덜 앉고, 상호작용하고, 더 많이 움직입니다(SLIMM) 2 연구
2026년 7월 23일 업데이트: Srinvasan Beddhu
- 장시간 앉아 있는 것(앉아 있는 행동)은 신장 기능 감소, 비만, 당뇨병 및 사망률의 위험 요소입니다. 장시간 앉아 있으면 신장 기능이 저하되고 당뇨병, 심장병 및 사망 위험이 증가합니다.
- NIH가 자금을 지원한 이전 파일럿 연구에서 신장 질환이 있는 사람들의 좌식 행동을 대상으로 하는 SLIMM(Sit Less, Interact and Move More) 개입이 장시간 앉아 있는 시간을 줄일 수 있었지만 그 효과는 지속되지 않는 것으로 나타났습니다.
- 이에 연구진은 현재 SLIMM(Sit Less, Interact and Move More) 2라는 후속 연구를 진행하고 있다.
- 이 NIH 지원 연구는 유타 대학교와 스탠포드 대학교에서 수행됩니다.
- 이 연구의 목적은 유도 저항 훈련(근력 향상) 및 세마글루타이드(신체 기능도 개선할 수 있는 FDA 승인 당뇨병 및 체중 감량 약물)가 SLIMM 개입에 대한 순응도를 높이고 좌식 행동을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amara Sarwal, M.D.
- 전화번호: 801-585-9815
- 이메일: Amara.Sarwal@hsc.utah.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
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연락하다:
- Edison Lee
- 전화번호: 650-497-7526
- 이메일: elee125@stanford.edu
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수석 연구원:
- Glenn M Chertow, M.D.
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모병
- University of Utah
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연락하다:
- Judy Carle
- 전화번호: 801-585-1113
- 이메일: jcarle@hsc.utah.edu
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수석 연구원:
- Srinivasan Beddhu, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI) 사구체 여과율(eGFR) 20 ~ <45 mL/min/1.73m^2
- 저항훈련 가능
- 호환되는 "스마트폰" 또는 장치(예: 인터넷 연결 또는 모바일 네트워크가 있는 Android, Kindle 또는 Apple), 데스크톱 또는 노트북에 대한 액세스
제외 기준:
- 췌장염의 병력, 제2형 다발성 내분비선 신생물 또는 가족성 갑상선 수질암의 가족력 또는 개인력과 같은 세마글루타이드에 대한 잠재적 금기 사항.
- 이전 비만 수술
- 생존을 1년 미만으로 제한할 가능성이 있는 의학적 상태
- 6개월 이내에 예상되는 투석 또는 신장 이식 시작
- 조사자 또는 연구 팀이 중재 준수를 제한할 가능성이 있다고 판단한 모든 요인
- 취약 인구 - 임신 또는 감금
- 약물 또는 기기를 사용하는 중재적 임상시험에 등록
- 정보에 입각한 동의를 받을 수 없음
- 지난 60일 이내에 수행된 최근 입원 또는 주요 개입 절차
- tegaderm에 알려진 또는 의심되는 과민증
- 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 GLP-1 수용체 작용제의 사용
- 현재 New York Heart Association(NYHA) Class IV 심부전으로 분류됨
- 보충 산소의 주간 사용(즉, 고정식 또는 휴대용 산소 시스템 처방)
- 전이성 암의 존재
- 이동 보조 기구의 현재 사용
- 이미 연구에 등록한 참가자와 같은 가구에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: SLIMM + 표준 RT + 위약
3개월 동안 SLIMM 개입 후 9개월 SLIMM 개입, 표준 관리 저항 훈련 및 경구 위약
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가벼운 걷기 활동을 늘리고 하루 1시간 앉아 있는 시간을 캐주얼한 걷기 시간으로 대체합니다.
앉아 있는 활동에 소요되는 총 시간과 관계없이 최소한 한 시간에 한 번씩 앉거나 누운 자세에서 서 있는 자세로 앉아 있는 휴식 시간을 늘립니다.
참가자에게는 연구 과정 동안 따라야 할 표준 저항 훈련 요법이 제공됩니다.
참가자는 저항 훈련 요법에 대한 개별화된 지침, 지침 또는 수정을 받지 않습니다.
경구 위약 정제(실험적 세마글루티드와 일치)는 약물 개입 기간의 첫 번째부터 9개월까지 투여됩니다.
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활성 비교기: SLIMM + 가이드 RT + 플라시보
3개월 동안 SLIMM 개입 후 9개월 SLIMM 개입, 안내 저항 훈련 및 경구 위약
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가벼운 걷기 활동을 늘리고 하루 1시간 앉아 있는 시간을 캐주얼한 걷기 시간으로 대체합니다.
앉아 있는 활동에 소요되는 총 시간과 관계없이 최소한 한 시간에 한 번씩 앉거나 누운 자세에서 서 있는 자세로 앉아 있는 휴식 시간을 늘립니다.
경구 위약 정제(실험적 세마글루티드와 일치)는 약물 개입 기간의 첫 번째부터 9개월까지 투여됩니다.
감독된 저항 훈련 세션은 확립된 지침에 따라 하체 주요 근육 그룹의 저저항, 고반복 요법에 대해 개별화됩니다.
가정용으로 지침 및 저항 훈련 밴드가 제공됩니다.
연구 참가자는 추가 지침 및 잠재적 수정을 위해 저항 훈련 요법에 대한 준수를 기록합니다.
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실험적: SLIMM + 가이드 RT + 세마글루타이드
3개월 동안 SLIMM 개입 후 9개월 동안 SLIMM, 가이드 저항 훈련 및 경구 세마글루타이드 개입
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가벼운 걷기 활동을 늘리고 하루 1시간 앉아 있는 시간을 캐주얼한 걷기 시간으로 대체합니다.
앉아 있는 활동에 소요되는 총 시간과 관계없이 최소한 한 시간에 한 번씩 앉거나 누운 자세에서 서 있는 자세로 앉아 있는 휴식 시간을 늘립니다.
감독된 저항 훈련 세션은 확립된 지침에 따라 하체 주요 근육 그룹의 저저항, 고반복 요법에 대해 개별화됩니다.
가정용으로 지침 및 저항 훈련 밴드가 제공됩니다.
연구 참가자는 추가 지침 및 잠재적 수정을 위해 저항 훈련 요법에 대한 준수를 기록합니다.
경구용 세마글루타이드 3mg/일을 연구 약물 개입 기간 첫 달에 투여하고, 내약성이 있는 경우 두 번째 달에는 용량을 7mg/일로 늘리고 3~9일에는 최대 14mg/일까지 투여합니다. 약물 개입 기간의 개월.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위화로부터 8, 10, 12개월의 좌식 기간의 평균 변화
기간: 12개월로 무작위화
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1차 분석은 아래의 공동 1차 비교를 구성하는 무작위 그룹 사이의 무작위화(3개월)에서 8, 10, 12개월의 평균 변화에 이르기까지 좌식 기간의 변화에 대한 세 가지 군 비교에 대한 추정치 및 신뢰 구간을 제공합니다. 연구 설계
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12개월로 무작위화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위화로부터 8, 10, 12개월의 일일 평균 걸음 수 변화
기간: 12개월로 무작위화
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이 분석은 무작위화(3개월)에서 무작위 그룹 사이의 8, 10, 12개월 평균 변화에 대한 일일 단계 변화의 3개 부문 비교에 대한 추정치 및 신뢰 구간을 제공합니다.
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12개월로 무작위화
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무작위화로부터 8, 10 및 12개월의 단계적 지속 시간의 평균 변화
기간: 12개월로 무작위화
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이 분석은 무작위화(3개월)에서 무작위 그룹 사이의 8, 10, 12개월 평균 변화에 대한 스테핑 기간의 변화에 대한 3개의 팔 비교에 대한 추정치 및 신뢰 구간을 제공할 것입니다.
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12개월로 무작위화
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무작위화로부터 6개월 및 12개월에 6분 걷기의 평균 변화
기간: 12개월로 무작위화
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무작위 배정(3개월)에서 6개월 및 12개월의 변화 평균까지 6분 도보 거리의 변화
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12개월로 무작위화
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무작위화로부터 6개월 및 12개월에 체지방 %의 평균 변화
기간: 12개월로 무작위화
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무작위 배정(3개월 시점)에서 6개월 및 12개월 시점의 변화 평균까지 생체 임피던스 분석으로 측정한 평균 체지방 비율의 변화
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12개월로 무작위화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위화로부터 6개월 및 12개월에 환자가 보고한 피로의 평균 변화
기간: 12개월로 무작위화
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무작위 배정(3개월 시점)에서 6개월 및 12개월 시점 변화의 평균까지 질문자가 측정한 환자 보고 피로의 변화
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12개월로 무작위화
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무작위화로부터 6개월 및 12개월에 환자가 보고한 수면의 평균 변화
기간: 12개월로 무작위화
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질문자가 무작위 배정(3개월)에서 6개월 및 12개월의 변화 평균까지 측정한 환자 보고 수면의 변화
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12개월로 무작위화
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무작위화로부터 6개월 및 12개월에 환자가 보고한 삶의 질의 평균 변화
기간: 12개월로 무작위화
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무작위 배정(3개월 시점)에서 6개월 및 12개월 시점의 변화 평균까지 질문자가 측정한 환자 보고 삶의 질의 변화
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12개월로 무작위화
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무작위화로부터 6개월 및 12개월에 하지 성능 배터리 종합 점수(LEP-CS)의 평균 변화
기간: 12개월로 무작위화
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무작위 배정(3개월 시점)에서 6개월 및 12개월 시점의 변화 평균으로 하지 성능 배터리 종합 점수(LEP-CS)의 변화
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12개월로 무작위화
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무작위화로부터 6개월 및 12개월에 염증의 순환 단백질 마커의 평균 변화
기간: 12개월로 무작위화
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무작위화(3개월 시점)에서 6개월 및 12개월 시점의 변화 평균까지 염증의 순환 단백질 마커의 변화
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12개월로 무작위화
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무작위화로부터 6개월 및 12개월째 염증의 마이크로RNA(miRNA) 마커의 평균 변화
기간: 12개월로 무작위화
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무작위화(3개월)에서 6개월 및 12개월의 평균 변화까지 염증의 마이크로RNA(miRNA) 마커의 변화
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12개월로 무작위화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Srinivasan Beddhu, M.D., University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 138494
- 1R01DK128640-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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