- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05174741
Rehabilitación Pulmonar en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva No Crónica.
Efectos de la terapia de rehabilitación pulmonar sobre la función pulmonar y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva no crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una revisión afirma que "la enfermedad pulmonar intersticial presenta características clínicas de desaturación por esfuerzo y tos no productiva. Los pacientes con ILD tienen una capacidad de ejercicio significativamente reducida, como se manifiesta por una carga de trabajo máxima reducida lograda durante el ejercicio, así como un consumo máximo de oxígeno VO2max reducido". en estudios anteriores La rehabilitación pulmonar es el uso de ejercicio, educación e intervenciones conductuales para enfermedades como enfermedad pulmonar restrictiva no EPI, asma, cáncer de pulmón, bronquiectasias e hipertensión pulmonar, pacientes pre y postoperatorios de cirugía torácica.
La calidad de vida (QOL) es la percepción que tiene un individuo de satisfacción o satisfacción con la vida en áreas que él o ella considera importantes, y definimos la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) como la percepción que tiene un individuo del impacto de la salud (en todos sus múltiples aspectos). facetas) en su calidad de vida. un estudio sobre los resultados de la rehabilitación pulmonar entre personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y enfermedad que no es EPOC y su impacto en el género.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 43600
- Pakistan Railway Hospital
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Contacto:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Número de teléfono: 03315309015
- Correo electrónico: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Aleena Ashraf, MSPT(CPPT)*
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos diagnosticados de enfermedad pulmonar intersticial (fibrosis pulmonar), enfermedad pulmonar restrictiva (TB, neumonía), bronquiectasias y asma con FEV1 por debajo del 50%, FVC <80% y FEV1/FVC>70%
Criterio de exclusión:
- Clínicamente/vitalmente inestable o con DM/HTA no controlada, Fumadores actuales o exfumadores de menos de 1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia Torácica Convencional
Ejercicio de Respiración Diafragmática 15 repeticiones ACBT *3 series/sesión*TD Caminata (10-15 minutos) * BD
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Ejercicio de Respiración Diafragmática 15 repeticiones ACBT *3 series/sesión*TD Caminata (10-15 minutos) * BD
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Experimental: Grupo de entrenamiento aeróbico
Fisioterapia torácica convencional supervisada + Entrenamiento aeróbico Fisioterapia torácica convencional supervisada (1.ª semana) Luego no supervisada durante la 2.ª a la 6.ª semana Calentamiento (5 minutos) Ejercicio de respiración y step Ejercicio de respiración diafragmática *15 repeticiones* TD Entrenamiento aeróbico en cicloergómetro: entre 50% y 70% Vo2max, esfuerzo percibido hasta 11 en la escala de Borg 20-30 min/sesión/día Enfriamiento (5 minutos) AROM +Estiramiento corporal |
Fisioterapia torácica convencional supervisada + Entrenamiento aeróbico Entrenamiento aeróbico en cicloergómetro: entre 50% y 70% Vo2max, esfuerzo percibido hasta 11 en la escala de Borg 20-30 min/sesión/día |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
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3 semanas, 6 semanas
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros
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3 semanas, 6 semanas
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas
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A diferencia de la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo.
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3 semanas, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas
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Medido a través del Cuestionario Respiratorio de St. George en su versión específica para la EPOC (SGRQ-C).
El SGRQ-C con 40 elementos proporciona puntajes de tres componentes para síntomas, actividad e impacto, y un puntaje total.
Cada puntaje varía de 0 (sin deterioro) a 100 (peor posible).
Una diferencia de 4 puntos unitarios se considera la diferencia mínima clínicamente importante (MCID).
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3 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Bronquiectasias
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Fibrosis pulmonar
- Tuberculosis
Otros números de identificación del estudio
- Rec/00882 Aleena Ashraf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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