上腸間膜動脈の解剖
2025年11月26日 更新者:First Affiliated Hospital of Zhejiang University
上腸間膜動脈解離患者における血管内ステント治療の安全性と有効性:多施設前向き観察研究
この研究は、ステントで治療された上腸間膜動脈の自発的孤立性解離 (SIDSMA) 患者の予後を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は観察研究です。
被験者の治療計画は、次の条件を満たすことが期待される必要があります: 対応する手術が完了している: 大腿動脈または上腕動脈のアプローチが SMA ベアステントの真腔に移植されている (直径 ≤ 7mm の部分がステントの上にあります)。 100 強度のステント、および直径が 7 mm を超える部分 ステント (ブランド) を使用して、上腸間膜動脈の実際の内腔の血流を回復することに限定されません。
偽腔が大きい場合は、スプリング コイルと組み合わせて塞栓を補助することができます。
手術後少なくとも1日間の抗凝固療法、抗凝固薬の使用に制限されず、退院 二重抗体を3か月間服用した後、モノクローナル抗体を少なくとも1年間維持する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステント治療を受けているSIDSMA患者
説明
包含基準:
発症から1ヶ月以内に明らかな腹部症状を伴う上腸間膜動脈解離
- 上腸間膜動脈自然解離と診断されたCTA/DSA; ③上腸間膜動脈の孤立性解離と診断されたCTA/DSA。 ④ インフォームドコンセントフォームに署名し、経過観察を受け入れる意思がある;
除外基準:
- 精神疾患を患っている方、主観的に協力できない方
- -無症候性の自発的な孤立性上腸間膜動脈解離または上腸間膜動脈内血腫のみの患者;
- 腹膜炎の徴候(圧痛、反跳痛、腹部の平坦化)があり、重度の腸虚血を示唆する患者。
- 絞扼性腸閉塞の患者;
- 開腹手術を受ける予定のその他の患者;
- 授乳中または妊娠中の女性、または最近出産予定のある女性または男性。
- 平均余命は 2 年未満です。
- -現在、他の介入薬またはデバイスの研究に参加している、またはこの研究に登録されている患者;
- -腎不全または慢性腎臓病の患者は、MDRD GFR ≤ 30ml/min/1.73 m2 (または手術前 30 日以内の血清クレアチニン ≥2.5 mg/dL、または透析治療を受ける);
- -手術前14日以内に活動性の全身感染症または制御されていない凝固機能障害を診断します。
- -以前の上腸間膜動脈手術の病歴;
- -プロトコルで必要とされる投薬の失敗、または抗血小板薬(アスピリンまたはクロピドグレル)、低分子量ヘパリン、血管拡張薬または造影剤に対するアレルギーがあるため、術前および術後の投薬要件を完全に遵守することはできません
- 現在の医療レベルではコントロールできない全身疾患(重度の心機能、肺機能または肝機能の異常、進行した腫瘍の患者、悪液質の患者、緩和できない重度の冠状動脈性心臓病の患者、異常な血液凝固など)を合併している遺伝病などが原因)
- -過去6か月間の脳出血、症候性脳卒中、心筋梗塞、消化管出血、または患者が18歳未満である、または患者が研究への参加を拒否している
- 予想される術中および術後の治療計画を満たしていない
- SMA遠位ステントの固定領域の真腔の直径は3mm未満です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内治療後12ヶ月の再介入率
時間枠:12ヶ月
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本疾患に関連する手術(穿刺部位の外科的介入を含む)および症状の再発を含め、3日以上の保存的治療を必要とする
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後 1、6、および 12 か月の疾患関連死亡率
時間枠:1/6/12ヶ月
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手術後 1、6、および 12 か月の疾患関連死亡率
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1/6/12ヶ月
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手術後 1、6、および 12 か月のステント開存率
時間枠:1/6/12ヶ月
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手術後 1、6、および 12 か月のステント開存率
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1/6/12ヶ月
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術後1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の解剖形状
時間枠:1/6/12ヶ月
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術後1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の解剖形状
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1/6/12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア:Hongkun zhang、First affiliated Hospital of Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Qiu C, He Y, Li D, Shang T, Wang X, Wu Z, Zhang H. Mid-Term Results of Endovascular Treatment for Spontaneous Isolated Dissection of the Superior Mesenteric Artery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jul;58(1):88-95. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.11.013. Epub 2019 May 31.
- Wang B, Pan J, Xu Y, Qiu X, Ding Z, Li D, Zhang H, Qiu C, Wu Z. Long-term Outcomes of Endovascular Versus Medical Treatment for Isolated Superior Mesenteric Artery Dissection: A 10-Year Retrospective Study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2025 May;48(5):593-602. doi: 10.1007/s00270-025-03985-0. Epub 2025 Feb 26.
- Qiu C, Wu Z, He Y, Tian L, Zhu Q, Shang T, Zhang H, Li D. Endovascular therapy versus medical treatment for spontaneous isolated dissection of the superior mesenteric artery. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 8;9(9):CD014703. doi: 10.1002/14651858.CD014703.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月9日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月27日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIT20210045B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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