- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05179811
Descrizione dell'evoluzione della disfonia funzionale gestita dall'ipnoterapia (HYPNODYS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi funzionali o psicogeni della voce e del linguaggio sono caratterizzati da vari cambiamenti della voce (afonia o disfonia) o del linguaggio (balbuzie, sindrome da accento straniero e prosodia infantile negli adulti) senza danni organici associati. Questi disturbi hanno un impatto funzionale significativo (handicap fisico e mentale) e un costo significativo per la società.
La loro gestione, come quella dei disturbi neurologici funzionali in generale, è ancora poco codificata. Vengono menzionate diverse strategie terapeutiche, soprattutto in caso di fallimento della logopedia, in particolare approcci psicoterapeutici comportamentali e cognitivi.
Le recenti ipotesi esplicative dei disturbi neurologici funzionali sono che l'elaborazione delle informazioni sensoriali e motorie possa essere modulata, o addirittura inibita, da meccanismi cognitivi e attenzionali. Diversi elementi (volizione, emozioni, attenzione) possono escludere dalla coscienza certe rappresentazioni psichiche.
L'ipnosi, esercitando un controllo diretto sulle risorse attenzionali, permette di ottenere l'ipoattivazione della corteccia prefrontale mediale e l'iperattivazione delle reti esecutive e di salienza, un maggiore utilizzo del buffer della memoria di lavoro e l'attivazione del sistema parasimpatico. Si possono così osservare analgesia, amnesia, perdita della nozione del tempo, allucinazioni plurimodali, distacco da se stessi, distorsione della realtà e della logica.
L'ipnosi è stata utilizzata dal 19° secolo nel trattamento della paralisi funzionale. Ad oggi, ci sono solo presentazioni e serie di casi che valutano il valore dell'ipnosi nei disturbi funzionali della voce e del linguaggio. Tuttavia, da un punto di vista clinico, l'uso dell'ipnosi sembra mostrare un notevole interesse per i disturbi funzionali del linguaggio.
I disturbi neurologici funzionali si situano all'incrocio tra disturbi neurologici e psichiatrici, la valutazione psichiatrica e psicologica di questi pazienti appare quindi necessaria per misurare il loro impatto sui processi patologici e di recupero attraverso l'ipnoterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo neurologico funzionale secondo il DSM-5
- Supportato dalla Fondazione Rothschild come parte di un protocollo di ipnoterapia
- Padroneggiare la comprensione della lingua francese
- Consenso espresso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Eziologia organica della disfonia
- Scompenso di una patologia psichiatrica
- Scoperta durante lo studio di un'eziologia organica non inizialmente identificata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte
Pazienti con disfonia funzionale utilizzando il punteggio Voice Handicap Index.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione della disabilità vocale percepita prima e dopo 3 sessioni di ipnosi standardizzate
Lasso di tempo: giorno 0 e 3 mesi dopo l'ultima sessione di ipnosi
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Descrizione di questa evoluzione utilizzando il punteggio VHI del Voice Handicap Index. Gli item del questionario sono stati raggruppati in tre parti uguali che rappresentano tre aspetti dei disturbi della voce: funzionale, emotivo e fisico.
Il Voice Handicap Index è composto da 30 elementi o 10 elementi per partita.
Il questionario viene compilato voce per voce scegliendo una delle seguenti cinque risposte in base alla frequenza: mai, quasi mai, qualche volta, quasi sempre e sempre. I punteggi assegnati alle risposte vanno da zero a quattro punti, sapendo che mai è zero e vale sempre.
La media del punteggio totale al VHI ottenuto dai soggetti cosiddetti normali, senza disturbi della voce, è di 6,86.
Un soggetto che ottiene un punteggio uguale o inferiore a 6,86 non presenta handicap vocale.
Un punteggio maggiore o uguale a 26,62 è patologico
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giorno 0 e 3 mesi dopo l'ultima sessione di ipnosi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cécile HUBSCH, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Direttore dello studio: Stéphane MOUCHABAC, Hôpital Saint-Antoine
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHH_2021_22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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