Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dissektion af den øvre mesenteriske arterie

26. november 2025 opdateret af: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Sikkerhed og effektivitet af endovaskulær stentterapi hos patienter med dissektion af den øvre mesenteriske arterie: en multicenter, prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere prognosen for patienter med spontan solitær dissektion af mesenteric arterie (SIDSMA), som er blevet behandlet med stents.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse. Forsøgspersonens behandlingsplan skal forventes at opfylde følgende betingelser: den tilsvarende operation er afsluttet: femoralisarterie- eller brachialisarterietilgangen implanteres i det sande lumen af ​​den SMA bare stent (delen med en diameter ≤ 7 mm er over 100-stærk stent, og delen med en diameter > 7 mm. Det er ikke begrænset til at bruge stents (mærker) til at genoprette den reelle lumen-blodstrøm i den øvre mesenteriske arterie. Hvis det falske hulrum er stort, kan det kombineres med en fjederspole for at hjælpe med embolisering. Antikoagulationsbehandling i mindst 1 dag efter operationen, antikoagulerende lægemidler er ikke begrænset til brug og udledning Efter indtagelse af det dobbelte antistof i 3 måneder skal det monoklonale antistof opretholdes i mindst 1 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SIDSMA-patienter, der modtager stentbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Superior mesenterisk arteriedissektion med tydelige abdominale symptomer inden for 1 måned efter debut

    • CTA/DSA diagnosticeret som spontan superior mesenterial arteriedissektion; ③ CTA/DSA diagnosticeret som en solitær superior mesenterial arteriedissektion; ④ Underskriv den informerede samtykkeformular og vær villig til at acceptere opfølgende observation;

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der lider af psykisk sygdom eller subjektivt ude af stand til at samarbejde;
  2. Patienter med asymptomatisk spontan solitær superior mesenterial arterie dissektion eller kun superior mesenterisk arterie intermuralt hæmatom;
  3. Patienter med tegn på peritonitis (ømhed, rebound-smerter, flad mave) og tyder på alvorlig intestinal iskæmi;
  4. Patienter med stranguleret tarmobstruktion;
  5. Andre patienter, der planlægger at gennemgå åben operation;
  6. Kvinder, der ammer eller er gravide, eller kvinder eller mænd, der har nylige fødselsplaner;
  7. Forventet levetid <2 år;
  8. Patienter, der i øjeblikket deltager i anden interventionel lægemiddel- eller udstyrsforskning, eller som er blevet tilmeldt denne forskning;
  9. Patienter med nyresvigt eller kronisk nyresygdom har MDRD GFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2 (eller serumkreatinin ≥2,5 mg/dL inden for 30 dage før operation, eller modtager dialysebehandling);
  10. Diagnostiser aktiv systemisk infektion eller ukontrolleret koagulationsdysfunktion inden for 14 dage før operationen;
  11. Historie om tidligere mesenterisk arteriekirurgi;
  12. Manglende indtagelse af medicin som krævet af protokollen, eller allergi over for trombocythæmmende lægemidler (aspirin eller clopidogrel), lavmolekylært heparin, vasodilatorer eller kontrastmidler, således at de præoperative og postoperative medicinkrav ikke fuldt ud kan overholdes
  13. Kombineret med systemiske sygdomme, der ikke kan kontrolleres af det nuværende medicinske niveau (såsom alvorlig hjertefunktion, lungefunktion eller leverfunktionsabnormiteter, patienter med fremskredne tumorer, patienter med kakeksi, patienter med svær koronar hjertesygdom, som ikke kan lindres, unormal blodkoagulation forårsaget af genetiske sygdomme osv.)
  14. Hjerneblødning, symptomatisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, gastrointestinal blødning inden for de seneste 6 måneder eller patienten er under 18 år eller patienten nægter at deltage i undersøgelsen
  15. Opfylder ikke den forventede intraoperative og postoperative behandlingsplan
  16. Diameteren af ​​det sande lumen i forankringsområdet af SMA distale stent er mindre end 3 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Re-interventionsrate ved 12 måneder efter endovaskulær behandling
Tidsramme: 12 måneder
Inklusive kirurgi relateret til denne sygdom (herunder kirurgisk indgreb ved punkturpunktet) og tilbagevendende symptomer kræver mere end 3 dages konservativ behandling
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsrelateret dødelighed 1, 6 og 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 1/6/12 måneder
Sygdomsrelateret dødelighed 1, 6 og 12 måneder efter operationen
1/6/12 måneder
Stentåbenhed 1, 6 og 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 1/6/12 måneder
Stentåbenhed 1, 6 og 12 måneder efter operationen
1/6/12 måneder
Dissektionsform 1, 6 og 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 1/6/12 måneder
Dissektionsform 1, 6 og 12 måneder efter operationen
1/6/12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2021

Først opslået (Faktiske)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT20210045B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner