- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05179811
Kuvaus hypnoterapian hallitseman funktionaalisen dysfonian kehityksestä (HYPNODYS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalisille tai psykogeenisille ääni- ja puhehäiriöille on ominaista erilaiset muutokset äänessä (afonia tai dysfonia) tai puheessa (änkytys, vieras aksenttioireyhtymä ja lapsellinen prosodia aikuisilla) ilman orgaanisia vaurioita. Näillä häiriöillä on merkittäviä toiminnallisia vaikutuksia (fyysinen ja henkinen vamma) ja merkittäviä kustannuksia yhteiskunnalle.
Niiden hoito, kuten toiminnallisten neurologisten häiriöiden yleensäkin, on edelleen huonosti kodifioitu. Erilaisia terapeuttisia strategioita mainitaan erityisesti puheterapian epäonnistumisen yhteydessä, erityisesti käyttäytymis- ja kognitiiviset psykoterapeuttiset lähestymistavat.
Viimeaikaiset selittävät hypoteesit toiminnallisista neurologisista häiriöistä ovat, että kognitiiviset ja tarkkaavaisuusmekanismit voivat moduloida tai jopa estää sensorisen ja motorisen tiedon käsittelyä. Eri elementit (tahto, tunteet, huomio) voivat sulkea pois tietyt psyykkiset esitykset tietoisuudesta.
Hypnoosi, ohjaamalla suoraan huomioresursseja, mahdollistaa mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren hypoaktivaation ja toimeenpano- ja huomioverkostojen hyperaktivoinnin, hyödyntäen enemmän työmuistin puskuria ja aktivoi parasympaattisen järjestelmän. Siten voidaan havaita analgesiaa, muistinmenetystä, aikakäsityksen menetystä, plurimodaalisia hallusinaatioita, irtautumista itsestään, todellisuuden ja logiikan vääristymistä.
Hypnoosia on käytetty 1800-luvulta lähtien toiminnallisen halvauksen hoidossa. Tähän mennessä on olemassa vain esityksiä ja tapaussarjoja, joissa arvioidaan hypnoosin arvoa äänen ja puheen toimintahäiriöissä. Kliinisestä näkökulmasta katsottuna hypnoosin käyttö näyttää kuitenkin osoittavan merkittävää kiinnostusta toiminnallisia puhehäiriöitä kohtaan.
Funktionaaliset neurologiset häiriöt sijaitsevat neurologisten ja psykiatristen häiriöiden risteyskohdassa, joten näiden potilaiden psykiatrinen ja psykologinen arviointi näyttää tarpeelliselta, jotta voidaan mitata niiden vaikutusta patologisiin ja toipumisprosesseihin hypnoterapian avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toiminnallisen neurologisen häiriön diagnoosi DSM-5:n mukaan
- Tuettu Rothschild-säätiössä osana hypnoterapiaprotokollaa
- Ranskan kielen ymmärtämisen hallinta
- Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Dysfonian orgaaninen etiologia
- Psykiatrinen patologian dekompensaatio
- Löytö tutkimuksen aikana orgaanisesta etiologiasta, jota ei alun perin tunnistettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Potilaat, joilla on toiminnallinen dysfonia äänivammaindeksin avulla.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääneen liittyvän vamman evoluutio ennen ja jälkeen 3 standardoitua hypnoosikertaa
Aikaikkuna: päivä 0 ja 3 kuukautta viimeisen hypnoosikerran jälkeen
|
Kuvaus tästä kehityksestä käyttämällä äänivammaindeksiä VHI. Kyselylomakkeen kohteet ryhmiteltiin kolmeen yhtä suureen osaan, jotka edustavat äänihäiriöiden kolmea aspektia: toiminnallinen, emotionaalinen ja fyysinen.
Voice Handicap Index koostuu 30 kohteesta tai 10 esineestä per peli.
Kysely täytetään kohta kohdalta valitsemalla jokin seuraavista viidestä vastauksesta esiintymistiheyden mukaan: ei koskaan, melkein ei koskaan, joskus, melkein aina ja aina. Vastauksille annetut pisteet vaihtelevat nollasta neljään pisteeseen, kun tiedetään, ettei koskaan ole nolla. aina kannattaa.
Ns. normaaleilla koehenkilöillä ilman äänihäiriöitä saadun VHI:n kokonaispistemäärän keskiarvo on 6,86.
Koehenkilö, joka saa pistemäärän 6,86 tai vähemmän, ei aiheuta äänivammaa.
Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 26,62, on patologinen
|
päivä 0 ja 3 kuukautta viimeisen hypnoosikerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cécile HUBSCH, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Opintojohtaja: Stéphane MOUCHABAC, Hôpital Saint-Antoine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHH_2021_22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .