Longrevalidatie bij patiënten met niet-chronische obstructieve longziekte.
Effecten van longrevalidatietherapie op de longfunctie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met niet-chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een recensie staat dat "Interstitiële longziekte klinische kenmerken vertoont van inspanningsdesaturatie en een niet-productieve hoest. Patiënten met ILD hebben een aanzienlijk verminderde inspanningscapaciteit, wat tot uiting komt in een verminderde maximale werkbelasting die tijdens inspanning wordt bereikt, evenals een verminderde maximale zuurstofopname VO2max. niet-ILD-restrictieve longziekte, astma, longkanker, bronchiëctasie en pulmonale hypertensie, pre- en postoperatieve thoracale patiënten.
Kwaliteit van leven (QOL) als de perceptie van een individu van tevredenheid of tevredenheid met het leven op gebieden die hij of zij belangrijk vindt, en we definiëren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) als de perceptie van een individu van de impact van gezondheid (in al zijn vele facetten) op zijn of haar kwaliteit van leven. een onderzoek naar longrevalidatieresultaten tussen personen met chronische obstructieve longziekte (COPD) en niet-COPD-ziekte en de impact ervan op geslacht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
Contact:
- Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)
- Telefoonnummer: 03315309015
- E-mail: mehwish.waseem@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Aleena Ashraf, MSPT(CPPT)*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde gevallen van niet-COPD-ziekte interstitiële longziekte (longfibrose), restrictieve longziekte (tbc, pneumonie), bronchiëctasie en astma met FEV1 lager dan 50%, FVC<80% en FEV1/FVC>70%
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch/vitaal onstabiel of met ongecontroleerde DM/HTN, huidige rokers of ex-rokers van minder dan 1 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Borstfysiotherapie
Diafragmatische ademhalingsoefening 15 herhalingen ACBT *3 sets/sessie*TD Wandelen (10-15 minuten) * BD
|
Diafragmatische ademhalingsoefening 15 herhalingen ACBT *3 sets/sessie*TD Wandelen (10-15 minuten) * BD
|
|
Experimenteel: Aerobic Trainingsgroep
Begeleid Conventionele borstfysiotherapie+ Aërobe training Conventionele borstfysiotherapie onder toezicht (1e week) Daarna 2e tot 6e week zonder toezicht Warming-up (5 minuten) Ademhalingsoefening en steppen Middenrifademhalingsoefening *15 herhalingen* TD Aërobe training op fietsergometer: tussen 50% en 70% Vo2max, waargenomen inspanning tot 11 op Borgschaal 20-30 min/sessie/dag Cooling down (5 minuten) AROM +Body stretch |
Begeleide conventionele borstfysiotherapie + aërobe training Aërobe training op fietsergometer: tussen 50% en 70% Vo2max, waargenomen inspanning tot 11 op Borg-schaal 20-30 min/sessie/dag |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te analyseren FEV1 in liters
|
3 weken, 6 weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
|
Veranderingen Vanaf de basislijn wordt de digitale spirometer gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren
|
3 weken, 6 weken
|
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de expiratoire piekflow PEF in liter/seconde te analyseren.
|
3 weken, 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
|
Gemeten via de St. George's Respiratory Questionnaire in de COPD-specifieke versie (SGRQ-C).
De SGRQ-C met 40 items geeft drie componentscores voor symptomen, activiteit en impact, en een totaalscore.
Elke score varieert van 0 (geen beperking) tot 100 (ergst mogelijke).
Een verschil van 4 eenheidspunten wordt beschouwd als het minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID).
|
3 weken, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec/00882 Aleena Ashraf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .