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非慢性閉塞性肺疾患患者における肺リハビリテーション。

2023年2月20日 更新者:Riphah International University

非慢性閉塞性肺疾患患者の肺機能および健康関連QOLに対する肺リハビリテーション療法の効果

非慢性閉塞性肺疾患患者の肺機能に対する呼吸リハビリテーションの効果を決定すること。非慢性閉塞性肺疾患患者の健康関連の生活の質に対する呼吸リハビリテーションの効果を決定すること。非慢性閉塞性肺疾患に関する研究は限られている。病気の患者。

調査の概要

詳細な説明

「間質性肺疾患は、労作性酸素飽和度の低下と非生産的な咳の臨床的特徴を示します。 ILD 患者は、運動中の最大作業負荷の減少、および最大酸素摂取量 VO2max の減少によって明らかにされるように、運動能力が大幅に低下しています。非 ILD 拘束性肺疾患、喘息、肺がん、気管支拡張症、肺高血圧症、胸部手術前後の患者。

生活の質 (QOL) は、個人が重要と見なす分野での生活に対する満足感または満足度の認識として定義され、健康関連の生活の質 (HRQL) は、健康の影響に対する個人の認識として定義されます。ファセット) 彼または彼女の生活の質に。 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) と非 COPD 疾患の個人間の呼吸リハビリテーションの成果と、性別への影響に関する研究。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、43600
        • Pakistan Railway Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aleena Ashraf, MSPT(CPPT)*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非 COPD 間質性肺疾患(肺線維症)、拘束性肺疾患(結核、肺炎)、気管支拡張症、喘息と診断され、FEV1 が 50% 未満、FVC<80%、FEV1/FVC>70% の症例

除外基準:

  • 臨床的/非常に不安定であるか、制御されていないDM / HTN、現在の喫煙者または1年未満の元喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の胸部理学療法
横隔膜呼吸エクササイズ 15 回繰り返し ACBT *3 セット/セッション *TD ウォーク (10-15 分) * BD
横隔膜呼吸エクササイズ 15 回繰り返し ACBT *3 セット/セッション *TD ウォーク (10-15 分) * BD
実験的:有酸素トレーニンググループ

監督あり 従来の胸部理学療法 + 有酸素トレーニング 従来の胸部理学療法 監督あり (第 1 週) その後、第 2 週から第 6 週は監督なし ウォームアップ (5 分) 呼吸運動と足踏み 横隔膜呼吸運動 *15 レップス* TD

サイクルエルゴメーターでの有酸素トレーニング:

50% から 70% の Vo2max、ボルグ スケールで 11 までの知覚運動 20-30 分/セッション/日 クール ダウン (5 分) AROM +ボディ ストレッチ

監督付きの従来の胸部理学療法 + 有酸素トレーニング

サイクルエルゴメーターでの有酸素トレーニング:

50% から 70% の Vo2max、Borg スケールで 11 までの自覚的運動 20-30 分/セッション/日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:3週間、6週間
ベースラインからの変更、デジタル スパイロメータは、1 秒の強制呼気量を分析するために臨床現場で使用されます FEV1 はリットルで表されます
3週間、6週間
強制肺活量 (FVC)
時間枠:3週間、6週間
変更点 ベースラインから、デジタル肺活量計が臨床現場で使用され、リットル単位の強制肺活量が分析されます
3週間、6週間
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:3週間、6週間
ベースラインからの変更点として、デジタル スパイロメータは、臨床現場で最大呼気流量 PEF をリットル/秒で分析するために使用されます。
3週間、6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連 生活の質
時間枠:3週間、6週間
その COPD 固有のバージョン (SGRQ-C) で St. George's Respiratory Questionnaire によって測定されます。 40 項目の SGRQ-C は、症状、活動と影響、および合計スコアの 3 つのコンポーネント スコアを提供します。 各スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (可能な限り最悪) です。 4 ユニット ポイントの差は、最小の臨床的に重要な差 (MCID) と見なされます。
3週間、6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2024年2月1日

研究の完了 (予想される)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月20日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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