Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijving van de evolutie van functionele dysfonie beheerd door hypnotherapie (HYPNODYS)

11 februari 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
HYPNODYS is een single-center studie die de evolutie evalueert van waargenomen stemgerelateerde beperkingen voor en na 3 gestandaardiseerde hypnosesessies bij patiënten met functionele dysfonie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Functionele of psychogene stem- en spraakstoornissen worden gekenmerkt door verschillende veranderingen in stem (afonie of dysfonie) of spraak (stotteren, buitenlands accentsyndroom en kinderachtige prosodie bij volwassenen) zonder dat er organische schade aan verbonden is. Deze aandoeningen hebben een aanzienlijke functionele impact (fysieke en mentale handicap) en een aanzienlijke kost voor de samenleving.

Hun behandeling, zoals die van functionele neurologische aandoeningen in het algemeen, is nog steeds slecht gecodificeerd. Er worden verschillende therapeutische strategieën genoemd, met name bij falende logopedische therapie, in het bijzonder de gedrags- en cognitief psychotherapeutische benaderingen.

De recente verklarende hypothesen van functionele neurologische aandoeningen zijn dat de verwerking van sensorische en motorische informatie kan worden gemoduleerd of zelfs geremd door cognitieve en aandachtsmechanismen. Verschillende elementen (wil, emoties, aandacht) kunnen bepaalde psychische voorstellingen uitsluiten van het bewustzijn.

Hypnose, door directe controle uit te oefenen over aandachtsbronnen, maakt het mogelijk om hypoactivering van de mediale prefrontale cortex en hyperactivatie van de uitvoerende en salience-netwerken te verkrijgen, waarbij meer gebruik wordt gemaakt van de buffer van het werkgeheugen en het parasympathische systeem wordt geactiveerd. Zo kan men analgesie, geheugenverlies, een verlies van het besef van tijd, plurimodale hallucinaties, een onthechting van zichzelf, een vervorming van de werkelijkheid en logica waarnemen.

Hypnose wordt sinds de 19e eeuw gebruikt bij de behandeling van functionele verlamming. Tot op heden zijn er alleen presentaties en casusreeksen die de waarde van hypnose evalueren bij functionele stem- en spraakstoornissen. Vanuit klinisch oogpunt lijkt het gebruik van hypnose echter een grote belangstelling te tonen voor functionele spraakstoornissen.

Functionele neurologische aandoeningen bevinden zich op het kruispunt van neurologische en psychiatrische aandoeningen, psychiatrische en psychologische evaluatie van deze patiënten lijkt daarom noodzakelijk om hun impact op de pathologische en herstelprocessen door middel van hypnotherapie te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met functionele dysfonie met behulp van de Voice Handicap Index-score

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van functionele neurologische aandoening volgens de DSM-5
  • Ondersteund door de Rothschild Foundation als onderdeel van een hypnotherapieprotocol
  • Beheersing van het begrip van de Franse taal
  • Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Organische etiologie van dysfonie
  • Decompensatie van een psychiatrische pathologie
  • Ontdekking tijdens studie van een organische etiologie die aanvankelijk niet geïdentificeerd was

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort
Patiënten met functionele dysfonie met behulp van de Voice Handicap Index-score.
Procedure: Hypnose sessies
  • Fysiek onderzoek
  • psychiatrische beoordeling
  • VHI, SF-36, IPQ-R-vragenlijsten
  • Gestandaardiseerde spraakopname
  • 3 gestandaardiseerde hypnotherapiesessies
  • CGI-I-patiëntvragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van waargenomen stemgerelateerde handicap voor en na 3 gestandaardiseerde hypnosesessies
Tijdsspanne: dag 0 en 3 maanden na de laatste hypnosesessie
Beschrijving van deze evolutie aan de hand van de Voice Handicap Index-score VHI. De vragenlijstitems werden gegroepeerd in drie gelijke delen die drie aspecten van stemstoornissen vertegenwoordigen: functioneel, emotioneel en fysiek. De Voice Handicap Index bestaat uit 30 items, of 10 items per spel. De vragenlijst wordt item voor item ingevuld door een van de volgende vijf antwoorden te kiezen naar frequentie: nooit, bijna nooit, soms, bijna altijd en altijd. De scores die aan de antwoorden worden toegekend variëren van nul tot vier punten, wetende dat nooit nul is en is altijd de moeite waard. Het gemiddelde van de totaalscore op VHI van zogenaamde normale proefpersonen, zonder stemverstoring, is 6,86. Een proefpersoon die een score van 6,86 of minder behaalt, vertoont geen vocale handicap. Een score groter dan of gelijk aan 26,62 is pathologisch
dag 0 en 3 maanden na de laatste hypnosesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHH_2021_22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele dystonie (aandoening)

Klinische onderzoeken op Hypnose sessies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren