Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliliepeen ylemmän valtimon dissektio

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Endovaskulaarisen stenttihoidon turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on ylemmän suoliliepeen valtimon dissektio: monikeskus, tuleva havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida stenteillä hoidettujen potilaiden ennustetta, joilla on spontaani suoliliepeen valtimon (SIDSMA) spontaani dissektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnointitutkimus. Potilaan hoitosuunnitelman on odotettava täyttävän seuraavat ehdot: vastaava leikkaus on suoritettu: reisivaltimon tai olkavarsivaltimon lähestymistapa implantoidaan paljaan SMA-stentin todelliseen onteloon (halkaisijaltaan ≤ 7 mm oleva osa on stentin yläpuolella). 100-voimainen stentti ja osa, jonka halkaisija on > 7 mm. Se ei rajoitu stenttien (tuotemerkkien) käyttöön palauttamaan ylemmän suoliliepeen valtimon todellinen luumenin verenvirtaus. Jos väärä ontelo on suuri, se voidaan yhdistää jousikierukkaan embolisoinnin helpottamiseksi. Antikoagulaatiohoito vähintään 1 päivän ajan leikkauksen jälkeen, antikoagulaatiolääkkeet eivät rajoitu käyttöön ja kotiutukseen Kun kaksoisvasta-ainetta on otettu 3 kuukauden ajan, monoklonaalinen vasta-aine tulee säilyttää vähintään 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SIDSMA-potilaat, jotka saavat stenttihoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylivoimainen suoliliepeen valtimon dissektio, jossa ilmeiset vatsan oireet 1 kuukauden sisällä alkamisesta

    • CTA/DSA diagnosoitu spontaaniksi suoliliepeen valtimon dissektioksi; ③ CTA/DSA diagnosoitu yksinäiseksi suoliliepeen valtimon dissektioksi; ④ Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ja ole valmis hyväksymään seurantahavainnon;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka kärsivät mielisairaudesta tai jotka ovat subjektiivisesti kyvyttömiä tekemään yhteistyötä;
  2. Potilaat, joilla on oireeton spontaani ylempi suoliliepeen valtimon dissektio tai vain ylempi suoliliepeen valtimon intermuraalinen hematooma;
  3. Potilaat, joilla on peritoniitin merkkejä (arkuus, rebound-kipu, litteä vatsa) ja he viittaavat vakavaan suoliston iskemiaan;
  4. Potilaat, joilla on kuristunut suolitukos;
  5. Muut potilaat, jotka suunnittelevat avointa leikkausta;
  6. Imettävät tai raskaana olevat naiset tai naiset tai miehet, joilla on äskettäin synnytyssuunnitelmia;
  7. Odotettavissa oleva elinikä < 2 vuotta;
  8. Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muuhun interventiolääkkeitä tai laitteita koskevaan tutkimukseen tai ovat osallistuneet tähän tutkimukseen;
  9. Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus, MDRD GFR on ≤ 30 ml/min/1,73 m2 (tai seerumin kreatiniini ≥ 2,5 mg/dl 30 päivän sisällä ennen leikkausta tai he saavat dialyysihoitoa);
  10. Diagnosoi aktiivinen systeeminen infektio tai hallitsematon hyytymishäiriö 14 päivän sisällä ennen leikkausta;
  11. Aikaisempi suoliliepeen valtimoleikkaus;
  12. Protokollan edellyttämien lääkkeiden ottamatta jättäminen tai allergia verihiutalelääkkeille (aspiriini tai klopidogreeli), pienimolekyylipainoiselle hepariinille, verisuonia laajentaville tai varjoaineille, joten ennen leikkausta ja postoperatiivisia lääkitysvaatimuksia ei voida täysin täyttää
  13. Yhdistettynä systeemisiin sairauksiin, joita ei voida hallita nykyisellä lääketieteellisellä tasolla (kuten vaikea sydämen toiminta, keuhkojen toiminta tai maksan toiminnan poikkeavuudet, potilaat, joilla on pitkälle edenneet kasvaimet, potilaat, joilla on kakeksia, potilaat, joilla on vaikea sepelvaltimotauti, jota ei voida parantaa, epänormaali veren hyytyminen geneettisten sairauksien aiheuttama jne.)
  14. Aivoverenvuoto, oireinen aivohalvaus, sydäninfarkti, maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana tai potilas on alle 18-vuotias tai potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  15. Ei täytä odotettua intraoperatiivista ja postoperatiivista hoitosuunnitelmaa
  16. Todellisen luumenin halkaisija SMA-distaalistentin kiinnitysalueella on alle 3 mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleeninterventio 12 kuukauden kuluttua endovaskulaarisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tähän sairauteen liittyvä leikkaus (mukaan lukien kirurginen interventio pistoskohdassa) ja oireiden uusiutuminen mukaan lukien vaatii yli 3 päivän konservatiivista hoitoa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautiin liittyvä kuolleisuus 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1/6/12 kuukautta
Tautiin liittyvä kuolleisuus 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
1/6/12 kuukautta
Stentin aukeavuus 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1/6/12 kuukautta
Stentin aukeavuus 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
1/6/12 kuukautta
Dissektion muoto 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1/6/12 kuukautta
Dissektion muoto 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
1/6/12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT20210045B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa