- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05174741
Lungerehabilitering hos pasienter med ikke-kronisk obstruktiv lungesykdom.
Effekter av lungerehabiliteringsterapi på lungefunksjon og helserelatert livskvalitet hos pasienter med ikke-kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En anmeldelse sier at "Interstitiell lungesykdom presenterer kliniske trekk ved anstrengelsesdesaturasjon og en ikke-produktiv hoste. Pasienter med ILD har betydelig redusert treningskapasitet som manifestert ved redusert maksimal arbeidsbelastning oppnådd under trening, samt redusert maksimalt oksygenopptak VO2max.» i tidligere studier Lungerehabilitering er bruk av trening, utdanning og atferdsintervensjoner for sykdommer som f.eks. ikke-ILD-restriktiv lungesykdom, astma, lungekreft, bronkiektasi og pulmonal hypertensjon, pasienter før og etter operasjon av thoraxkirurgi.
Livskvalitet (QOL) som et individs oppfatning av tilfredshet eller tilfredshet med livet på områder han eller hun anser som viktige, og vi definerer helserelatert livskvalitet (HRQL) som et individs oppfatning av virkningen av helse (i alle dens mange fasetter) på hans eller hennes livskvalitet. en studie om lungerehabiliteringsresultater mellom personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og ikke-KOLS sykdom og dens innvirkning på kjønn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefonnummer: 03315309015
- E-post: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Aleena Ashraf, MSPT(CPPT)*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte tilfeller av ikke-KOLS sykdom interstitiell lungesykdom (lungefibrose), restriktiv lungesykdom (TB, lungebetennelse), bronkiektasi og astma med FEV1 under 50 %, FVC <80 % og FEV1/FVC>70 %
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk/vitalt ustabil eller med ukontrollert DM/HTN, nåværende røykere eller eks-røykere under 1 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konvensjonell brystfysioterapi
Diafragmatisk pusteøvelse 15 repetisjoner ACBT *3 sett/økt*TD Walk (10-15 minutter) * BD
|
Diafragmatisk pusteøvelse 15 repetisjoner ACBT *3 sett/økt*TD Walk (10-15 minutter) * BD
|
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
Overvåket Konvensjonell brystfysioterapi+ Aerob trening Konvensjonell brystfysioterapi overvåket (1. uke) Deretter uten tilsyn i 2. til 6. uke Oppvarming (5 minutter) Pusteøvelse og stepping Diafragmatisk pusteøvelse *15 Reps* TD Aerobic trening på sykkelergometer: mellom 50 % og 70 % Vo2max, opplevd anstrengelse opp til 11 på Borg skala 20-30 min/økt/dag Nedkjøling (5 minutter) AROM +Kroppens strekk |
Veiledet konvensjonell brystfysioterapi + aerobic trening Aerobic trening på sykkelergometer: mellom 50 % og 70 % Vo2max, opplevd anstrengelse opp til 11 på Borg skala 20-30 min/økt/dag |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
|
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
|
3 uker, 6 uker
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
|
Endringer fra grunnlinjen brukes det digitale spirometeret i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vitalkapasitet i liter
|
3 uker, 6 uker
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
|
Endringer fra Baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere topp ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
3 uker, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
|
Målt gjennom St. George's Respiratory Questionnaire i sin KOLS-spesifikke versjon (SGRQ-C).
SGRQ-C med 40 elementer gir tre komponentskårer for symptomer, aktivitet og påvirkning, og en totalscore.
Hver poengsum varierer fra 0 (ingen verdifall) til 100 (verst mulig).
En forskjell på 4 enhetspoeng regnes som den minste klinisk viktige forskjellen (MCID).
|
3 uker, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec/00882 Aleena Ashraf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på Konvensjonell brystfysioterapi
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...FullførtKoronavirusinfeksjon | LungebetennelseDen russiske føderasjonen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAkutt lungesviktsyndrom | BarotraumeItalia
-
University of ManitobaAvsluttet
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLungekarsinomForente stater
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostikk | Global helseMosambik, Sør-Afrika, Uganda
-
LeMaitre VascularRekruttering