IBD und Women's Health Wellness-Programm
28. Dezember 2023 aktualisiert von: Laura E. Raffals, M.D, Mayo Clinic
Bewertung des Bedarfs und der Auswirkungen eines vielfältigen Wellnessprogramms auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL), die Krankheitsaktivität und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei weiblichen Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen: Phase II – Die Auswirkungen
Forscher möchten verstehen, ob eine Kombination aus üblicher medizinischer Versorgung und einem Wellnessprogramm für Frauen mit der Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung Auswirkungen auf die Lebensqualität, den Stress und die Krankheitsaktivität hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Fertigstellung der Studie wird ein Jahr dauern und beinhaltet die Teilnahme der Probanden an einem Wellness-Programm, Wellness-Coaching und die Teilnahme an Umfragen.
Die Probanden werden gebeten, innerhalb der ersten zwei Monate nach Studienteilnahme Wellness-Kurse sowie eine Wellness-Coaching-Sitzung zu absolvieren und ihre einjährige Teilnahme an Wellness-Coaching-Sitzungen und Umfragen fortzusetzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin mit der Diagnose Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn, gesehen in der Klinik für entzündliche Darmerkrankungen in der Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie der Mayo Clinic in Rochester.
- Die zwischen 18 und 64 Jahre alt sind.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
- Fähigkeit, alle Aspekte dieser Prüfung abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Patienten mit der Diagnose Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn mit medizinischer Komorbidität oder Faktoren, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie ausschließen oder die Einhaltung behindern könnten.
- Teilnahme an einem anderen organisierten Wellnessprogramm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Programm für gesundes Leben
Zusätzlich zur üblichen klinischen medizinischen Versorgung bei entzündlichen Darmerkrankungen nehmen die Probanden an einem Wellness-Programm teil.
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Das Wellness-Programm umfasst die Teilnahme an Kursen zu Themen wie Belastbarkeit, Stress, körperliche Aktivität und Ernährung, die innerhalb weniger Monate nach der Studienteilnahme abgeschlossen werden müssen
Wellness-Coaching-Sitzungen während der 12-monatigen Studienteilnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss des Wellness-Programms auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Basistag 1 bis 12 Monate Ende des Studiums
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität im Laufe der Studie wird durch Veränderungen bestimmt, die sich durch das Ausfüllen der Kurzform 12 durch den Probanden ergeben. Dabei werden Punkte von 0 bis 100 erzielt, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen.
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Basistag 1 bis 12 Monate Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Raffals, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-002100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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