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Descrizione dell'evoluzione della disfonia funzionale gestita dall'ipnoterapia (HYPNODYS)

HYPNODYS è uno studio monocentrico che valuta l'evoluzione della disabilità percepita correlata alla voce prima e dopo 3 sessioni di ipnosi standardizzata in pazienti con disfonia funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi funzionali o psicogeni della voce e del linguaggio sono caratterizzati da vari cambiamenti della voce (afonia o disfonia) o del linguaggio (balbuzie, sindrome da accento straniero e prosodia infantile negli adulti) senza danni organici associati. Questi disturbi hanno un impatto funzionale significativo (handicap fisico e mentale) e un costo significativo per la società.

La loro gestione, come quella dei disturbi neurologici funzionali in generale, è ancora poco codificata. Vengono menzionate diverse strategie terapeutiche, soprattutto in caso di fallimento della logopedia, in particolare approcci psicoterapeutici comportamentali e cognitivi.

Le recenti ipotesi esplicative dei disturbi neurologici funzionali sono che l'elaborazione delle informazioni sensoriali e motorie possa essere modulata, o addirittura inibita, da meccanismi cognitivi e attenzionali. Diversi elementi (volizione, emozioni, attenzione) possono escludere dalla coscienza certe rappresentazioni psichiche.

L'ipnosi, esercitando un controllo diretto sulle risorse attenzionali, permette di ottenere l'ipoattivazione della corteccia prefrontale mediale e l'iperattivazione delle reti esecutive e di salienza, un maggiore utilizzo del buffer della memoria di lavoro e l'attivazione del sistema parasimpatico. Si possono così osservare analgesia, amnesia, perdita della nozione del tempo, allucinazioni plurimodali, distacco da se stessi, distorsione della realtà e della logica.

L'ipnosi è stata utilizzata dal 19° secolo nel trattamento della paralisi funzionale. Ad oggi, ci sono solo presentazioni e serie di casi che valutano il valore dell'ipnosi nei disturbi funzionali della voce e del linguaggio. Tuttavia, da un punto di vista clinico, l'uso dell'ipnosi sembra mostrare un notevole interesse per i disturbi funzionali del linguaggio.

I disturbi neurologici funzionali si situano all'incrocio tra disturbi neurologici e psichiatrici, la valutazione psichiatrica e psicologica di questi pazienti appare quindi necessaria per misurare il loro impatto sui processi patologici e di recupero attraverso l'ipnoterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disfonia funzionale utilizzando il punteggio Voice Handicap Index

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo neurologico funzionale secondo il DSM-5
  • Supportato dalla Fondazione Rothschild come parte di un protocollo di ipnoterapia
  • Padroneggiare la comprensione della lingua francese
  • Consenso espresso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Eziologia organica della disfonia
  • Scompenso di una patologia psichiatrica
  • Scoperta durante lo studio di un'eziologia organica non inizialmente identificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Pazienti con disfonia funzionale utilizzando il punteggio Voice Handicap Index.
  • Esame fisico
  • Valutazione psichiatrica
  • Questionari VHI, SF-36, IPQ-R
  • Registrazione vocale standardizzata
  • 3 sessioni di ipnoterapia standardizzata
  • Questionario CGI-I-Paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione della disabilità vocale percepita prima e dopo 3 sessioni di ipnosi standardizzate
Lasso di tempo: giorno 0 e 3 mesi dopo l'ultima sessione di ipnosi
Descrizione di questa evoluzione utilizzando il punteggio VHI del Voice Handicap Index. Gli item del questionario sono stati raggruppati in tre parti uguali che rappresentano tre aspetti dei disturbi della voce: funzionale, emotivo e fisico. Il Voice Handicap Index è composto da 30 elementi o 10 elementi per partita. Il questionario viene compilato voce per voce scegliendo una delle seguenti cinque risposte in base alla frequenza: mai, quasi mai, qualche volta, quasi sempre e sempre. I punteggi assegnati alle risposte vanno da zero a quattro punti, sapendo che mai è zero e vale sempre. La media del punteggio totale al VHI ottenuto dai soggetti cosiddetti normali, senza disturbi della voce, è di 6,86. Un soggetto che ottiene un punteggio uguale o inferiore a 6,86 non presenta handicap vocale. Un punteggio maggiore o uguale a 26,62 è patologico
giorno 0 e 3 mesi dopo l'ultima sessione di ipnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cécile HUBSCH, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Direttore dello studio: Stéphane MOUCHABAC, Hôpital Saint-Antoine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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