Plicní rehabilitace u pacientů s nechronickou obstrukční plicní nemocí.
Účinky plicní rehabilitační terapie na funkci plic a kvalitu života související se zdravím u pacientů s nechronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V přehledu se uvádí, že „Intersticiální plicní onemocnění představuje klinické rysy námahové desaturace a neproduktivního kašle. Pacienti s intersticiální plicní nemocí mají výrazně sníženou zátěžovou kapacitu, což se projevuje sníženou maximální pracovní zátěží dosahovanou při zátěži a také sníženou maximální spotřebou kyslíku VO2max.“ v předchozích studiích Plicní rehabilitace je využití cvičení, edukace a behaviorálních intervencí u nemocí, jako je např. non-ILD restriktivní onemocnění plic, astma, rakovina plic, bronchiektázie a plicní hypertenze, pacienti před a po operaci hrudníku.
Kvalita života (QOL) jako individuální vnímání spokojenosti nebo spokojenosti se životem v oblastech, které považuje za důležité, a kvalitu života související se zdravím (HRQL) definujeme jako individuální vnímání dopadu zdraví (ve všech jeho mnoha aspekty) na kvalitu jeho života. studie o výsledcích plicní rehabilitace u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a bez CHOPN a jejím dopadu na pohlaví.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
Kontakt:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonní číslo: 03315309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aleena Ashraf, MSPT(CPPT)*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikované případy neCHOPN intersticiální plicní onemocnění (plicní fibróza), restriktivní plicní onemocnění (TB, pneumonie), bronchiektázie a astma s FEV1 pod 50 %, FVC < 80 % a FEV1/FVC > 70 %
Kritéria vyloučení:
- Klinicky/životně nestabilní nebo s nekontrolovanou DM/HTN, Současní kuřáci nebo bývalí kuřáci mladší než 1 rok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie hrudníku
Brániční dechové cvičení 15 opakování ACBT *3 série/sezení*TD Procházka (10-15 minut) * BD
|
Brániční dechové cvičení 15 opakování ACBT *3 sady/sezení*TD Procházka (10-15 minut) * BD
|
|
Experimentální: Skupina aerobního tréninku
Pod dohledem Konvenční hrudní fyzioterapie+ Aerobní trénink Konvenční hrudní fyzioterapie pod dohledem (1. týden) Poté bez dozoru 2. až 6. týden Zahřívání (5 minut) Dechová cvičení a krokování Brániční dechová cvičení *15 opakování* TD Aerobní trénink na cykloergometru: mezi 50 % a 70 % Vo2max, vnímaná námaha do 11 na Borgově stupnici 20-30 min/sezení/den Ochlazování (5 minut) AROM + Protažení těla |
Konvenční hrudní fyzioterapie pod dohledem + aerobní trénink Aerobní trénink na cykloergometru: mezi 50 % a 70 % Vo2max, vnímaná námaha do 11 na Borgově stupnici 20-30 min/sezení/den |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
|
Změny oproti základní linii, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
|
3 týdny, 6 týdnů
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
|
Změny od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech
|
3 týdny, 6 týdnů
|
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
|
Na rozdíl od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze maximálního výdechového průtoku PEF v litrech za sekundu.
|
3 týdny, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím St. George's Respiratory Questionnaire ve verzi specifické pro CHOPN (SGRQ-C).
SGRQ-C se 40 položkami poskytuje třísložkové skóre pro symptomy, aktivitu a dopad a celkové skóre.
Každé skóre se pohybuje od 0 (žádné poškození) do 100 (nejhorší možné).
Rozdíl 4 jednotkových bodů je považován za minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID).
|
3 týdny, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rec/00882 Aleena Ashraf
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie hrudníku
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan
-
LeMaitre VascularNábor