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Riabilitazione polmonare in pazienti con malattie polmonari ostruttive non croniche.

20 febbraio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia riabilitativa polmonare sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva non cronica

Determinare l'effetto della riabilitazione polmonare sulla funzione polmonare nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva non cronica. Determinare l'effetto della riabilitazione polmonare sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva non cronica. malati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una revisione afferma che "la malattia polmonare interstiziale presenta caratteristiche cliniche di desaturazione da sforzo e tosse non produttiva. I pazienti con ILD hanno una capacità di esercizio significativamente ridotta, come manifestato da un ridotto carico di lavoro massimo raggiunto durante l'esercizio, nonché da un ridotto consumo massimo di ossigeno VO2max. malattia polmonare restrittiva non ILD, asma, cancro ai polmoni, bronchiectasie e ipertensione polmonare, pazienti pre e post chirurgia toracica.

La qualità della vita (QOL) come la percezione di un individuo di appagamento o soddisfazione per la vita in aree che considera importanti, e definiamo la qualità della vita correlata alla salute (HRQL) come la percezione di un individuo dell'impatto della salute (in tutte le sue molteplici sfaccettature) sulla sua qualità di vita. uno studio sui risultati della riabilitazione polmonare tra individui con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e malattia non BPCO e il suo impatto sul genere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
        • Pakistan Railway Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aleena Ashraf, MSPT(CPPT)*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi diagnosticati di malattia polmonare interstiziale non-BPCO (fibrosi polmonare), malattia polmonare restrittiva (TBC, polmonite), bronchiectasie e asma con FEV1 inferiore al 50%, FVC<80% e FEV1/FVC>70%

Criteri di esclusione:

  • Clinicamente/vitalmente instabili o con DM/HTN non controllati, fumatori attuali o ex fumatori da meno di 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia toracica convenzionale
Esercizio di respirazione diaframmatica 15 ripetizioni ACBT *3 serie/sessione*TD Camminata (10-15 minuti) * BD
Altro: Fisioterapia toracica convenzionale
Esercizio di respirazione diaframmatica 15 ripetizioni ACBT *3 serie/sessione*TD Camminata (10-15 minuti) * BD
Sperimentale: Gruppo di allenamento aerobico

Supervisionato Fisioterapia toracica convenzionale + Allenamento aerobico Fisioterapia toracica convenzionale supervisionato (1a settimana) Poi senza supervisione dalla 2a alla 6a settimana Riscaldamento (5 minuti) Esercizio di respirazione e step Esercizio di respirazione diaframmatica *15 ripetizioni* TD

Allenamento aerobico su cicloergometro:

tra il 50% e il 70% Vo2max, sforzo percepito fino a 11 sulla scala Borg 20-30 min/sessione/giorno Defaticamento (5 minuti) AROM + Stretching del corpo
Altro: Gruppo di allenamento aerobico

Fisioterapia toracica convenzionale supervisionata + Allenamento aerobico

Allenamento aerobico su cicloergometro:

tra il 50% e il 70% Vo2max, sforzo percepito fino a 11 sulla scala Borg 20-30 min/sessione/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
3 settimane, 6 settimane
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri
3 settimane, 6 settimane
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
3 settimane, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relativo alla salute Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane
Misurato attraverso il St. George's Respiratory Questionnaire nella sua versione specifica per la BPCO (SGRQ-C). Il SGRQ-C con 40 item fornisce punteggi di tre componenti per sintomi, attività e impatto e un punteggio totale. Ogni punteggio varia da 0 (nessuna compromissione) a 100 (peggiore possibile). Una differenza di 4 punti unitari è considerata la differenza minima clinicamente importante (MCID).
3 settimane, 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rec/00882 Aleena Ashraf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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