Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IBD og Women's Health Wellness Program

28. december 2023 opdateret af: Laura E. Raffals, M.D, Mayo Clinic

Evaluering af behovet og indvirkningen af ​​et multifacetteret wellness-program på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), sygdomsaktivitet og sundhedsudnyttelse hos kvindelige patienter med inflammatorisk tarmsygdom: Fase II - Virkningen

Forskere ønsker at forstå, om en kombination af sædvanlig medicinsk behandling sammen med et wellness-program designet til kvinder med diagnosen inflammatorisk tarmsygdom vil have en effekt på livskvalitet, stress og sygdomsaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil tage et år at gennemføre undersøgelsen og involverer emner, der deltager i et wellness-program, wellness-coaching og udfyldelse af undersøgelser. Forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre wellness-klasser sammen med én wellness-coaching-session inden for de første to måneder af studiedeltagelsen og fortsætte deres årelange deltagelse i wellness-coaching-sessioner og undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig patient med diagnosen Colitis ulcerosa eller Crohns sygdom set i klinikken for inflammatorisk tarmsygdom i afdelingen for gastroenterologi og hepatologi på Mayo Clinic i Rochester.
  • Som er mellem 18-64 år.
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Evne til at fuldføre alle aspekter af dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter med en diagnose af colitis ulcerosa eller Crohns sygdom med medicinsk komorbiditet eller faktor vurderet af investigator til at udelukke deltagelse i undersøgelsen, eller som kan hindre overholdelse.
  • Deltagelse i et andet organiseret wellness-program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund Livsprogram
Ud over den sædvanlige medicinske behandling af inflammatorisk tarmsygdom vil forsøgspersonerne deltage i et wellness-program.
Adfærdsmæssigt: Wellness program
Wellness-programmet involverer deltagelse i klasser med emner, der involverer modstandskraft, stress, fysisk aktivitet og ernæring, der skal gennemføres inden for et par måneder efter studiedeltagelse
Adfærdsmæssigt: Wellness Coaching
Wellness coaching sessioner gennem 12 måneders studiedeltagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wellness-programmets indflydelse på livskvalitet
Tidsramme: Baseline dag 1 til 12 måneders afslutning af undersøgelsen
Sundhedsrelateret livskvalitet i løbet af undersøgelsen vil blive bestemt af ændringer gennem emneudfyldelse af Short Form 12-scoren fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
Baseline dag 1 til 12 måneders afslutning af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Raffals, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-002100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Wellness program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner