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Dissektion der A. mesenterica superior

26. November 2025 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Sicherheit und Wirksamkeit der endovaskulären Stenttherapie bei Patienten mit Dissektion der Arteria mesenterica superior: eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Prognose von Patienten mit spontaner Einzeldissektion der Arteria mesenterica superior (SIDSMA), die mit Stents behandelt wurden, zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie. Es muss erwartet werden, dass der Behandlungsplan des Probanden die folgenden Bedingungen erfüllt: Die entsprechende Operation wurde abgeschlossen: Der Ansatz der Femoralarterie oder Brachialarterie wird in das wahre Lumen des SMA-Bare-Stents implantiert (der Teil mit einem Durchmesser von ≤ 7 mm befindet sich über dem 100-starker Stent, und der Teil mit einem Durchmesser > 7 mm Es ist nicht auf die Verwendung von Stents (Marken) beschränkt, um den echten Lumen-Blutfluss der A. mesenterica superior wiederherzustellen. Wenn die falsche Kavität groß ist, kann sie mit einer Spiralfeder kombiniert werden, um die Embolisation zu unterstützen. Antikoagulationstherapie für mindestens 1 Tag nach der Operation, Antikoagulanzien sind nicht auf die Verwendung beschränkt, und Entlassung Nach der Einnahme des doppelten Antikörpers für 3 Monate sollte der monoklonale Antikörper für mindestens 1 Jahr beibehalten werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

SIDSMA-Patienten, die eine Stenttherapie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dissektion der A. mesenterica superior mit offensichtlichen abdominalen Symptomen innerhalb von 1 Monat nach Beginn

    • CTA/DSA diagnostiziert als spontane Dissektion der A. mesenterica superior; ③ CTA/DSA, diagnostiziert als einzelne Dissektion der A. mesenterica superior; ④ Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung und seien Sie bereit, eine Nachbeobachtung zu akzeptieren;

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen, die an einer psychischen Erkrankung leiden oder subjektiv nicht kooperieren können;
  2. Patienten mit asymptomatischer spontaner Dissektion der Arteria mesenterica superior oder nur intermuralen Hämatomen der Arteria mesenterica superior;
  3. Patienten mit Anzeichen einer Peritonitis (Druckempfindlichkeit, Rebound-Schmerz, flacher Bauch) und deuten auf eine schwere intestinale Ischämie hin;
  4. Patienten mit stranguliertem Darmverschluss;
  5. Andere Patienten, die sich einer offenen Operation unterziehen möchten;
  6. Frauen, die stillen oder schwanger sind, oder Frauen oder Männer, die kürzlich Geburtspläne haben;
  7. Lebenserwartung < 2 Jahre;
  8. Patienten, die derzeit an einer anderen interventionellen Arzneimittel- oder Geräteforschung teilnehmen oder in diese Forschung aufgenommen wurden;
  9. Patienten mit Nierenversagen oder chronischer Nierenerkrankung haben MDRD GFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2 (oder Serumkreatinin ≥ 2,5 mg/dl innerhalb von 30 Tagen vor der Operation oder erhalten eine Dialysebehandlung);
  10. Diagnostizieren Sie innerhalb von 14 Tagen vor der Operation eine aktive systemische Infektion oder eine unkontrollierte Gerinnungsstörung.
  11. Vorgeschichte einer früheren Operation der Arteria mesenterica superior;
  12. Nichteinnahme von Medikamenten gemäß Protokoll oder Allergie gegen Thrombozytenaggregationshemmer (Aspirin oder Clopidogrel), niedermolekulares Heparin, Vasodilatatoren oder Kontrastmittel, so dass die prä- und postoperative Medikation nicht vollständig eingehalten werden kann
  13. Kombiniert mit systemischen Erkrankungen, die mit dem derzeitigen medizinischen Stand nicht beherrschbar sind (wie z. B. schwere Herz-, Lungen- oder Leberfunktionsstörungen, Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren, Patienten mit Kachexie, Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit, die nicht gelindert werden können, Blutgerinnungsstörungen verursacht durch genetische Krankheiten usw.)
  14. Hirnblutung, symptomatischer Schlaganfall, Myokardinfarkt, gastrointestinale Blutung in den letzten 6 Monaten oder der Patient ist unter 18 Jahre alt oder der Patient verweigert die Teilnahme an der Studie
  15. Entspricht nicht dem erwarteten intraoperativen und postoperativen Behandlungsplan
  16. Der Durchmesser des wahren Lumens im Verankerungsbereich des distalen SMA-Stents beträgt weniger als 3 mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reinterventionsrate 12 Monate nach endovaskulärer Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
Einschließlich einer Operation im Zusammenhang mit dieser Krankheit (einschließlich eines chirurgischen Eingriffs an der Punktionsstelle) und eines Wiederauftretens der Symptome erfordert eine konservative Behandlung mehr als 3 Tage
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsbedingte Mortalität 1, 6 und 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 1/6/12 Monate
Krankheitsbedingte Mortalität 1, 6 und 12 Monate nach der Operation
1/6/12 Monate
Stent-Durchgängigkeitsrate 1, 6 und 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 1/6/12 Monate
Stent-Durchgängigkeitsrate 1, 6 und 12 Monate nach der Operation
1/6/12 Monate
Dissektionsform 1, 6 und 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 1/6/12 Monate
Dissektionsform 1, 6 und 12 Monate nach der Operation
1/6/12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT20210045B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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