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Dissecção da Artéria Mesentérica Superior

26 de novembro de 2025 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Segurança e eficácia da terapia endovascular com stent em pacientes com dissecção da artéria mesentérica superior: um estudo observacional prospectivo multicêntrico

Este estudo tem como objetivo avaliar o prognóstico de pacientes com dissecção solitária espontânea da artéria mesentérica superior (SIDSMA) tratados com stents.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo observacional. O plano de tratamento do sujeito deve atender às seguintes condições: a cirurgia correspondente foi concluída: a abordagem da artéria femoral ou da artéria braquial é implantada no lúmen verdadeiro do stent puro SMA (a parte com um diâmetro ≤ 7 mm está acima do stent de 100 fortes, e a parte com diâmetro > 7mm Não se limita ao uso de stents (marcas) para restabelecer o fluxo sanguíneo real do lúmen da artéria mesentérica superior. Se a cavidade falsa for grande, ela pode ser combinada com uma bobina de mola para auxiliar a embolização. Anticoagulação por pelo menos 1 dia após a cirurgia, anticoagulantes não se limitam ao uso e alta Após tomar o anticorpo duplo por 3 meses, o anticorpo monoclonal deve ser mantido por pelo menos 1 ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com SIDSMA recebendo terapia com stent

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dissecção da artéria mesentérica superior com sintomas abdominais óbvios dentro de 1 mês após o início

    • CTA/DSA com diagnóstico de dissecção espontânea da artéria mesentérica superior; ③ CTA/DSA diagnosticado como dissecção solitária da artéria mesentérica superior; ④ Assine o formulário de consentimento informado e esteja disposto a aceitar a observação de acompanhamento;

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que sofrem de doença mental ou subjetivamente incapazes de cooperar;
  2. Pacientes com dissecção solitária espontânea assintomática da artéria mesentérica superior ou apenas hematoma intermural da artéria mesentérica superior;
  3. Pacientes com sinais de peritonite (sensibilidade, dor rebote, abdome plano) e sugestivos de isquemia intestinal grave;
  4. Pacientes com obstrução intestinal estrangulada;
  5. Outros pacientes que planejam se submeter à cirurgia aberta;
  6. Mulheres que estão amamentando ou grávidas, ou mulheres ou homens com planos de parto recentes;
  7. Esperança de vida <2 anos;
  8. Pacientes que estão atualmente participando de outras pesquisas de drogas ou dispositivos intervencionistas, ou foram incluídos nesta pesquisa;
  9. Pacientes com insuficiência renal ou doença renal crônica têm MDRD GFR ≤ 30ml/min/1,73 m2 (ou creatinina sérica ≥2,5 mg/dL dentro de 30 dias antes da cirurgia ou recebem tratamento de diálise);
  10. Diagnosticar infecção sistêmica ativa ou disfunção de coagulação descontrolada até 14 dias antes da operação;
  11. História de cirurgia anterior da artéria mesentérica superior;
  12. Deixar de tomar os medicamentos conforme exigido pelo protocolo, ou alergia a antiplaquetários (aspirina ou clopidogrel), heparina de baixo peso molecular, vasodilatadores ou agentes de contraste, de modo que os requisitos de medicação pré-operatória e pós-operatória não possam ser totalmente cumpridos
  13. Combinado com doenças sistêmicas que não podem ser controladas pelo nível médico atual (como função cardíaca grave, função pulmonar ou anormalidades da função hepática, pacientes com tumores avançados, pacientes com caquexia, pacientes com doença cardíaca coronária grave que não pode ser aliviada, coagulação sanguínea anormal causada por doenças genéticas, etc.)
  14. Hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral sintomático, infarto do miocárdio, hemorragia gastrointestinal nos últimos 6 meses ou o paciente tem menos de 18 anos de idade ou o paciente se recusa a participar do estudo
  15. Não atende ao plano de tratamento intraoperatório e pós-operatório esperado
  16. O diâmetro do lúmen verdadeiro na área de ancoragem do stent distal SMA é inferior a 3 mm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de reintervenção 12 meses após o tratamento endovascular
Prazo: 12 meses
Incluindo cirurgia relacionada a esta doença (incluindo intervenção cirúrgica no ponto de punção) e recorrência dos sintomas requer mais de 3 dias de tratamento conservador
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade relacionada à doença em 1, 6 e 12 meses após a cirurgia
Prazo: 1/6/12 meses
Mortalidade relacionada à doença em 1, 6 e 12 meses após a cirurgia
1/6/12 meses
Taxa de perviedade do stent em 1, 6 e 12 meses após a cirurgia
Prazo: 1/6/12 meses
Taxa de perviedade do stent em 1, 6 e 12 meses após a cirurgia
1/6/12 meses
Forma da dissecção em 1, 6 e 12 meses após a cirurgia
Prazo: 1/6/12 meses
Forma da dissecção em 1, 6 e 12 meses após a cirurgia
1/6/12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIT20210045B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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