Sit Less, Interact and Move More (SLIMM) 2 スタディ
2026年7月23日 更新者：Srinvasan Beddhu
- 長時間座っていること (座りがちな行動) は、腎機能の低下、肥満、糖尿病、および死亡の危険因子です。 長時間座っていると、腎機能が低下し、糖尿病、心臓病、死亡のリスクが高くなります。
- NIH が資金を提供した以前のパイロット研究では、腎臓病患者の座りがちな行動を対象とした Sit Less, Interact and Move More (SLIMM) 介入は、長時間座っていることを減らすことができたが、その効果は持続しなかったことが示されました.
- したがって、研究者は現在、Sit Less、Interact and Move More (SLIMM) 2 という名前のフォローアップ研究を行っています。
- この NIH 資金提供の研究は、ユタ大学とスタンフォード大学で実施されています。
- この研究の目的は、ガイド付きレジスタンス トレーニング (筋力を向上させるため) とセマグルチド (FDA 承認の糖尿病および身体機能を改善する可能性のある減量薬) が、SLIMM 介入への遵守を高め、座りっぱなしの行動を減らすことができるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
156
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amara Sarwal, M.D.
- 電話番号：801-585-9815
- メール：Amara.Sarwal@hsc.utah.edu
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University
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コンタクト：
- Edison Lee
- 電話番号：650-497-7526
- メール：elee125@stanford.edu
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主任研究者：
- Glenn M Chertow, M.D.
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- 募集
- University of Utah
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コンタクト：
- Judy Carle
- 電話番号：801-585-1113
- メール：jcarle@hsc.utah.edu
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主任研究者：
- Srinivasan Beddhu, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病疫学共同研究 (CKD-EPI) 糸球体濾過率 (eGFR) 20 ～ <45 mL/min/1.73m^2
- 筋力トレーニングができる
- 互換性のある「スマートフォン」またはデバイス (つまり、インターネット接続またはモバイル ネットワークを備えた Android、Kindle、または Apple)、デスクトップまたはラップトップへのアクセス
除外基準:
- 膵炎の病歴、多発性内分泌腫瘍 2 型または家族性甲状腺髄様がんの家族歴または個人歴など、セマグルチドの潜在的な禁忌。
- 以前の肥満手術
- 生存を1年未満に制限する可能性が高い病状
- -6か月以内に透析または腎移植の開始が予想される
- 治験責任医師または研究チームが介入の遵守を制限する可能性が高いと判断した要因
- 脆弱な集団 - 妊娠中または収監中
- 薬物またはデバイスを使用した介入試験に登録されている
- インフォームドコンセントを受けることができない
- 最近の入院または過去60日以内に行われた主要な介入処置
- -テガダームに対する既知または疑われる過敏症
- -スクリーニング前の30日以内のGLP-1受容体アゴニストの使用
- 現在、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のクラス IV 心不全に分類されています。
- 日中の酸素補給の使用（固定型または携帯型酸素システムの処方）
- 転移性がんの存在
- 移動補助具の現在の使用
- -すでに研究に登録されている参加者と同じ世帯に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：SLIMM + 標準 RT + プラセボ
3 か月間の SLIMM 介入、続いて 9 か月間の SLIMM 介入、標準的なレジスタンス トレーニング、および経口プラセボ
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軽度の歩行活動を増やし、1 日 1 時間の座りがちな時間をカジュアルな歩行時間に置き換えます。
座位/横臥位から立位への座位休憩の増加。座位活動に費やした合計時間とは無関係に、少なくとも 1 時間に 1 回。
参加者には、研究の過程で従うべき標準的なレジスタンストレーニングレジメンが提供されます。
参加者は、レジスタンス トレーニング レジメンに対する個別の指導、ガイダンス、または変更を受けることはありません。
経口プラセボ錠剤（試験用セマグルチドと一致）は、薬物介入期間の最初の月から 9 か月まで投与されます。
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アクティブコンパレータ：SLIMM + ガイド付き RT + プラセボ
3 か月間の SLIMM 介入、続いて 9 か月間の SLIMM 介入、ガイド付きレジスタンス トレーニング、および経口プラセボ
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軽度の歩行活動を増やし、1 日 1 時間の座りがちな時間をカジュアルな歩行時間に置き換えます。
座位/横臥位から立位への座位休憩の増加。座位活動に費やした合計時間とは無関係に、少なくとも 1 時間に 1 回。
経口プラセボ錠剤（試験用セマグルチドと一致）は、薬物介入期間の最初の月から 9 か月まで投与されます。
監督下のレジスタンス トレーニング セッションは、確立されたガイドラインに従って、下半身の主要な筋肉群の低抵抗で高反復のレジメン向けに個別化されています。
説明書とレジスタンス トレーニング バンドは、家庭用に提供されます。
研究参加者は、さらなるガイダンスと潜在的な修正のために、レジスタンストレーニングレジメンへのコンプライアンスを記録します。
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実験的：SLIMM + ガイド付き RT + セマグルチド
3 か月の SLIMM 介入、続いて 9 か月の SLIMM 介入、ガイド付きレジスタンス トレーニング、経口セマグルチド
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軽度の歩行活動を増やし、1 日 1 時間の座りがちな時間をカジュアルな歩行時間に置き換えます。
座位/横臥位から立位への座位休憩の増加。座位活動に費やした合計時間とは無関係に、少なくとも 1 時間に 1 回。
監督下のレジスタンス トレーニング セッションは、確立されたガイドラインに従って、下半身の主要な筋肉群の低抵抗で高反復のレジメン向けに個別化されています。
説明書とレジスタンス トレーニング バンドは、家庭用に提供されます。
研究参加者は、さらなるガイダンスと潜在的な修正のために、レジスタンストレーニングレジメンへのコンプライアンスを記録します。
治験薬介入期間の最初の 1 か月間は経口セマグルチド 3 mg/日を投与し、許容される場合は、2 か月目は 7 mg/日、3 か月目から 9 か月目は最大 14 mg/日まで増量します。薬物介入期間の数ヶ月。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無作為化による 8、10、12 か月目の座りっぱなし時間の平均変化
時間枠：12ヶ月への無作為化
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一次分析では、無作為化 (3 か月) から 8、10、および 12 か月の変化の平均までの 3 群比較の推定値と信頼区間が提供されます。研究デザイン
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12ヶ月への無作為化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無作為化による 8、10、12 か月目の 1 日あたりの歩数の平均変化
時間枠：12ヶ月への無作為化
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分析は、無作為化 (3 か月) から 8、10、および 12 か月での無作為化されたグループ間の変化の平均までの 1 日あたりの歩数の変化の 3 つの腕の比較の推定値と信頼区間を提供します。
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12ヶ月への無作為化
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無作為化による 8、10、12 か月目のステッピング期間の平均変化
時間枠：12ヶ月への無作為化
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この分析では、無作為化 (3 か月) から無作為化されたグループ間の 8、10、および 12 か月の変化の平均までのステッピング期間の変化の 3 つの腕の比較の推定値と信頼区間が提供されます。
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12ヶ月への無作為化
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無作為化による 6 か月目と 12 か月目の 6 分間の歩行の平均変化
時間枠：12ヶ月への無作為化
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無作為化 (3 か月) から 6 か月および 12 か月の変化の平均までの 6 分間の歩行距離の変化
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12ヶ月への無作為化
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無作為化からの6か月目と12か月目の体脂肪率の平均変化
時間枠：12ヶ月への無作為化
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無作為化 (3 か月) から 6 か月および 12 か月の変化の平均までの生体インピーダンス分析によって測定された平均体脂肪率の変化
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12ヶ月への無作為化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無作為化から 6 か月目と 12 か月目に患者が報告した疲労の平均変化
時間枠：12ヶ月への無作為化
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無作為化 (3 か月) から 6 か月および 12 か月の変化の平均まで、アンケートによって測定された、患者が報告した疲労の変化
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12ヶ月への無作為化
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無作為化による 6 か月目と 12 か月目の患者報告睡眠の平均変化
時間枠：12ヶ月への無作為化
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無作為化（3か月）から6か月および12か月の変化の平均まで、アンケートによって測定された患者報告睡眠の変化
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12ヶ月への無作為化
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無作為化から6か月目と12か月目に患者が報告した生活の質の平均変化
時間枠：12ヶ月への無作為化
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無作為化 (3 か月) から 6 か月および 12 か月の変化の平均まで、質問票によって測定された、患者が報告した生活の質の変化
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12ヶ月への無作為化
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無作為化からの6か月目と12か月目の下肢パフォーマンスバッテリー複合スコア（LEP-CS）の平均変化
時間枠：12ヶ月への無作為化
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無作為化（3か月）から6か月および12か月の変化の平均までの下肢パフォーマンスバッテリー複合スコア（LEP-CS）の変化
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12ヶ月への無作為化
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無作為化からの6か月目と12か月目の炎症の循環タンパク質マーカーの平均変化
時間枠：12ヶ月への無作為化
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無作為化（3か月）から6か月および12か月の変化の平均までの炎症の循環タンパク質マーカーの変化
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12ヶ月への無作為化
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無作為化からの6か月目と12か月目の炎症のマイクロRNA（miRNA）マーカーの平均変化
時間枠：12ヶ月への無作為化
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無作為化 (3 か月) から 6 か月および 12 か月の変化の平均までの炎症のマイクロ RNA (miRNA) マーカーの変化
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12ヶ月への無作為化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Srinivasan Beddhu, M.D.、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2021年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 138494
- 1R01DK128640-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。