Opis ewolucji funkcjonalnej dysfonii zarządzanej przez hipnoterapię (HYPNODYS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcjonalne lub psychogenne zaburzenia głosu i mowy charakteryzują się różnymi zmianami głosu (afonia lub dysfonia) lub mowy (jąkanie, zespół obcego akcentu i dziecięca prozodia u dorosłych) bez towarzyszących uszkodzeń organicznych. Zaburzenia te mają znaczny wpływ na funkcjonowanie (upośledzenie fizyczne i umysłowe) oraz znaczne koszty dla społeczeństwa.
Ich zarządzanie, podobnie jak ogólnie funkcjonalne zaburzenia neurologiczne, jest nadal słabo skodyfikowane. Wymienia się różne strategie terapeutyczne, zwłaszcza w przypadku niepowodzenia terapii logopedycznej, w szczególności psychoterapię behawioralną i poznawczą.
Najnowsze hipotezy wyjaśniające funkcjonalne zaburzenia neurologiczne głoszą, że przetwarzanie informacji czuciowych i motorycznych może być modulowane, a nawet hamowane przez mechanizmy poznawcze i uwagi. Różne elementy (wola, emocje, uwaga) mogą wykluczyć pewne psychiczne reprezentacje ze świadomości.
Hipnoza, sprawując bezpośrednią kontrolę nad zasobami uwagi, umożliwia uzyskanie hipoaktywacji przyśrodkowej kory przedczołowej i hiperaktywacji sieci wykonawczej i salience, w większym stopniu wykorzystując bufor pamięci roboczej i aktywując układ przywspółczulny. Można więc zaobserwować analgezję, amnezję, utratę poczucia czasu, halucynacje plurimodalne, oderwanie od siebie, zniekształcenie rzeczywistości i logiki.
Hipnoza jest stosowana od XIX wieku w leczeniu porażenia czynnościowego. Do chwili obecnej istnieją jedynie prezentacje i serie przypadków oceniające wartość hipnozy w czynnościowych zaburzeniach głosu i mowy. Jednak z klinicznego punktu widzenia stosowanie hipnozy wydaje się wykazywać znaczne zainteresowanie funkcjonalnymi zaburzeniami mowy.
Funkcjonalne zaburzenia neurologiczne lokują się na styku zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, dlatego konieczna wydaje się ocena psychiatryczna i psychologiczna tych pacjentów w celu zmierzenia ich wpływu na procesy patologiczne i rekonwalescencji poprzez hipnoterapię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie czynnościowych zaburzeń neurologicznych według DSM-5
- Wspierany przez Rothschild Foundation jako część protokołu hipnoterapii
- Opanowanie rozumienia języka francuskiego
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Organiczna etiologia dysfonii
- Dekompensacja patologii psychiatrycznej
- Odkrycie podczas badania organicznej etiologii, która nie została początkowo zidentyfikowana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta
Pacjenci z dysfonią czynnościową za pomocą wskaźnika Voice Handicap Index.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja postrzeganej niepełnosprawności związanej z głosem przed i po 3 standardowych sesjach hipnozy
Ramy czasowe: dzień 0 i 3 miesiące po ostatniej sesji hipnozy
|
Opis tej ewolucji za pomocą wskaźnika Voice Handicap Index VHI. Pozycje kwestionariusza pogrupowano w trzy równe części, które reprezentują trzy aspekty zaburzeń głosu: funkcjonalny, emocjonalny i fizyczny.
Indeks Handicapu Głosu składa się z 30 pozycji lub 10 pozycji na grę.
Kwestionariusz wypełnia się pozycja po pozycji, wybierając jedną z pięciu odpowiedzi w zależności od częstotliwości: nigdy, prawie nigdy, czasami, prawie zawsze i zawsze. Oceny przyznawane odpowiedziom wahają się od zera do czterech punktów, wiedząc, że nigdy jest zero i zawsze jest warte.
Średnia punktacji ogólnej w skali VHI uzyskana przez tzw. osoby zdrowe, bez zaburzeń głosu, wynosi 6,86.
Osoba, która uzyskała ocenę równą lub mniejszą niż 6,86, nie wykazuje upośledzenia wokalnego.
Wynik większy lub równy 26,62 jest patologiczny
|
dzień 0 i 3 miesiące po ostatniej sesji hipnozy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cécile HUBSCH, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Dyrektor Studium: Stéphane MOUCHABAC, Hôpital Saint-Antoine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHH_2021_22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .