Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istu vähemmän, ole vuorovaikutuksessa ja liiku enemmän (SLIMM) 2 -tutkimus

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Srinvasan Beddhu
  • Pitkäaikainen istuminen (istumista) on riskitekijä munuaisten toiminnan heikkenemiselle, liikalihavuudelle, diabetekselle ja kuolleille. Pitkäaikainen istuminen liittyy heikentyneeseen munuaisten toimintaan ja lisääntyneeseen diabeteksen, sydänsairauksien ja kuoleman riskiin.
  • Aikaisemmassa NIH:n rahoittamassa pilottitutkimuksessa osoitettiin, että istumaan vähemmän, vuorovaikutuksessa ja liikkua enemmän (SLIMM) -interventio, joka kohdistui munuaissairautta sairastavien ihmisten istuvaan käyttäytymiseen, pystyi vähentämään pitkittynyttä istumista, mutta tämä vaikutus ei säilynyt.
  • Siksi tutkijat suorittavat parhaillaan seurantatutkimusta nimeltä Sit Less, Interact and Move More (SLIMM) 2.
  • Tämä NIH:n rahoittama tutkimus suoritetaan Utahin yliopistossa ja Stanfordin yliopistossa.
  • Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko ohjattu vastusharjoittelu (lihasvoiman parantamiseksi) ja semaglutidi (FDA:n hyväksymä diabetes- ja painonpudotuslääkitys, joka saattaa myös parantaa fyysistä toimintaa) tehostaa SLIMM-interventioon sitoutumista ja vähentää istumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

156

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Glenn M Chertow, M.D.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Srinivasan Beddhu, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen munuaistaudin epidemiologinen yhteistyö (CKD-EPI) Glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) 20 - <45 ml/min/1,73 m^2
  • Pystyy suorittamaan vastustusharjoituksia
  • Pääsy yhteensopivaan "älypuhelimeen" tai laitteeseen (eli Android, Kindle tai Apple Internet-yhteydellä tai mobiiliverkolla), pöytätietokone tai kannettava tietokone

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset semaglutidin vasta-aiheet, kuten haimatulehdus ja suvussa tai henkilökohtainen multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 tai familiaalinen medullaarinen kilpirauhassyöpä.
  • Aiempi bariatrinen leikkaus
  • Terveystila, joka todennäköisesti rajoittaa eloonjäämisen alle 1 vuoteen
  • Dialyysin tai munuaisensiirron ennakoitu alkaminen 6 kuukauden sisällä
  • Kaikki tutkijan tai tutkimusryhmän arvioimat tekijät, jotka todennäköisesti rajoittavat interventioihin sitoutumista
  • Haavoittuva väestö - raskaana tai vangittuina
  • Ilmoittautunut interventiotutkimuksiin lääkkeillä tai laitteilla
  • Ei voi saada tietoista suostumusta
  • Viimeaikaiset sairaalahoidot tai suuret interventiotoimenpiteet viimeisen 60 päivän aikana
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tegadermille
  • Minkä tahansa GLP-1-reseptoriagonistin käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Tällä hetkellä luokiteltu New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintaan kuuluvaksi
  • Lisähapen käyttö päiväsaikaan (eli määrätty kiinteä tai kannettava happijärjestelmä)
  • Metastaattisen syövän esiintyminen
  • Liikkumisapuvälineiden nykyinen käyttö
  • Asuu samassa taloudessa tutkimukseen jo ilmoittautuneen osallistujan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: SLIMM + Standard RT + Placebo
SLIMM-interventio 3 kuukauden ajan, jota seuraa 9 kuukauden SLIMM-interventio, standardinmukainen hoitovastuskoulutus ja oraalinen lumelääke
Käyttäytyminen: SLIMM
Kevyen kävelyn aktiivisuuden lisääminen korvaa 1 tunnin/päivä istumisen kestolla satunnaisella kävelyllä. Istumaukojen lisääminen istuma-/makamisasennosta seisoma-asentoon vähintään kerran tunnissa riippumatta istumiseen käytetystä kokonaisajasta.
Käyttäytyminen: Vakiovastuskoulutus
Osallistujille tarjotaan vakiovastusharjoitteluohjelma, jota on noudatettava tutkimuksen aikana. Osallistujat eivät saa yksilöllistä ohjausta, ohjausta tai muutoksia vastustusharjoitteluohjelmaan.
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettavat lumetabletit (vastaavat kokeellista semaglutidia) annetaan lääkeinterventiojakson ensimmäisestä yhdeksänteen kuukauteen.
Active Comparator: SLIMM + ohjattu RT + plasebo
SLIMM-interventio 3 kuukauden ajan, jota seuraa 9 kuukauden SLIMM-interventio, ohjattu vastusharjoittelu ja oraalinen lumelääke
Käyttäytyminen: SLIMM
Kevyen kävelyn aktiivisuuden lisääminen korvaa 1 tunnin/päivä istumisen kestolla satunnaisella kävelyllä. Istumaukojen lisääminen istuma-/makamisasennosta seisoma-asentoon vähintään kerran tunnissa riippumatta istumiseen käytetystä kokonaisajasta.
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettavat lumetabletit (vastaavat kokeellista semaglutidia) annetaan lääkeinterventiojakson ensimmäisestä yhdeksänteen kuukauteen.
Käyttäytyminen: Ohjattu vastusharjoittelu
Valvotut vastusharjoitukset on räätälöity alhaisen vastuksen ja paljon toistoa vaativiin alavartalon suurimpien lihasryhmien harjoituksiin vakiintuneiden ohjeiden mukaisesti. Kotikäyttöön tulee ohjeet ja vastusharjoitusnauhat. Tutkimukseen osallistujat kirjaavat ylös vastusharjoitteluohjelman noudattamisen lisäohjeita ja mahdollisia muutoksia varten.
Kokeellinen: SLIMM + ohjattu RT + semaglutidi
SLIMM-interventio 3 kuukauden ajan, jota seuraa 9 kuukauden SLIMM-interventio, ohjattu resistenssiharjoittelu ja suun kautta otettava semaglutidi
Käyttäytyminen: SLIMM
Kevyen kävelyn aktiivisuuden lisääminen korvaa 1 tunnin/päivä istumisen kestolla satunnaisella kävelyllä. Istumaukojen lisääminen istuma-/makamisasennosta seisoma-asentoon vähintään kerran tunnissa riippumatta istumiseen käytetystä kokonaisajasta.
Käyttäytyminen: Ohjattu vastusharjoittelu
Valvotut vastusharjoitukset on räätälöity alhaisen vastuksen ja paljon toistoa vaativiin alavartalon suurimpien lihasryhmien harjoituksiin vakiintuneiden ohjeiden mukaisesti. Kotikäyttöön tulee ohjeet ja vastusharjoitusnauhat. Tutkimukseen osallistujat kirjaavat ylös vastusharjoitteluohjelman noudattamisen lisäohjeita ja mahdollisia muutoksia varten.
Lääke: Semaglutidi
Suun kautta otettavaa semaglutidia 3 mg/vrk annetaan tutkimuslääkkeen interventiojakson ensimmäisen kuukauden ajan. Jos siedetään, annos nostetaan 7 mg:aan/vrk toisen kuukauden ajan ja enimmäisannokseen 14 mg/vrk kolmannesta yhdeksänteen. kuukauden huumeinterventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istumisen keston keskimääräinen muutos kuukausina 8, 10 ja 12 satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Ensisijainen analyysi tarjoaa arvioita ja luottamusvälit kolmen haaran vertailuille, jotka koskevat istumisen keston muutoksia satunnaistamisesta (3 kuukauden kohdalla) kuukausien 8, 10 ja 12 muutosten keskiarvoon satunnaistettujen ryhmien välillä, jotka muodostavat yhteisen ensisijaisen vertailun. opintojen suunnittelu
Satunnaistaminen 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos askelina päivässä kuukausina 8, 10 ja 12 satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Analyysi tarjoaa arvioita ja luottamusvälit kolmen haaran päivitysten muutosten vertailulle satunnaistetuista ryhmistä (3 kuukauden kohdalla) kuukausien 8, 10 ja 12 muutosten keskiarvoon satunnaistettujen ryhmien välillä.
Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos askelten kestossa kuukausina 8, 10 ja 12 satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Analyysi tarjoaa arvioita ja luottamusväliä kolmen haaran vertailuille satunnaistettujen ryhmien välisten askelten keston muutoksista satunnaistamisesta (3 kuukauden kohdalla) kuukausien 8, 10 ja 12 muutosten keskiarvoon.
Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos kuuden minuutin kävelyssä kuukausina 6 ja 12 satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Muutokset kuuden minuutin kävelyetäisyydellä satunnaistamisesta (3 kuukauden kohdalla) muutosten keskiarvoon kuukausien 6 ja 12 välillä
Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Kehon rasvaprosentin keskimääräinen muutos kuukausina 6 ja 12 satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Keskimääräisen kehon rasvaprosentin muutokset mitattuna bioimpedanssianalyysillä satunnaistamisesta (3 kuukauden kohdalla) muutosten keskiarvoon kuukausien 6 ja 12 välillä
Satunnaistaminen 12 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos potilaiden raportoimassa väsymyksessä kuukausina 6 ja 12 satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Muutokset potilaissa raportoivat väsymyksestä mitattuna kyselylomakkeilla satunnaistamisesta (3 kuukauden kohdalla) muutosten keskiarvoon kuukausien 6 ja 12 välillä
Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos potilaiden ilmoittamassa unessa kuukausien 6 ja 12 kohdalla satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Muutokset potilaiden raportoimassa unessa mitattuna kyselylomakkeilla satunnaistamisesta (3 kuukauden kohdalla) muutosten keskiarvoon kuukausien 6 ja 12 välillä
Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Potilaiden raportoiman elämänlaadun keskimääräinen muutos kuukauden 6 ja 12 kohdalla satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Muutokset potilaissa raportoivat elämänlaadusta mitattuna kyselylomakkeilla satunnaistamisesta (3 kuukauden kohdalla) muutosten keskiarvoon kuukausien 6 ja 12 välillä
Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos alaraajojen suorituskyvyn akun komposiittipisteissä (LEP-CS) kuukausilla 6 ja 12 satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Muutokset alaraajojen suorituskyvyn akun yhdistelmäpisteissä (LEP-CS) satunnaistamisesta (3 kuukauden kohdalla) muutosten keskiarvoon kuukausilla 6 ja 12
Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos verenkierrossa olevissa tulehduksen proteiinimarkkereissa kuukausina 6 ja 12 satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Muutokset verenkierrossa olevissa tulehduksen proteiinimarkkereissa satunnaistamisesta (3 kuukauden kohdalla) muutosten keskiarvoon kuukausien 6 ja 12 kohdalla
Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Keskimääräinen muutos mikroRNA:n (miRNA) tulehduksen merkkiaineissa kuukausina 6 ja 12 satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Muutokset tulehduksen mikroRNA-markkereissa (3 kuukauden kohdalla) muutosten keskiarvoon kuukausien 6 ja 12 kohdalla
Satunnaistaminen 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Srinvasan Beddhu

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Srinivasan Beddhu, M.D., University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 138494
  • 1R01DK128640-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa