Descrição da Evolução da Disfonia Funcional Gerenciada pela Hipnoterapia (HYPNODYS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios funcionais ou psicogênicos da voz e da fala caracterizam-se por diversas alterações na voz (afonia ou disfonia) ou na fala (gagueira, síndrome do sotaque estrangeiro e prosódia infantil em adultos) sem prejuízo orgânico associado. Estas perturbações têm um impacto funcional significativo (incapacidade física e mental) e um custo significativo para a sociedade.
Seu manejo, como o dos distúrbios neurológicos funcionais em geral, ainda é pouco codificado. São referidas diferentes estratégias terapêuticas, sobretudo em caso de insucesso fonoaudiológico, nomeadamente psicoterapêuticas comportamentais e cognitivas.
As hipóteses explicativas recentes dos distúrbios neurológicos funcionais são de que o processamento de informações sensoriais e motoras pode ser modulado, ou mesmo inibido, por mecanismos cognitivos e atencionais. Diferentes elementos (vontade, emoções, atenção) podem excluir certas representações psíquicas da consciência.
A hipnose, ao exercer controle direto sobre os recursos atencionais, permite obter hipoativação do córtex pré-frontal medial e hiperativação das redes executiva e de saliência, aproveitando melhor o buffer da memória de trabalho e ativando o sistema parassimpático. Assim, pode-se observar analgesia, amnésia, perda da noção de tempo, alucinações plurimodais, distanciamento de si mesmo, distorção da realidade e da lógica.
A hipnose tem sido usada desde o século XIX no tratamento da paralisia funcional. Até o momento, existem apenas apresentações e séries de casos avaliando o valor da hipnose nos distúrbios funcionais da voz e da fala. No entanto, do ponto de vista clínico, o uso da hipnose parece mostrar um interesse significativo nos distúrbios funcionais da fala.
Os distúrbios neurológicos funcionais estão localizados na encruzilhada dos distúrbios neurológicos e psiquiátricos, portanto, a avaliação psiquiátrica e psicológica desses pacientes parece necessária para medir seu impacto nos processos patológicos e de recuperação por meio da hipnoterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de distúrbio neurológico funcional de acordo com o DSM-5
- Apoiado na Fundação Rothschild como parte de um protocolo de hipnoterapia
- Dominar a compreensão da língua francesa
- Consentimento expresso em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Etiologia orgânica da disfonia
- Descompensação de uma patologia psiquiátrica
- Descoberta durante o estudo de uma etiologia orgânica não inicialmente identificada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte
Pacientes com disfonia funcional usando o escore Voice Handicap Index.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução da incapacidade relacionada à voz percebida antes e depois de 3 sessões de hipnose padronizada
Prazo: dia 0 e 3 meses após a última sessão de hipnose
|
Descrição dessa evolução por meio do escore Voice Handicap Index VHI. Os itens do questionário foram agrupados em três partes iguais que representam três aspectos do distúrbio da voz: funcional, emocional e físico.
O Voice Handicap Index consiste em 30 itens, ou 10 itens por jogo.
O questionário é preenchido item a item, escolhendo-se uma das cinco respostas a seguir de acordo com a frequência: nunca, quase nunca, às vezes, quase sempre e sempre. sempre vale.
A média da pontuação total no VHI obtida pelos sujeitos ditos normais, sem alteração da voz, é de 6,86.
Um sujeito que obtiver nota igual ou inferior a 6,86 não apresenta desvantagem vocal.
Uma pontuação maior ou igual a 26,62 é patológica
|
dia 0 e 3 meses após a última sessão de hipnose
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile HUBSCH, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Diretor de estudo: Stéphane MOUCHABAC, Hôpital Saint-Antoine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHH_2021_22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .