- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05174741
Réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive non chronique.
Effets de la thérapie de réadaptation pulmonaire sur la fonction pulmonaire et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive non chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une revue indique que "la maladie pulmonaire interstitielle présente des caractéristiques cliniques de désaturation à l'effort et une toux non productive. Les patients atteints d'ILD ont une capacité d'exercice considérablement réduite, ce qui se manifeste par une charge de travail maximale réduite pendant l'exercice, ainsi qu'une réduction de la consommation maximale d'oxygène VO2max. les maladies pulmonaires restrictives non ILD, l'asthme, le cancer du poumon, la bronchectasie et l'hypertension pulmonaire, les patients en pré et post-chirurgie thoracique.
La qualité de vie (QOL) est la perception qu'a un individu de sa satisfaction ou de sa satisfaction à l'égard de la vie dans des domaines qu'il considère comme importants, et nous définissons la qualité de vie liée à la santé (QVLS) comme la perception qu'a un individu de l'impact de la santé (dans toutes ses nombreuses facettes) sur sa qualité de vie. une étude sur les résultats de la réadaptation pulmonaire entre les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de maladies non-MPOC et son impact sur le sexe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Pakistan Railway Hospital
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Contact:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Numéro de téléphone: 03315309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Aleena Ashraf, MSPT(CPPT)*
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas diagnostiqués de maladie pulmonaire interstitielle non BPCO (fibrose pulmonaire), de maladie pulmonaire restrictive (TB, pneumonie), de bronchectasie et d'asthme avec VEMS inférieur à 50 %, CVF < 80 % et VEMS/CVF > 70 %
Critère d'exclusion:
- Cliniquement/vitalement instable ou ayant un DM/HTN non contrôlé, Fumeurs actuels ou ex-fumeurs de moins d'un an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie thoracique conventionnelle
Exercice de respiration diaphragmatique 15 répétitions ACBT *3 séries/session*TD Walk (10-15 minutes) * BD
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Exercice de respiration diaphragmatique 15 répétitions ACBT *3 séries/session*TD Walk (10-15 minutes) * BD
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Expérimental: Groupe d'entraînement aérobie
Kinésithérapie respiratoire conventionnelle supervisée + Entraînement aérobie Kinésithérapie respiratoire conventionnelle supervisée (1ère semaine) Puis non supervisée de la 2ème à la 6ème semaine Echauffement (5 minutes) Exercice de respiration et stepping Exercice de respiration diaphragmatique *15 Reps* TD Entraînement aérobie sur vélo ergomètre : entre 50% et 70% Vo2max, effort perçu jusqu'à 11 sur l'échelle de Borg 20-30 min/séance/jour Cool down (5 minutes) AROM +Body stretch |
Physiothérapie thoracique conventionnelle supervisée + Entraînement aérobie Entraînement aérobie sur vélo ergomètre : entre 50% et 70% Vo2max, effort perçu jusqu'à 11 sur l'échelle de Borg 20-30 min/séance/jour |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 3 semaines, 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le volume expiratoire forcé en 1 seconde FEV1 en litres
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3 semaines, 6 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 3 semaines, 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser la capacité vitale forcée en litres
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3 semaines, 6 semaines
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 3 semaines, 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le débit expiratoire de pointe PEF en litre/seconde.
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3 semaines, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 semaines, 6 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire respiratoire de St. George dans sa version spécifique à la MPOC (SGRQ-C).
Le SGRQ-C avec 40 éléments fournit trois scores de composants pour les symptômes, l'activité et l'impact, et un score total.
Chaque score varie de 0 (aucune déficience) à 100 (le pire possible).
Une différence de 4 points unitaires est considérée comme la différence minimale cliniquement importante (MCID).
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3 semaines, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Bronchiectasie
- Maladies pulmonaires obstructives
- Fibrose pulmonaire
- Tuberculose
Autres numéros d'identification d'étude
- Rec/00882 Aleena Ashraf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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