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Descripción de la Evolución de la Disfonía Funcional Manejada por Hipnoterapia (HYPNODYS)

3 de junio de 2024 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
HYPNODYS es un estudio de un solo centro que evalúa la evolución de la discapacidad relacionada con la voz percibida antes y después de 3 sesiones de hipnosis estandarizadas en pacientes con disfonía funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos funcionales o psicógenos de la voz y el habla se caracterizan por diversas alteraciones de la voz (afonia o disfonía) o del habla (tartamudeo, síndrome del acento extranjero y prosodia infantil en adultos) sin daño orgánico asociado. Estos trastornos tienen un importante impacto funcional (discapacidad física y psíquica) y un importante coste para la sociedad.

Su manejo, al igual que el de los trastornos neurológicos funcionales en general, aún está mal codificado. Se mencionan diferentes estrategias terapéuticas, especialmente en caso de fracaso de la logopedia, en particular enfoques psicoterapéuticos conductuales y cognitivos.

Las hipótesis explicativas recientes de los trastornos neurológicos funcionales son que el procesamiento de la información sensorial y motora puede ser modulado, o incluso inhibido, por mecanismos cognitivos y atencionales. Diferentes elementos (volición, emociones, atención) pueden excluir ciertas representaciones psíquicas de la conciencia.

La hipnosis, al ejercer un control directo sobre los recursos atencionales, permite obtener una hipoactivación de la corteza prefrontal medial y una hiperactivación de las redes ejecutiva y de prominencia, aprovechando más el buffer de la memoria de trabajo y activando el sistema parasimpático. Así, se puede observar analgesia, amnesia, pérdida de la noción del tiempo, alucinaciones plurimodales, desapego de uno mismo, distorsión de la realidad y de la lógica.

La hipnosis se ha utilizado desde el siglo XIX en el tratamiento de la parálisis funcional. Hasta la fecha, solo existen presentaciones y series de casos que evalúan el valor de la hipnosis en los trastornos funcionales de la voz y el habla. Sin embargo, desde un punto de vista clínico, el uso de la hipnosis parece mostrar un interés significativo en los trastornos funcionales del habla.

Los trastornos neurológicos funcionales se sitúan en la encrucijada de los trastornos neurológicos y psiquiátricos, por lo que parece necesaria la evaluación psiquiátrica y psicológica de estos pacientes para medir su impacto en los procesos patológicos y de recuperación a través de la hipnoterapia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con disfonía funcional utilizando la puntuación Voice Handicap Index

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de trastorno neurológico funcional según el DSM-5
  • Apoyado en la Fundación Rothschild como parte de un protocolo de hipnoterapia
  • Dominar la comprensión de la lengua francesa.
  • Consentimiento expreso para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Etiología orgánica de la disfonía
  • Descompensación de una patología psiquiátrica
  • Descubrimiento durante el estudio de una etiología orgánica no identificada inicialmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo
Pacientes con disfonía funcional utilizando la puntuación Voice Handicap Index.
  • Examen físico
  • Evaluación psiquiátrica
  • Cuestionarios VHI, SF-36, IPQ-R
  • Grabación de voz estandarizada
  • 3 sesiones de Hipnoterapia Estandarizadas
  • CGI-I-Cuestionario del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la discapacidad relacionada con la voz percibida antes y después de 3 sesiones de hipnosis estandarizadas
Periodo de tiempo: día 0 y 3 meses después de la última sesión de hipnosis
Descripción de esta evolución mediante la puntuación Voice Handicap Index VHI. Los ítems del cuestionario se agruparon en tres partes iguales que representan tres aspectos de los trastornos de la voz: funcional, emocional y físico. El Voice Handicap Index consta de 30 elementos, o 10 elementos por juego. El cuestionario se completa ítem por ítem eligiendo una de las siguientes cinco respuestas según la frecuencia: nunca, casi nunca, a veces, casi siempre y siempre. Las puntuaciones asignadas a las respuestas van de cero a cuatro puntos, sabiendo que nunca es cero y siempre vale. La media de la puntuación total en VHI obtenida por los llamados sujetos normales, sin alteración de la voz, es de 6,86. Un sujeto que obtiene una puntuación igual o inferior a 6,86 no presenta una discapacidad vocal. Una puntuación mayor o igual a 26,62 es patológica
día 0 y 3 meses después de la última sesión de hipnosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile HUBSCH, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Director de estudio: Stéphane MOUCHABAC, Hôpital Saint-Antoine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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