Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwarstwienie tętnicy krezkowej górnej

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Bezpieczeństwo i skuteczność wewnątrznaczyniowej terapii stentami u pacjentów z rozwarstwieniem tętnicy krezkowej górnej: wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę rokowania pacjentów z samoistnym rozwarstwieniem pojedynczej tętnicy krezkowej górnej (SIDSMA), leczonych stentami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest badaniem obserwacyjnym. Należy oczekiwać, że plan leczenia pacjenta będzie spełniał następujące warunki: odpowiednia operacja została zakończona: dostęp do tętnicy udowej lub ramiennej został wszczepiony do prawdziwego światła nagiego stentu SMA (część o średnicy ≤ 7 mm znajduje się powyżej Stent 100-mocny, a część o średnicy > 7mm Nie ogranicza się do stosowania stentów (mark) w celu przywrócenia rzeczywistego światła przepływu krwi w tętnicy krezkowej górnej. Jeśli fałszywa jama jest duża, można ją połączyć z cewką sprężynową, aby wspomóc embolizację. Terapia przeciwzakrzepowa przez co najmniej 1 dzień po zabiegu, stosowanie leków przeciwzakrzepowych nie jest ograniczone i wypis Po przyjęciu podwójnego przeciwciała przez 3 miesiące, przeciwciało monoklonalne należy utrzymać przez co najmniej 1 rok.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci SIDSMA otrzymujący terapię stentami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozwarstwienie tętnicy krezkowej górnej z wyraźnymi objawami brzusznymi w ciągu 1 miesiąca od wystąpienia

    • CTA/DSA zdiagnozowane jako samoistne rozwarstwienie tętnicy krezkowej górnej; ③ CTA/DSA rozpoznano jako pojedyncze rozwarstwienie tętnicy krezkowej górnej; ④ Podpisz formularz świadomej zgody i zgódź się na dalszą obserwację;

Kryteria wyłączenia:

  1. Cierpiących na chorobę psychiczną lub subiektywnie niezdolnych do współpracy;
  2. Pacjenci z bezobjawowym, samoistnym rozwarstwieniem tętnicy krezkowej górnej lub tylko krwiakiem śródściennym tętnicy krezkowej górnej;
  3. Pacjenci z objawami zapalenia otrzewnej (tkliwość, ból z odbicia, płaski brzuch) i sugerujący ciężkie niedokrwienie jelit;
  4. Pacjenci z uduszoną niedrożnością jelit;
  5. Inni pacjenci, którzy planują poddanie się operacji otwartej;
  6. Kobiety karmiące piersią lub w ciąży, lub kobiety lub mężczyźni, którzy niedawno planowali poród;
  7. Oczekiwana długość życia <2 lata;
  8. Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innych interwencyjnych badaniach nad lekami lub urządzeniami lub zostali włączeni do tych badań;
  9. Pacjenci z niewydolnością nerek lub przewlekłą chorobą nerek mają MDRD GFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2 (lub stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 2,5 mg/dl w ciągu 30 dni przed operacją lub dializą);
  10. Zdiagnozuj aktywną infekcję ogólnoustrojową lub niekontrolowaną dysfunkcję krzepnięcia w ciągu 14 dni przed operacją;
  11. Historia wcześniejszej operacji tętnicy krezkowej górnej;
  12. Nieprzyjmowanie leków zgodnie z protokołem lub uczulenie na leki przeciwpłytkowe (aspirynę lub klopidogrel), heparynę drobnocząsteczkową, środki rozszerzające naczynia krwionośne lub środki kontrastowe, co uniemożliwia pełne przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przed i pooperacyjnych
  13. W połączeniu z chorobami ogólnoustrojowymi, których nie można kontrolować na obecnym poziomie medycznym (takimi jak ciężka czynność serca, płuc lub wątroby, pacjenci z zaawansowanymi nowotworami, pacjenci z wyniszczeniem, pacjenci z ciężką chorobą niedokrwienną serca, której nie można złagodzić, zaburzenia krzepnięcia krwi spowodowane chorobami genetycznymi itp.)
  14. Krwotok mózgowy, objawowy udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, krwotok z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub pacjent ma mniej niż 18 lat lub pacjent odmawia udziału w badaniu
  15. Nie spełnia oczekiwanego planu leczenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego
  16. Średnica prawdziwego światła w obszarze zakotwiczenia dystalnego stentu SMA jest mniejsza niż 3 mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik reinterwencji po 12 miesiącach od leczenia wewnątrznaczyniowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W tym operacja związana z tą chorobą (w tym interwencja chirurgiczna w miejscu nakłucia) i nawrót objawów wymaga więcej niż 3 dni leczenia zachowawczego
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność związana z chorobą po 1, 6 i 12 miesiącach po operacji
Ramy czasowe: 1/6/12 miesięcy
Śmiertelność związana z chorobą po 1, 6 i 12 miesiącach po operacji
1/6/12 miesięcy
Wskaźnik drożności stentu po 1, 6 i 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 1/6/12 miesięcy
Wskaźnik drożności stentu po 1, 6 i 12 miesiącach od operacji
1/6/12 miesięcy
Kształt rozwarstwienia po 1, 6 i 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 1/6/12 miesięcy
Kształt rozwarstwienia po 1, 6 i 12 miesiącach od operacji
1/6/12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT20210045B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj