Beskrivelse af udviklingen af funktionel dysfoni styret af hypnoterapi (HYPNODYS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Funktionelle eller psykogene stemme- og taleforstyrrelser er karakteriseret ved forskellige ændringer i stemmen (afoni eller dysfoni) eller tale (stamming, fremmed accentsyndrom og barnlig prosodi hos voksne) uden organisk skade forbundet. Disse lidelser har en betydelig funktionel påvirkning (fysisk og psykisk handicap) og en betydelig omkostning for samfundet.
Deres behandling, ligesom den af funktionelle neurologiske lidelser generelt, er stadig dårligt kodificeret. Forskellige terapeutiske strategier nævnes, især i tilfælde af talepædagogisk svigt, især adfærdsmæssige og kognitive psykoterapeutiske tilgange.
De seneste forklarende hypoteser om funktionelle neurologiske lidelser er, at behandlingen af sensorisk og motorisk information kan moduleres eller endda hæmmes af kognitive og opmærksomhedsmekanismer. Forskellige elementer (vilje, følelser, opmærksomhed) kan udelukke visse psykiske repræsentationer fra bevidstheden.
Hypnose, ved at udøve direkte kontrol over opmærksomhedsressourcer, gør det muligt at opnå hypoaktivering af den mediale præfrontale cortex og hyperaktivering af executive- og salience-netværkene, hvilket gør større brug af bufferen i arbejdshukommelsen og aktiverer det parasympatiske system. Således kan man observere analgesi, hukommelsestab, tab af tidsforestillingen, plurimodale hallucinationer, en løsrivelse fra sig selv, en forvrængning af virkeligheden og logikken.
Hypnose har været brugt siden det 19. århundrede i behandlingen af funktionel lammelse. Til dato er der kun præsentationer og case-serier, der vurderer værdien af hypnose ved funktionelle forstyrrelser af stemme og tale. Men fra et klinisk synspunkt synes brugen af hypnose at vise en betydelig interesse for funktionelle taleforstyrrelser.
Funktionelle neurologiske lidelser er placeret i krydsfeltet mellem neurologiske og psykiatriske lidelser, psykiatrisk og psykologisk evaluering af disse patienter synes derfor nødvendig for at kunne måle deres indvirkning på de patologiske og helbredelsesprocesser gennem hypnoterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af funktionel neurologisk lidelse i henhold til DSM-5
- Støttet hos Rothschild Foundation som en del af en hypnoterapiprotokol
- Mestring af forståelsen af det franske sprog
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Organisk ætiologi af dysfoni
- Dekompensation af en psykiatrisk patologi
- Opdagelse under undersøgelse af en organisk ætiologi, der ikke oprindeligt blev identificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte
Patienter med funktionel dysfoni ved hjælp af Voice Handicap Index score.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af opfattet stemmerelateret handicap før og efter 3 standardiserede hypnose-sessioner
Tidsramme: dag 0 og 3 måneder efter sidste hypnose session
|
Beskrivelse af denne udvikling ved hjælp af Voice Handicap Index score VHI. Spørgeskemaet blev grupperet i tre lige store dele, som repræsenterer tre aspekter af stemmelidelser: funktionel, følelsesmæssig og fysisk.
Voice Handicap Index består af 30 genstande eller 10 genstande pr. spil.
Spørgeskemaet udfyldes punkt for punkt ved at vælge et af følgende fem svar efter hyppighed: aldrig, næsten aldrig, nogle gange, næsten altid og altid. De scorer, der tildeles svarene spænder fra nul til fire point, vel vidende at aldrig er nul og altid er værd.
Gennemsnittet af den samlede score ved VHI opnået af såkaldte normale forsøgspersoner, uden stemmeforstyrrelser, er 6,86.
Et emne, der opnår en score lig med eller mindre end 6,86, har ikke et stemmehandicap.
En score større end eller lig med 26,62 er patologisk
|
dag 0 og 3 måneder efter sidste hypnose session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cécile HUBSCH, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Studieleder: Stéphane MOUCHABAC, Hôpital Saint-Antoine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHH_2021_22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .