IBD ja Women's Health Wellness -ohjelma
torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Laura E. Raffals, M.D, Mayo Clinic
Monipuolisen hyvinvointiohjelman tarpeen ja vaikutuksen arvioiminen tulehduksellista suolistosairautta sairastavien naispotilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL), sairauden aktiivisuuteen ja terveydenhuollon käyttöön: Vaihe II - Vaikutus
Tutkijat haluavat ymmärtää, onko tavanomaisen lääketieteellisen hoidon ja tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosin saaneille naisille suunnitellun hyvinvointiohjelman yhdistelmällä vaikutusta elämänlaatuun, stressiin ja sairauden aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suorittaminen kestää vuoden, ja siihen kuuluu hyvinvointiohjelmaan osallistuvia henkilöitä, hyvinvointivalmennusta ja kyselyiden suorittamista.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan hyvinvointitunteja ja yksi hyvinvointivalmennusistunto kahden ensimmäisen tutkimukseen osallistumiskuukauden aikana ja jatkamaan vuoden mittaista osallistumistaan hyvinvointivalmennusistuntoihin ja -tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilas, jolla on diagnoosi haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti, nähty tulehduksellisten suolistosairauksien klinikalla Mayo Clinicin gastroenterologian ja hepatologian osastolla Rochesterissa.
- Jotka ovat 18-64-vuotiaita.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Kyky suorittaa kaikki tämän kokeilun osa-alueet.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on diagnoosi haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti, johon liittyy lääketieteellistä samanaikaista sairautta tai tekijää, jonka tutkija on arvioinut estävän osallistumisen tutkimukseen tai joka saattaa estää hoitoon sitoutumista.
- Osallistuminen toiseen järjestettyyn hyvinvointiohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisen elämän ohjelma
Tavanomaisen kliinisen tulehduksellisten suolistosairauksien sairaanhoidon lisäksi koehenkilöt osallistuvat hyvinvointiohjelmaan.
|
Hyvinvointiohjelma sisältää osallistumisen luokille, joiden aiheina ovat vastustuskyky, stressi, fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus, ja jotka suoritetaan muutaman kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
Hyvinvointivalmennusistuntoja 12 kuukauden opiskelujakson ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointiohjelman vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Peruspäivä 1-12 kuukautta tutkimuksen lopussa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu tutkimuksen aikana määräytyy muutosten perusteella, jotka johtuvat lyhyen lomakkeen 12 suorittamisesta pisteillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Peruspäivä 1-12 kuukautta tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Raffals, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-002100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .