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催眠療法によって管理される機能性発声障害の進行の説明 (HYPNODYS)

HYPNODYS は、機能性発声障害患者の 3 つの標準化された催眠セッションの前後に知覚される音声関連障害の進化を評価する単一施設研究です。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

機能的または心因性の音声および言語障害は、有機的な損傷を伴うことなく、声(失声症または発声障害)または発話(吃音、外国語アクセント症候群、成人の幼稚な韻律)のさまざまな変化によって特徴付けられます。 これらの障害は、重大な機能的影響 (身体的および精神的障害) をもたらし、社会に多大なコストをもたらします。

それらの管理は、一般的な機能性神経障害の管理と同様に、まだ体系化されていません。 特に言語療法が失敗した場合、特に行動および認知心理療法のアプローチで、さまざまな治療戦略が言及されています。

機能性神経障害の最近の説明仮説は、認知および注意メカニズムによって、感覚および運動情報の処理が調節されるか、さらには抑制される可能性があるというものです。 さまざまな要素 (意志、感情、注意) によって、特定の精神的表象が意識から除外されることがあります。

注意リソースを直接制御する催眠術は、内側前頭前皮質の活動低下と、実行ネットワークと顕著性ネットワークの活動亢進を獲得し、作業記憶のバッファーをより有効に活用し、副交感神経系を活性化することを可能にします。 したがって、鎮痛、記憶喪失、時間の概念の喪失、複数の幻覚、自分自身からの分離、現実と論理のゆがみを観察することができます。

催眠術は、機能性麻痺の治療に 19 世紀から使用されてきました。 今日まで、音声および言語の機能障害における催眠の価値を評価するプレゼンテーションとケース シリーズしかありません。 しかし、臨床的な観点からは、催眠術の使用は機能性言語障害に大きな関心を寄せているようです。

機能性神経障害は、神経障害と精神障害の交差点に位置しているため、催眠療法による病理学的および回復プロセスへの影響を測定するために、これらの患者の精神医学的および心理学的評価が必要であると思われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Voice Handicap Index スコアを使用した機能性発声障害患者

説明

包含基準:

  • DSM-5による機能性神経障害の診断
  • 催眠療法プロトコルの一部としてロスチャイルド財団でサポート
  • フランス語の理解をマスターする
  • 研究に参加するための明示的な同意

除外基準:

  • 発声障害の器質的病因
  • 精神病理学の代償不全
  • 最初に特定されなかった器質的病因の研究中の発見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート
Voice Handicap Index スコアを使用した機能性発声障害の患者。
  • 身体検査
  • 精神医学的評価
  • VHI、SF-36、IPQ-R アンケート
  • 標準化された音声録音
  • 3 標準化されたヒプノセラピー セッション
  • CGI-I-患者アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3回の標準化された催眠セッションの前後で知覚される音声関連障害の進化
時間枠:最後の催眠セッションから 0 日目と 3 か月後
音声ハンディキャップ インデックス スコア VHI を使用したこの進化の説明。アンケート項目は、音声障害の 3 つの側面 (機能的、感情的、身体的) を表す 3 つの等しい部分にグループ化されました。 ボイス ハンディキャップ インデックスは 30 項目、つまりゲームごとに 10 項目で構成されています。 アンケートは、頻度に応じて次の 5 つの回答から 1 つを選択することによって、項目ごとに記入されます。常に価値があります。 音声障害のない、いわゆる正常な被験者によって得られた VHI での合計スコアの平均は 6.86 です。 スコアが 6.86 以下の場合、発声障害はありません。 26.62 以上のスコアは病的です
最後の催眠セッションから 0 日目と 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cécile HUBSCH、Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • スタディディレクター:Stéphane MOUCHABAC、Hôpital Saint-Antoine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月8日

一次修了 (実際)

2023年10月6日

研究の完了 (実際)

2023年10月6日

試験登録日

最初に提出

2021年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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