- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05174741
Keuhkojen kuntoutus ei-kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Keuhkojen kuntoutushoidon vaikutukset keuhkojen toimintaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun ei-kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katsauksessa todetaan, että "Interstitiaalinen keuhkosairaus sisältää kliinisiä piirteitä rasituksen desaturaatiosta ja tuottamattomasta yskästä. ILD-potilailla on merkittävästi alentunut liikuntakyky, mikä ilmenee rasituksen aikana saavutettavan alentuneena maksimityökuormituksena sekä alentuneena maksimaalisen hapenoton VO2max-arvona." Aikaisemmissa tutkimuksissa keuhkokuntoutus on liikunnan, koulutuksen ja käyttäytymistoimenpiteiden käyttöä sairauksien, kuten esim. ei-ILD-rajoittava keuhkosairaus, astma, keuhkosyöpä, keuhkoputkentulehdus ja keuhkoverenpainetauti, rintakehäkirurgiaa edeltävät ja jälkeiset potilaat.
Elämänlaatu (QOL) on yksilön käsitys tyytyväisyydestä tai tyytyväisyydestä elämään tärkeillä alueilla, ja määrittelemme terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) yksilön käsitykseksi terveyden vaikutuksista (kaikki sen monissa asioissa). puolia) hänen elämänlaatunsa suhteen. tutkimus keuhkojen kuntoutuksen tuloksista kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) ja ei-keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden välillä ja sen vaikutuksista sukupuoleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Puhelinnumero: 03315309015
- Sähköposti: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Aleena Ashraf, MSPT(CPPT)*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu ei-keuhkoahtaumatauti, interstitiaalinen keuhkosairaus (keuhkofibroosi), rajoittava keuhkosairaus (TB, keuhkokuume), keuhkoputkentulehdus ja astma FEV1 alle 50 %, FVC < 80 % ja FEV1/FVC > 70 %
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti/vitaalisesti epävakaa tai hallitsematon DM/HTN, tupakoivat tai entiset alle 1 vuoden ikäiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteinen rintakehän fysioterapia
Palleahengitysharjoitus 15 toistoa ACBT *3 sarjaa/istunto*TD-kävely (10-15 minuuttia) *BD
|
Palleahengitysharjoitus 15 toistoa ACBT *3 sarjaa/istunto*TD-kävely (10-15 minuuttia) *BD
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä
Valvottu Perinteinen rintakehän fysioterapia+ Aerobinen harjoitus Perinteinen rintakehän fysioterapia ohjattu (1. viikko) Sitten ilman valvontaa 2.-6. viikko Lämmittely (5 minuuttia) Hengitysharjoitus ja askellus Palleahengitysharjoitus *15 toistoa* TD Aerobinen harjoittelu pyöräergometrillä: välillä 50 % - 70 % Vo2max, havaittu rasitus jopa 11 Borgin asteikolla 20-30 min/istunto/päivä Jäähdytys (5 minuuttia) AROM +Kehon venytys |
Valvottu perinteinen rintakehän fysioterapia + aerobinen harjoittelu Aerobinen harjoittelu pyöräergometrillä: välillä 50 % - 70 % Vo2max, havaittu rasitus jopa 11 Borgin asteikolla 20-30 min/istunto/päivä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Muutokset Perustasosta digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun vitaalikapasiteetin analysointiin litroina
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa uloshengityksen huippuvirran PEF:n analysointiin litraa sekunnissa.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Mitattu St. George's Respiratory Questionnairen avulla sen COPD-spesifisessä versiossa (SGRQ-C).
SGRQ-C, jossa on 40 tuotetta, tarjoaa kolme komponenttipistettä oireille, aktiivisuudelle ja vaikutukselle sekä kokonaispistemäärän.
Jokainen pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei heikkenemistä) 100:aan (pahin mahdollinen).
4 yksikköpisteen eroa pidetään kliinisesti tärkeänä vähimmäiserona (MCID).
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec/00882 Aleena Ashraf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen rintakehän fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis