- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05179811
Descripción de la Evolución de la Disfonía Funcional Manejada por Hipnoterapia (HYPNODYS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos funcionales o psicógenos de la voz y el habla se caracterizan por diversas alteraciones de la voz (afonia o disfonía) o del habla (tartamudeo, síndrome del acento extranjero y prosodia infantil en adultos) sin daño orgánico asociado. Estos trastornos tienen un importante impacto funcional (discapacidad física y psíquica) y un importante coste para la sociedad.
Su manejo, al igual que el de los trastornos neurológicos funcionales en general, aún está mal codificado. Se mencionan diferentes estrategias terapéuticas, especialmente en caso de fracaso de la logopedia, en particular enfoques psicoterapéuticos conductuales y cognitivos.
Las hipótesis explicativas recientes de los trastornos neurológicos funcionales son que el procesamiento de la información sensorial y motora puede ser modulado, o incluso inhibido, por mecanismos cognitivos y atencionales. Diferentes elementos (volición, emociones, atención) pueden excluir ciertas representaciones psíquicas de la conciencia.
La hipnosis, al ejercer un control directo sobre los recursos atencionales, permite obtener una hipoactivación de la corteza prefrontal medial y una hiperactivación de las redes ejecutiva y de prominencia, aprovechando más el buffer de la memoria de trabajo y activando el sistema parasimpático. Así, se puede observar analgesia, amnesia, pérdida de la noción del tiempo, alucinaciones plurimodales, desapego de uno mismo, distorsión de la realidad y de la lógica.
La hipnosis se ha utilizado desde el siglo XIX en el tratamiento de la parálisis funcional. Hasta la fecha, solo existen presentaciones y series de casos que evalúan el valor de la hipnosis en los trastornos funcionales de la voz y el habla. Sin embargo, desde un punto de vista clínico, el uso de la hipnosis parece mostrar un interés significativo en los trastornos funcionales del habla.
Los trastornos neurológicos funcionales se sitúan en la encrucijada de los trastornos neurológicos y psiquiátricos, por lo que parece necesaria la evaluación psiquiátrica y psicológica de estos pacientes para medir su impacto en los procesos patológicos y de recuperación a través de la hipnoterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno neurológico funcional según el DSM-5
- Apoyado en la Fundación Rothschild como parte de un protocolo de hipnoterapia
- Dominar la comprensión de la lengua francesa.
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Etiología orgánica de la disfonía
- Descompensación de una patología psiquiátrica
- Descubrimiento durante el estudio de una etiología orgánica no identificada inicialmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo
Pacientes con disfonía funcional utilizando la puntuación Voice Handicap Index.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la discapacidad relacionada con la voz percibida antes y después de 3 sesiones de hipnosis estandarizadas
Periodo de tiempo: día 0 y 3 meses después de la última sesión de hipnosis
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Descripción de esta evolución mediante la puntuación Voice Handicap Index VHI. Los ítems del cuestionario se agruparon en tres partes iguales que representan tres aspectos de los trastornos de la voz: funcional, emocional y físico.
El Voice Handicap Index consta de 30 elementos, o 10 elementos por juego.
El cuestionario se completa ítem por ítem eligiendo una de las siguientes cinco respuestas según la frecuencia: nunca, casi nunca, a veces, casi siempre y siempre. Las puntuaciones asignadas a las respuestas van de cero a cuatro puntos, sabiendo que nunca es cero y siempre vale.
La media de la puntuación total en VHI obtenida por los llamados sujetos normales, sin alteración de la voz, es de 6,86.
Un sujeto que obtiene una puntuación igual o inferior a 6,86 no presenta una discapacidad vocal.
Una puntuación mayor o igual a 26,62 es patológica
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día 0 y 3 meses después de la última sesión de hipnosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile HUBSCH, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Director de estudio: Stéphane MOUCHABAC, Hôpital Saint-Antoine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del movimiento
- Discinesias
- Enfermedades de la laringe
- Trastornos de la voz
- Distonía
- Trastornos distónicos
- Afonía
Otros números de identificación del estudio
- CHH_2021_22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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