operasjonen basert på tidligere data for å utnytte tilgjengelighetsbias, eller en tendens til å tenke eller handle på ting som er mest tilstede i ens sinn, og ga pasientene en avhendingsteknikk når de sannsynligvis var ferdige med deres opioider.
Prosessen med å sende avhendingspakken er enkel, lav kostnad (~$1,50/
sendt pakke) og skalerbar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert avhending av opioid
Tidsramme: Studiets varighet; to måneder
|
Opioidavhendingssettene ga pasientene en rettidig, enkel og sikker avhendingsteknikk som ble sendt til dem mellom postoperativ dag 4-7, som samsvarer med historiske trender i synkende opioidbruk.
Dette primære resultatet er selvrapportert opioidavhending som oppnås via en automatisk tekstmelding sendt til pasienter på postoperativ dag 7.
|
Studiets varighet; to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Lee, MD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, Barth RJ Jr. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):709-714. doi: 10.1097/SLA.0000000000001993.
- Bicket MC, Long JJ, Pronovost PJ, Alexander GC, Wu CL. Prescription Opioid Analgesics Commonly Unused After Surgery: A Systematic Review. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1066-1071. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0831.
- Kennedy-Hendricks A, Gielen A, McDonald E, McGinty EE, Shields W, Barry CL. Medication Sharing, Storage, and Disposal Practices for Opioid Medications Among US Adults. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):1027-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2543. No abstract available.
- Brummett CM, Steiger R, Englesbe M, Khalsa C, DeBlanc JJ, Denton LR, Waljee J. Effect of an Activated Charcoal Bag on Disposal of Unused Opioids After an Outpatient Surgical Procedure: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Jun 1;154(6):558-561. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0155.
- Agarwal Anish K., Ali Zarina S., Sennett Brian, et al. An Automated Text Messaging Program to Inform Postoperative Opioid Prescribing. NEJM Catal [Internet] [cited 2021 Feb 18];2(3). Available from: https://doi.org/10.1056/CAT.20.0440
- Agarwal AK, Lee D, Ali Z, Sennett B, Xiong R, Hemmons J, Spencer E, Abdel-Rahman D, Kleinman R, Lacko H, Horan A, Dooley M, Hume E, Mehta S, Delgado MK. Patient-Reported Opioid Consumption and Pain Intensity After Common Orthopedic and Urologic Surgical Procedures With Use of an Automated Text Messaging System. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e213243. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.3243.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 827461_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .