Popis evoluce funkční dysfonie řízené hypnoterapií (HYPNODYS)
Přehled studie
Detailní popis
Funkční nebo psychogenní poruchy hlasu a řeči jsou charakterizovány různými změnami hlasu (afonie nebo dysfonie) nebo řeči (koktání, syndrom cizího přízvuku a dětská prozódie u dospělých) bez spojeného organického poškození. Tyto poruchy mají významný funkční dopad (fyzický a duševní handicap) a značné náklady pro společnost.
Jejich léčba, stejně jako léčba funkčních neurologických poruch obecně, je stále špatně kodifikována. Jsou zmíněny různé terapeutické strategie, zejména v případě selhání logopedie, zejména behaviorální a kognitivní psychoterapeutické přístupy.
Nedávné vysvětlující hypotézy funkčních neurologických poruch jsou takové, že zpracování senzorických a motorických informací může být modulováno nebo dokonce inhibováno kognitivními a pozornostními mechanismy. Různé prvky (vůle, emoce, pozornost) mohou z vědomí vyloučit určité psychické reprezentace.
Hypnóza vykonáváním přímé kontroly nad zdroji pozornosti umožňuje dosáhnout hypoaktivace mediálního prefrontálního kortexu a hyperaktivace exekutivních a výrazných sítí, s větším využitím vyrovnávací paměti pracovní paměti a aktivací parasympatického systému. Lze tak pozorovat analgezii, amnézii, ztrátu pojmu času, plurimodální halucinace, odpoutání se od sebe sama, zkreslení reality a logiky.
Hypnóza se používá od 19. století při léčbě funkční paralýzy. Dosud existují pouze prezentace a kazuistiky hodnotící hodnotu hypnózy u funkčních poruch hlasu a řeči. Z klinického hlediska se však zdá, že použití hypnózy ukazuje významný zájem o funkční poruchy řeči.
Funkční neurologické poruchy se nacházejí na křižovatce neurologických a psychiatrických poruch, psychiatrické a psychologické vyšetření těchto pacientů se proto jeví jako nezbytné pro měření jejich vlivu na patologické a zotavovací procesy prostřednictvím hypnoterapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika funkční neurologické poruchy dle DSM-5
- Podporováno Rothschild Foundation jako součást protokolu hypnoterapie
- Zvládnutí porozumění francouzskému jazyku
- Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Organická etiologie dysfonie
- Dekompenzace psychiatrické patologie
- Objev během studia organické etiologie, která nebyla původně identifikována
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta
Pacienti s funkční dysfonií pomocí skóre Voice Handicap Index.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj vnímaného postižení souvisejícího s hlasem před a po 3 sezeních standardizované hypnózy
Časové okno: den 0 a 3 měsíce po posledním sezení hypnózy
|
Popis tohoto vývoje pomocí skóre Voice Handicap Index VHI. Položky dotazníku byly seskupeny do tří stejných částí, které představují tři aspekty poruch hlasu: funkční, emocionální a fyzický.
Hlasový Handicap Index se skládá z 30 položek nebo 10 položek na hru.
Dotazník se vyplňuje položka po položce výběrem jedné z následujících pěti odpovědí podle četnosti: nikdy, téměř nikdy, někdy, téměř vždy a vždy. Skóre přiřazené odpovědím se pohybuje od nuly do čtyř bodů, s vědomím, že nikdy není nula a vždy stojí za to.
Průměr z celkového skóre na VHI získaného tzv. normálními subjekty, bez rušení hlasu, je 6,86.
Subjekt, který získá skóre rovné nebo nižší než 6,86, nepředstavuje vokální handicap.
Skóre větší nebo rovné 26,62 je patologické
|
den 0 a 3 měsíce po posledním sezení hypnózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cécile HUBSCH, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Ředitel studie: Stéphane MOUCHABAC, Hôpital Saint-Antoine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHH_2021_22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .