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催眠治疗功能性发音困难的演变描述 (HYPNODYS)

HYPNODYS 是一项单中心研究,评估功能性发音困难患者在 3 次标准化催眠疗程前后感知到的声音相关残疾的演变。

研究概览

详细说明

功能性或心因性语音和言语障碍的特征是语音(失音或发声困难)或言语(口吃、外国口音综合症和成人幼稚的韵律)的各种变化,但不伴有器质性损伤。 这些疾病具有显着的功能影响(身体和精神障碍)和社会的巨大成本。

他们的管理,就像一般的功能性神经系统疾病一样,仍然没有很好地编纂。 提到了不同的治疗策略,特别是在言语治疗失败的情况下,特别是行为和认知心理治疗方法。

最近对功能性神经障碍的解释性假设是,感觉和运动信息的处理可以通过认知和注意机制进行调节,甚至抑制。 不同的因素(意志、情感、注意力)可以将某些心理表征排除在意识之外。

催眠,通过对注意力资源进行直接控制,可以获得内侧前额叶皮层的低激活和执行网络和显着性网络的过度激活,从而更好地利用工作记忆的缓冲并激活副交感神经系统。 因此,人们可以观察到痛觉缺失、健忘症、时间观念的丧失、多模态幻觉、脱离自我、对现实和逻辑的扭曲。

自 19 世纪以来,催眠已被用于治疗功能性麻痹。 迄今为止,只有报告和案例系列评估催眠在语音和言语功能障碍中的价值。 然而,从临床的角度来看,催眠的使用似乎对功能性言语障碍表现出极大的兴趣。

功能性神经障碍位于神经和精神障碍的十字路口,因此对这些患者进行精神和心理评估似乎是必要的,以便通过催眠疗法衡量它们对病理和恢复过程的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • 招聘中
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

使用语音障碍指数评分的功能性发音困难患者

描述

纳入标准:

  • 根据 DSM-5 诊断功能性神经障碍
  • 罗斯柴尔德基金会支持作为催眠疗法的一部分
  • 掌握对法语的理解
  • 明确同意参与研究

排除标准:

  • 发声困难的器质性病因
  • 精神病理失代偿
  • 最初未确定的器质性病因研究过程中的发现

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列
使用语音障碍指数评分的功能性发音障碍患者。
  • 身体检查
  • 精神评估
  • VHI、SF-36、IPQ-R 问卷
  • 标准化录音
  • 3 次标准化催眠治疗
  • CGI-I-患者问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 次标准化催眠前后感知声音相关残疾的演变
大体时间:第 0 天和最后一次催眠后 3 个月
使用语音障碍指数分数 VHI 描述这种演变。问卷项目分为三个相等的部分,代表语音障碍的三个方面:功能、情感和身体。 语音障碍指数由 30 个项目组成,或每场比赛 10 个项目。 问卷是逐项完成的,根据频率从以下五个答案中选择一个:从不,几乎从不,有时,几乎总是和总是。分配给答案的分数从零到四分,知道从不是零和总是值得的。 在没有声音障碍的情况下,所谓的正常受试者在 VHI 获得的总分的平均值为 6.86。 获得等于或小于 6.86 分的受试者不存在发声障碍。 大于或等于 26.62 的分数是病态的
第 0 天和最后一次催眠后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月8日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月16日

首次发布 (实际的)

2022年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月11日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

功能性肌张力障碍(障碍)的临床试验

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