- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05174741
Легочная реабилитация у пациентов с нехронической обструктивной болезнью легких.
Влияние легочной реабилитационной терапии на функцию легких и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с нехронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В обзоре говорится, что «интерстициальное заболевание легких представляет клинические признаки десатурации при нагрузке и непродуктивного кашля. Пациенты с ИЗЛ имеют значительно сниженную толерантность к физическим нагрузкам, что проявляется в уменьшении максимальной рабочей нагрузки, достигаемой во время упражнений, а также в снижении максимального потребления кислорода VO2max. рестриктивное заболевание легких, не связанное с ИЗЛ, астма, рак легких, бронхоэктазы и легочная гипертензия, пациенты до и после операции на торакальной хирургии.
Качество жизни (КЖ) — это восприятие индивидуумом удовлетворенности или удовлетворенности жизнью в областях, которые он или она считает важными, и мы определяем качество жизни, связанное со здоровьем (КЖС), как восприятие человеком воздействия здоровья (во всех его многочисленных проявлениях). грани) на качество его жизни. исследование результатов легочной реабилитации между людьми с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и заболеваниями, не связанными с ХОБЛ, и его влияние на пол.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
Контакт:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Номер телефона: 03315309015
- Электронная почта: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Aleena Ashraf, MSPT(CPPT)*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные случаи интерстициального заболевания легких (легочный фиброз), рестриктивного заболевания легких (туберкулез, пневмония), бронхоэктатической болезни и астмы с ОФВ1 ниже 50%, ФЖЕЛ <80% и ОФВ1/ФЖЕЛ>70%
Критерий исключения:
- Клинически/жизненно нестабильный или с неконтролируемым СД/АГ, Текущие курильщики или бывшие курильщики менее 1 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия грудной клетки
Упражнение диафрагмального дыхания 15 повторений ACBT *3 подхода/занятие*TD Ходьба (10-15 минут) * BD
|
Упражнение диафрагмального дыхания 15 повторений ACBT *3 подхода/занятие*TD Ходьба (10-15 минут) * BD
|
|
Экспериментальный: Группа аэробных тренировок
Под наблюдением Обычная физиотерапия грудной клетки + Аэробная тренировка Обычная физиотерапия грудной клетки под наблюдением (1-я неделя) Затем без наблюдения со 2-й по 6-ю неделю Разминка (5 минут) Дыхательные упражнения и степпинг Диафрагмальные дыхательные упражнения *15 повторений* TD Аэробная тренировка на велоэргометре: от 50% до 70% Vo2max, воспринимаемая нагрузка до 11 баллов по шкале Борга 20-30 мин/занятие/день Заминка (5 минут) AROM + растяжка тела |
Контролируемая обычная физиотерапия грудной клетки + аэробная тренировка Аэробная тренировка на велоэргометре: от 50% до 70% Vo2max, воспринимаемая нагрузка до 11 баллов по шкале Борга 20-30 мин/занятие/день |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
Отличия от исходного уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
|
3 недели, 6 недель
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
Изменения По сравнению с исходным уровнем цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
|
3 недели, 6 недель
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
В отличие от базового уровня, цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа пиковой скорости выдоха PEF в литрах в секунду.
|
3 недели, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
Измерено с помощью респираторного опросника Святого Георгия в его версии, специфичной для ХОБЛ (SGRQ-C).
SGRQ-C с 40 пунктами предоставляет три балла по компонентам для симптомов, активности и воздействия, а также общий балл.
Каждый балл варьируется от 0 (нет нарушений) до 100 (наихудшее из возможных).
Разница в 4 единицы считается минимальной клинически значимой разницей (MCID).
|
3 недели, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Бронхоэктазы
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочный фиброз
- Туберкулез
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/00882 Aleena Ashraf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .