IBD と女性の健康ウェルネス プログラム
2023年12月28日 更新者：Laura E. Raffals, M.D、Mayo Clinic
炎症性腸疾患の女性患者における健康関連の生活の質 (HRQOL)、疾患活動性、および医療利用に対する多面的なウェルネス プログラムの必要性と影響の評価: フェーズ II - 影響
研究者らは、炎症性腸疾患と診断された女性向けに設計された健康プログラムと通常の医療の組み合わせが、生活の質、ストレス、疾患活動性に影響を与えるかどうかを理解したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
研究を完了するには1年かかり、被験者はウェルネスプログラムに参加し、ウェルネスコーチングを受け、アンケートに回答する必要がある。
被験者は、研究参加の最初の2か月以内にウェルネスクラスと1回のウェルネスコーチングセッションを完了し、1年間はウェルネスコーチングセッションとアンケートへの参加を継続することが求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ロチェスターのメイヨークリニックの消化器科・肝臓科の炎症性腸疾患クリニックを受診した、潰瘍性大腸炎またはクローン病と診断された女性患者。
- 18歳から64歳までの方。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
- このトライアルのすべての側面を完了する能力。
除外基準:
- 潰瘍性大腸炎またはクローン病と診断され、医学的併存疾患または研究への参加を妨げるか、アドヒアランスを妨げる可能性があると研究者が判断した要因がある女性患者。
- 別の組織化されたウェルネス プログラムへの参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康的な生活プログラム
通常の炎症性腸疾患の臨床治療に加えて、被験者は健康プログラムに参加します。
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ウェルネス プログラムには、回復力、ストレス、身体活動、栄養に関するトピックのクラスへの参加が含まれており、研究参加から数か月以内に完了する必要があります。
12 か月間にわたる研究参加中のウェルネス コーチング セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェルネス プログラムが生活の質に与える影響
時間枠：ベースライン日 1 ～ 12 か月の研究終了日
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研究期間中の健康関連の生活の質は、被験者による短いフォーム 12 のスコアの 0 から 100 までの記入による変化によって決定され、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
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ベースライン日 1 ～ 12 か月の研究終了日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Raffals, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月14日
一次修了 (実際)
2023年12月26日
研究の完了 (実際)
2023年12月26日
試験登録日
最初に提出
2021年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月10日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月28日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。