Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IBD és Női Egészség Wellness Program

2023. december 28. frissítette: Laura E. Raffals, M.D, Mayo Clinic

A sokoldalú wellness program szükségességének és hatásának értékelése az egészséggel kapcsolatos életminőségre (HRQOL), a betegségaktivitásra és az egészségügyi ellátás igénybevételére gyulladásos bélbetegségben szenvedő nőbetegeknél: II. fázis – A hatás

A kutatók azt szeretnék megérteni, hogy a szokásos orvosi ellátás és a gyulladásos bélbetegségben szenvedő nők számára tervezett wellness program kombinációja hatással lesz-e az életminőségre, a stresszre és a betegség aktivitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány befejezése egy évet vesz igénybe, és magában foglalja a Wellness programban részt vevő alanyokat, a wellness coachingot és a felmérések kitöltését. Az alanyoknak a tanulmányi részvétel első két hónapjában wellness órákat kell teljesíteniük egy wellness coaching üléssel, és folytatniuk kell az egész éves wellness coaching üléseken és felméréseken való részvételüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség diagnózisával rendelkező nőbeteg a Rochester-i Mayo Clinic gasztroenterológiai és hepatológiai osztályának gyulladásos bélbetegség klinikáján.
  • Akik 18-64 év közöttiek.
  • Tudatos beleegyezés megadása.
  • Képesség a próba minden aspektusának teljesítésére.

Kizárási kritériumok:

  • Nőbetegek, akiknél Colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség diagnosztizáltak, orvosi társbetegséggel vagy olyan tényezővel, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt, vagy akadályozhatja az adherenciát.
  • Részvétel egy másik szervezett wellness programon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges életmód program
A szokásos klinikai gyulladásos bélbetegségek orvosi ellátása mellett az alanyok Wellness Programban is részt vesznek.
Viselkedési: Wellness Program
A Wellness Program magában foglalja a rugalmassággal, stresszel, fizikai aktivitással és táplálkozással kapcsolatos témájú órákon való részvételt, amelyeket a tanulmányi részvételt követő néhány hónapon belül kell befejezni.
Viselkedési: Wellness Coaching
Wellness coaching ülések a tanulmányi részvétel 12 hónapja alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Wellness program hatása az életminőségre
Időkeret: Kiindulási nap 1-12 hónap a vizsgálat vége
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a vizsgálat során a 12-es rövid űrlap kitöltése során bekövetkezett változások határozzák meg, 0-tól 100-ig, a magasabb pontszámok pedig jobb fizikai és mentális egészségi működést jeleznek.
Kiindulási nap 1-12 hónap a vizsgálat vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Raffals, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-002100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Wellness Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel