ВЗК и программа женского здоровья Wellness
28 декабря 2023 г. обновлено: Laura E. Raffals, M.D, Mayo Clinic
Оценка необходимости и влияния многогранной программы оздоровления на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), активность заболевания и использование медицинских услуг у женщин с воспалительным заболеванием кишечника: Фаза II - Влияние
Исследователи хотят понять, повлияет ли сочетание обычной медицинской помощи с программой оздоровления, разработанной для женщин с диагнозом воспалительного заболевания кишечника, на качество жизни, стресс и активность болезни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На завершение исследования уйдет год, и в нем участвуют испытуемые, участвующие в программе оздоровления, коучинге по оздоровлению и заполнении опросов.
Субъектам будет предложено пройти занятия по здоровому образу жизни вместе с одним сеансом коучинга по здоровому образу жизни в течение первых двух месяцев участия в исследовании, а также продолжить свое годовое участие в коучинговых занятиях по здоровому образу жизни и опросам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентка с диагнозом язвенный колит или болезнь Крона в клинике воспалительных заболеваний кишечника отделения гастроэнтерологии и гепатологии клиники Майо в Рочестере.
- Возраст от 18 до 64 лет.
- Возможность дать информированное согласие.
- Возможность завершить все аспекты этого испытания.
Критерий исключения:
- Пациенты женского пола с диагнозом язвенный колит или болезнь Крона с сопутствующими заболеваниями или факторами, которые, по мнению исследователя, исключают участие в исследовании или могут препятствовать соблюдению режима лечения.
- Участие в другой организованной оздоровительной программе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа здорового образа жизни
В дополнение к обычной клинической медицинской помощи при воспалительных заболеваниях кишечника субъекты будут участвовать в программе оздоровления.
|
Оздоровительная программа включает в себя участие в занятиях по темам, связанным с устойчивостью, стрессом, физической активностью и питанием, которые должны быть завершены в течение нескольких месяцев после участия в исследовании.
Коуч-сессии по здоровому образу жизни в течение 12 месяцев участия в исследовании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние оздоровительной программы на качество жизни
Временное ограничение: Исходный день с 1 по 12 месяцев в конце исследования
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, в течение исследования будет определяться изменениями в результате заполнения субъектом краткой формы 12 с оценкой от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье.
|
Исходный день с 1 по 12 месяцев в конце исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Raffals, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-002100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .