Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IBD i program zdrowia kobiet

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Laura E. Raffals, M.D, Mayo Clinic

Ocena potrzeby i wpływu wielopłaszczyznowego programu odnowy biologicznej na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL), aktywność choroby i wykorzystanie opieki zdrowotnej przez pacjentki z nieswoistym zapaleniem jelit: faza II – wpływ

Naukowcy chcą zrozumieć, czy połączenie zwykłej opieki medycznej z programem odnowy biologicznej przeznaczonym dla kobiet z rozpoznaniem nieswoistego zapalenia jelit będzie miało wpływ na jakość życia, stres i aktywność choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ukończenie badania zajmie rok i obejmuje osoby uczestniczące w programie Wellness, coaching wellness i wypełnianie ankiet. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie zajęć z zakresu wellness wraz z jedną sesją coachingu w zakresie zdrowia w ciągu pierwszych dwóch miesięcy udziału w badaniu i kontynuowanie rocznego udziału w sesjach i ankietach dotyczących zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna widziana w klinice nieswoistych zapaleń jelit na Oddziale Gastroenterologii i Hepatologii Mayo Clinic w Rochester.
  • Którzy są w wieku od 18 do 64 lat.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Możliwość ukończenia wszystkich aspektów tej wersji próbnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki z rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna ze współistniejącymi chorobami lub czynnikiem uznanym przez badacza za wykluczający udział w badaniu lub mogący utrudniać przestrzeganie zaleceń.
  • Udział w innym zorganizowanym programie wellness.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Zdrowego Życia
Oprócz zwykłej opieki medycznej w zakresie nieswoistego zapalenia jelit, pacjenci będą uczestniczyć w programie odnowy biologicznej.
Behawioralne: Program odnowy biologicznej
Program Wellness obejmuje udział w zajęciach z zakresu odporności, stresu, aktywności fizycznej i żywienia, które należy zrealizować w ciągu kilku miesięcy od udziału w badaniu
Behawioralne: Coaching odnowy biologicznej
Sesje coachingu odnowy biologicznej przez 12 miesięcy uczestnictwa w badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ programu Wellness na jakość życia
Ramy czasowe: Bazowy dzień 1 do 12 miesięcy zakończenia badania
Jakość życia związana ze zdrowiem w trakcie badania zostanie określona na podstawie zmian uzyskanych w wyniku wypełnienia kwestionariusza Short Form 12 z punktacją od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Bazowy dzień 1 do 12 miesięcy zakończenia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Raffals, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-002100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program odnowy biologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj