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우수한 장간막 동맥의 해부

2025년 11월 26일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

상장간막 동맥 박리 환자에서 혈관내 스텐트 치료의 안전성 및 유효성: 다기관 전향적 관찰 연구

본 연구는 스텐트 시술을 받은 SIDSMA(상장간막동맥 자발고독박리) 환자의 예후를 알아보고자 한다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 관찰 연구입니다. 피험자의 치료 계획은 다음 조건을 충족할 것으로 예상되어야 합니다. 해당 수술이 완료됨: 대퇴 동맥 또는 상완 동맥 접근법이 SMA 베어 스텐트의 진강에 이식됨(직경 ≤ 7mm인 부분은 100강 스텐트, 직경> 7mm인 부분 상장간막 동맥의 실제 내강 혈류를 복원하기 위해 스텐트(브랜드)를 사용하는 것에 국한되지 않습니다. 거짓 공동이 크면 스프링 코일과 결합하여 색전술을 도울 수 있습니다. 수술 후 최소 1일 동안 항응고 요법, 항응고제는 사용에 제한이 없으며, 퇴원 이중항체를 3개월 동안 복용한 후 단클론항체를 최소 1년 동안 유지해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

136

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스텐트 요법을 받는 SIDSMA 환자

설명

포함 기준:

  • 발병 1개월 이내에 명백한 복부 증상이 있는 상장간막 동맥 박리

    • 자발 상장간막 동맥 박리로 진단된 CTA/DSA; ③ 고립성 상장간막 동맥 박리로 진단된 CTA/DSA; ④ 정보에 입각한 동의서에 서명하고 후속 관찰을 수락합니다.

제외 기준:

  1. 정신질환을 앓고 있거나 주관적으로 협조할 수 없는 자
  2. 무증상 자발성 상장간막동맥박리 또는 상장간막동맥간혈종만 있는 환자
  3. 복막염의 징후(압통, 반발성 통증, 편평한 복부)가 있고 심각한 장 허혈을 시사하는 환자;
  4. 질식된 장폐색 환자;
  5. 기타 개복수술을 계획하고 있는 환자
  6. 모유 수유 중이거나 임신 중인 여성 또는 최근 출산 계획이 있는 여성 또는 남성
  7. 기대 수명 <2년;
  8. 현재 다른 중재적 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있거나 이 연구에 등록한 환자
  9. 신부전 또는 만성 신장 질환이 있는 환자는 MDRD GFR ≤ 30ml/min/1.73m2(또는 수술 전 30일 이내에 혈청 크레아티닌 ≥2.5mg/dL이거나 투석 치료를 받고 있음);
  10. 수술 전 14일 이내에 활동성 전신 감염 또는 제어되지 않는 응고 기능 장애를 진단하십시오.
  11. 이전의 우수한 장간막 동맥 수술의 병력;
  12. 프로토콜에서 요구하는 대로 약물을 복용하지 않거나 항혈소판제(아스피린 또는 클로피도그렐), 저분자량 헤파린, 혈관 확장제 또는 조영제에 대한 알레르기로 인해 수술 전 및 수술 후 약물 요구 사항을 완전히 준수할 수 없습니다.
  13. 현재의 의학 수준으로 통제할 수 없는 전신질환(심장기능, 폐기능 또는 간기능 이상 등 중증, 종양이 진행된 환자, 악액질 환자, 완화되지 않는 중증 관상동맥 심장질환 환자, 혈액응고 이상 유전병 등으로 인해 발생)
  14. 최근 6개월 이내의 뇌출혈, 증후성 뇌졸중, 심근경색, 위장관 출혈 또는 환자가 18세 미만이거나 환자가 연구 참여를 거부한 자
  15. 예상되는 수술 중 및 수술 후 치료 계획을 충족하지 못함
  16. SMA 원위 스텐트의 고정 영역에서 실제 루멘의 직경은 3mm 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관내 치료 12개월 후 재시술 비율
기간: 12 개월
이 질환과 관련된 수술(천자점 수술 포함) 및 증상 재발시 3일 이상의 보존적 치료 필요
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1, 6, 12개월의 질병 관련 사망률
기간: 1/6/12개월
수술 후 1, 6, 12개월의 질병 관련 사망률
1/6/12개월
수술 후 1, 6, 12개월 스텐트 개통률
기간: 1/6/12개월
수술 후 1, 6, 12개월 스텐트 개통률
1/6/12개월
수술 후 1, 6, 12개월의 해부 형태
기간: 1/6/12개월
수술 후 1, 6, 12개월의 해부 형태
1/6/12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIT20210045B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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