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Dissezione dell'arteria mesenterica superiore

26 novembre 2025 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Sicurezza ed efficacia della terapia con stent endovascolare nei pazienti con dissezione dell'arteria mesenterica superiore: uno studio osservazionale prospettico multicentrico

Questo studio si propone di valutare la prognosi dei pazienti con dissezione solitaria spontanea dell'arteria mesenterica superiore (SIDSMA) che sono stati trattati con stent.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio osservazionale. Il piano di trattamento del soggetto deve soddisfare le seguenti condizioni: l'intervento chirurgico corrispondente è stato completato: l'approccio dell'arteria femorale o dell'arteria brachiale è impiantato nel vero lume dello stent nudo SMA (la parte con un diametro ≤ 7 mm è al di sopra del 100 forti stent e la parte con un diametro> 7 mm Non si limita all'uso di stent (marchi) per ripristinare il vero flusso sanguigno del lume dell'arteria mesenterica superiore. Se la falsa cavità è grande, può essere combinata con una molla elicoidale per favorire l'embolizzazione. Terapia anticoagulante per almeno 1 giorno dopo l'intervento chirurgico, i farmaci anticoagulanti non sono limitati all'uso e alla dimissione Dopo aver assunto il doppio anticorpo per 3 mesi, l'anticorpo monoclonale deve essere mantenuto per almeno 1 anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con SIDSMA sottoposti a terapia con stent

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dissezione dell'arteria mesenterica superiore con evidenti sintomi addominali entro 1 mese dall'esordio

    • CTA/DSA diagnosticata come dissezione spontanea dell'arteria mesenterica superiore; ③ CTA/DSA diagnosticata come dissezione solitaria dell'arteria mesenterica superiore; ④ Firmare il modulo di consenso informato ed essere disposti ad accettare l'osservazione di follow-up;

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che soffrono di disagio psichico o sono soggettivamente incapaci di collaborare;
  2. Pazienti con dissezione dell'arteria mesenterica superiore solitaria spontanea asintomatica o solo ematoma intermurale dell'arteria mesenterica superiore;
  3. Pazienti con segni di peritonite (dolorabilità, dolore di rimbalzo, addome piatto) e suggeriscono una grave ischemia intestinale;
  4. Pazienti con ostruzione intestinale strozzata;
  5. Altri pazienti che intendono sottoporsi a chirurgia a cielo aperto;
  6. Donne che allattano o sono incinte, o donne o uomini che hanno piani di parto recenti;
  7. Aspettativa di vita <2 anni;
  8. Pazienti che stanno attualmente partecipando ad altre ricerche interventistiche su farmaci o dispositivi o che sono stati arruolati in questa ricerca;
  9. I pazienti con insufficienza renale o malattia renale cronica hanno MDRD GFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2 (o creatinina sierica ≥2,5 mg/dL entro 30 giorni prima dell'intervento chirurgico o ricevono un trattamento di dialisi);
  10. Diagnosticare un'infezione sistemica attiva o una disfunzione incontrollata della coagulazione entro 14 giorni prima dell'operazione;
  11. Storia di precedente intervento chirurgico all'arteria mesenterica superiore;
  12. Mancata assunzione dei farmaci previsti dal protocollo, o allergia ad antiaggreganti piastrinici (aspirina o clopidogrel), eparina a basso peso molecolare, vasodilatatori o mezzi di contrasto, tali da non poter soddisfare pienamente le prescrizioni terapeutiche preoperatorie e postoperatorie
  13. In combinazione con malattie sistemiche che non possono essere controllate dall'attuale livello medico (come gravi anomalie della funzionalità cardiaca, polmonare o epatica, pazienti con tumori avanzati, pazienti con cachessia, pazienti con grave malattia coronarica che non può essere alleviata, coagulazione del sangue anormale causate da malattie genetiche, ecc.)
  14. Emorragia cerebrale, ictus sintomatico, infarto del miocardio, emorragia gastrointestinale negli ultimi 6 mesi o il paziente ha meno di 18 anni o il paziente rifiuta di partecipare allo studio
  15. Non soddisfa il piano di trattamento intraoperatorio e postoperatorio previsto
  16. Il diametro del vero lume nell'area di ancoraggio dello stent distale SMA è inferiore a 3 mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reintervento a 12 mesi dopo il trattamento endovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
Compreso l'intervento chirurgico correlato a questa malattia (compreso l'intervento chirurgico nel punto di puntura) e la recidiva dei sintomi richiede più di 3 giorni di trattamento conservativo
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità correlata alla malattia a 1, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1/6/12 mesi
Mortalità correlata alla malattia a 1, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
1/6/12 mesi
Tasso di pervietà dello stent a 1, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1/6/12 mesi
Tasso di pervietà dello stent a 1, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
1/6/12 mesi
Forma della dissezione a 1, 6 e 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 1/6/12 mesi
Forma della dissezione a 1, 6 e 12 mesi dall'intervento
1/6/12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT20210045B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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