- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05174741
Reabilitação Pulmonar em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Não Crônica.
Efeitos da Terapia de Reabilitação Pulmonar na Função Pulmonar e na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Não Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma revisão afirma que "a doença pulmonar intersticial apresenta características clínicas de dessaturação de esforço e tosse não produtiva. Pacientes com DPI têm capacidade de exercício significativamente reduzida, manifestada por uma redução da carga máxima de trabalho alcançada durante o exercício, bem como redução do consumo máximo de oxigênio VO2max." em estudos anteriores A reabilitação pulmonar é o uso de exercícios, educação e intervenções comportamentais para doenças como doença pulmonar restritiva não DPI, asma, câncer de pulmão, bronquiectasia e hipertensão pulmonar, pacientes pré e pós-cirurgia torácica.
Qualidade de vida (QV) como a percepção individual de contentamento ou satisfação com a vida em áreas que considera importantes, e definimos qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL) como a percepção individual do impacto da saúde (em todas as suas muitas facetas) na sua qualidade de vida. um estudo sobre os resultados da reabilitação pulmonar entre indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e não-DPOC e seu impacto no gênero.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 43600
- Pakistan Railway Hospital
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Contato:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Número de telefone: 03315309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Aleena Ashraf, MSPT(CPPT)*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos diagnosticados de doença não DPOC doença pulmonar intersticial (fibrose pulmonar), doença pulmonar restritiva (TB, pneumonia), bronquiectasia e asma com VEF1 abaixo de 50%, CVF <80% e VEF1/CVF>70%
Critério de exclusão:
- Clinicamente/vitalmente instável ou com DM/HTN não controlado, Fumante atual ou ex-fumante há menos de 1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Torácica Convencional
Exercício de Respiração Diafragmática 15 repetições ACBT *3 séries/sessão*TD Caminhada (10-15 minutos) * BD
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Exercício de Respiração Diafragmática 15 repetições ACBT *3 séries/sessão*TD Caminhada (10-15 minutos) * BD
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Experimental: Grupo de treinamento aeróbico
Fisioterapia respiratória convencional supervisionada+ Treinamento aeróbico Fisioterapia respiratória convencional supervisionada (1ª semana) Depois não supervisionada da 2ª à 6ª semana Aquecimento (5 minutos) Exercício respiratório e step Exercício de respiração diafragmática *15 repetições* TD Treinamento aeróbico em cicloergômetro: entre 50% e 70% do Vo2max, esforço percebido até 11 na escala de Borg 20-30 min/sessão/dia Relaxamento (5 minutos) AROM + Alongamento corporal |
Fisioterapia Torácica Convencional Supervisionada + Treinamento Aeróbico Treinamento aeróbico em cicloergômetro: entre 50% e 70% Vo2max, esforço percebido até 11 na escala de Borg 20-30 min/sessão/dia |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
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3 semanas, 6 semanas
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros
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3 semanas, 6 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PEF em litros/segundo.
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3 semanas, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
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Medido através do Questionário Respiratório de St. George em sua versão específica para DPOC (SGRQ-C).
O SGRQ-C com 40 itens fornece três pontuações de componentes para sintomas, atividade e impacto e uma pontuação total.
Cada pontuação varia de 0 (sem comprometimento) a 100 (pior possível).
Uma diferença de 4 unidades de pontos é considerada a diferença mínima clinicamente importante (MCID).
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3 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec/00882 Aleena Ashraf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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