- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05174741
Lungerehabilitering hos patienter med ikke-kronisk obstruktiv lungesygdom.
Effekter af lungerehabiliteringsterapi på lungefunktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med ikke-kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En gennemgang siger, at "Interstitiel lungesygdom præsenterer kliniske træk ved anstrengelsesdesaturation og en ikke-produktiv hoste. Patienter med ILD har markant reduceret træningskapacitet som manifesteret ved en reduceret maksimal arbejdsbelastning opnået under træning, samt en reduceret maksimal iltoptagelse VO2max." i tidligere undersøgelser Lungerehabilitering er brugen af træning, uddannelse og adfærdsmæssige interventioner til sygdomme som f.eks. ikke-ILD-restriktiv lungesygdom, astma, lungekræft, bronkiektasi og pulmonal hypertension, præ- og postoperation af thoraxkirurgi.
Livskvalitet (QOL) som et individs opfattelse af tilfredshed eller tilfredshed med livet på områder, han eller hun anser for vigtige, og vi definerer sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) som et individs opfattelse af virkningen af sundhed (i alle dens mange facetter) på hans eller hendes livskvalitet. en undersøgelse af lungerehabiliteringsresultater mellem personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og ikke-KOL-sygdom og dens indvirkning på køn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
Kontakt:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonnummer: 03315309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Aleena Ashraf, MSPT(CPPT)*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede tilfælde af ikke-KOL-sygdom interstitiel lungesygdom (lungefibrose), restriktiv lungesygdom (TB, lungebetændelse), bronkiektasi og astma med FEV1 under 50 %, FVC <80 % og FEV1/FVC>70 %
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk/vitalt ustabil eller med ukontrolleret DM/HTN, nuværende rygere eller tidligere rygere under 1 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel brystfysioterapi
Diafragmatisk åndedrætsøvelse 15 gentagelser ACBT *3 sæt/session*TD Walk (10-15 minutter) * BD
|
Diafragmatisk åndedrætsøvelse 15 gentagelser ACBT *3 sæt/session*TD Walk (10-15 minutter) * BD
|
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
Overvåget Konventionel brystfysioterapi+ Aerob træning Konventionel brystfysioterapi overvåget (1. uge) Derefter uden opsyn i 2. til 6. uge Opvarmning (5 minutter) Åndedrætsøvelse og stepping Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse *15 Gentagelser* TD Aerob træning på cykelergometer: mellem 50 % og 70 % Vo2max, opfattet anstrengelse op til 11 på Borg-skalaen 20-30 min/session/dag Nedkøling (5 minutter) AROM +Kropsstræk |
Superviseret konventionel brystfysioterapi + aerob træning Aerob træning på cykelergometer: mellem 50 % og 70 % Vo2max, oplevet anstrengelse op til 11 på Borg-skalaen 20-30 min/session/dag |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
|
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume på 1 sekund FEV1 i liter
|
3 uger, 6 uger
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
|
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere forceret vitalkapacitet i liter
|
3 uger, 6 uger
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
|
Ændringer fra Baseline, bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere peak ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
3 uger, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
|
Målt gennem St. George's Respiratory Questionnaire i sin KOL-specifikke version (SGRQ-C).
SGRQ-C med 40 elementer giver tre komponentscore for symptomer, aktivitet og påvirkning og en samlet score.
Hver score går fra 0 (ingen værdiforringelse) til 100 (værst muligt).
En forskel på 4 enhedspoint betragtes som den mindste klinisk vigtige forskel (MCID).
|
3 uger, 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec/00882 Aleena Ashraf
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Konventionel brystfysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
LeMaitre VascularAfsluttet
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig